Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro cirkadiánní časování u zdravých dospělých

25. července 2023 aktualizováno: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Proteomické a transkriptomické biomarkery cirkadiánního časování

Vyšetřovatelé studie se chtějí dozvědět více o základních biologických hodinách a zjistit, zda lze načasování těchto hodin odhadnout z jediného vzorku krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje naléhavá potřeba praktického způsobu, jak přesně vyhodnotit cirkadiánní načasování v obecné i spánkové medicíně. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila hladiny různých biomarkerů v krvi odebrané z častých vzorků ve třech samostatných podmínkách spánek-bdění – konvenční/normální podmínky spánek-bdění (základní hodnota), prodloužená bdění/akutní spánková deprivace (konstantní rutina) a během nepravidelné stavy spánku a bdění (převrácený den). Účastníci budou požádáni, aby před studií dokončili lékařská, psychologická hodnocení a hodnocení spánku a bdění. Po dokončení screeningu, pokud jsou způsobilí, účastníci zůstanou 7 po sobě jdoucích dnů a nocí v laboratoři pro výzkum spánku v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z okolní komunity se budou rekrutovat zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí s konvenčním a pravidelným načasováním spánku a bdění
  • Nekuřáci
  • Schopnost strávit 7 po sobě jdoucích dnů/nocí v laboratoři
  • Ochota zdržet se užívání kofeinu, nikotinu a alkoholu během období před studiem a studiem

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze
  • Porucha spánku v anamnéze nebo pravidelné užívání léků na podporu spánku
  • Současné užívání léků na předpis, bylinných nebo volně prodejných léků
  • Cestování přes 2 nebo více časových pásem za poslední 3 měsíce
  • Darování krve během posledních 8 týdnů
  • Během posledních 3 let pracoval v noci nebo na směny
  • Sluchové postižení
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Těhotná, plánující otěhotnět nebo nedávno těhotná (posledních 6 měsíců)
  • Kojení za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování cirkadiánní fáze pomocí testu BodyTime - základní segment
Časové okno: Základní segment (3. den studie)
Cirkadiánní fáze bude predikována testem BodyTime během základního segmentu (3. den studie) a bude porovnána s konvenčními metodami hodnocení fáze.
Základní segment (3. den studie)
Časování cirkadiánní fáze pomocí testu BodyTime – konstantní rutina
Časové okno: Během konstantní rutiny (studijní dny 4-5)
Cirkadiánní fáze bude předpovězena testem BodyTime během konstantní rutiny (4. až 5. den studie) a bude porovnána s konvenčními metodami hodnocení fáze.
Během konstantní rutiny (studijní dny 4-5)
Načasování cirkadiánní fáze pomocí testu BodyTime – převrácený den
Časové okno: Obrácený den (dny studie 6–7)
Cirkadiánní fáze bude předpovězena testem BodyTime během převráceného dne (6-7 dny studie) a bude porovnána s konvenčními metodami hodnocení fáze.
Obrácený den (dny studie 6–7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-P-001247

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na načasování spánku-bdění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit