Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры циркадных ритмов у здоровых взрослых

25 июля 2023 г. обновлено: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Протеомные и транскриптомные биомаркеры циркадного ритма

Исследователи хотят узнать больше об основных биологических часах и посмотреть, можно ли оценить время этих часов по одному образцу крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует острая необходимость в практическом способе точной оценки циркадных ритмов как в общей медицине, так и в медицине сна. Исследование предназначено для оценки уровней различных биомаркеров в крови, взятых из частых проб в трех отдельных состояниях сна-бодрствования - обычные/нормальные состояния сна-бодрствования (исходный уровень), продолжительное бодрствование/острая депривация сна (постоянная рутина) и во время нерегулярные состояния сна-бодрствования (перевернутый день). Перед исследованием участников попросят пройти медицинское, психологическое обследование и обследование во время сна и бодрствования. После завершения скрининга, если они соответствуют требованиям, участники будут оставаться 7 дней и ночей подряд в лаборатории исследования сна в больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы будут набраны из близлежащего сообщества.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые с обычным и регулярным временем сна и бодрствования
  • Некурящие
  • Возможность провести 7 дней/ночей подряд в лаборатории
  • Готовы воздерживаться от употребления кофеина, никотина и алкоголя в период до исследования и во время учебы

Критерий исключения:

  • История неврологического или психического расстройства
  • Расстройство сна в анамнезе или регулярное использование препаратов, улучшающих сон.
  • Текущее использование рецептурных, травяных или безрецептурных лекарств
  • Путешествие через 2 или более часовых пояса в течение последних 3 месяцев
  • Сдача крови в течение последних 8 недель
  • Работали в ночную смену или вахтовым методом в течение последних 3 лет.
  • Нарушение слуха
  • Наркотическая или алкогольная зависимость
  • Беременность, намерение забеременеть или недавняя беременность (последние 6 месяцев)
  • Грудное вскармливание в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синхронизация циркадных фаз с помощью анализа BodyTime - базовый сегмент
Временное ограничение: Базовый сегмент (3-й день исследования)
Циркадная фаза будет прогнозироваться с помощью анализа BodyTime во время базового сегмента (3-й день исследования) и будет сравниваться с обычными методами оценки фазы.
Базовый сегмент (3-й день исследования)
Синхронизация циркадных фаз с помощью анализа BodyTime - постоянная рутина
Временное ограничение: Во время постоянной рутины (дни занятий 4-5)
Циркадная фаза будет прогнозироваться с помощью анализа BodyTime во время постоянной процедуры (дни исследования 4-5) и будет сравниваться с обычными методами оценки фазы.
Во время постоянной рутины (дни занятий 4-5)
Синхронизация циркадных фаз с помощью анализа BodyTime - перевернутый день
Временное ограничение: Перевернутый день (учебные дни 6-7)
Циркадная фаза будет прогнозироваться с помощью анализа BodyTime во время перевернутого дня (дни исследования 6-7) и будет сравниваться с обычными методами оценки фазы.
Перевернутый день (учебные дни 6-7)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-P-001247

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования время сна-бодрствования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться