건강한 성인의 일주기 타이밍에 대한 바이오마커
2023년 7월 25일 업데이트: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital
Circadian 타이밍의 Proteomic 및 Transcriptomic Biomarkers
연구 조사관은 근본적인 생물학적 시계에 대해 더 많이 배우고 그 시계의 타이밍이 단일 혈액 샘플에서 추정될 수 있는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
개입 / 치료
상세 설명
일반 의학과 수면 의학 모두에서 일주기 타이밍을 정확하게 평가하는 실용적인 방법이 절실히 필요합니다.
이 연구는 세 가지 별도의 수면-각성 조건(기존/정상 수면-각성 조건(기준선), 확장된 각성/급성 수면 박탈(지속적인 루틴), 불규칙한 수면-각성 상태(거꾸로 된 낮).
참가자는 연구 전에 의학적, 심리적 및 수면 각성 평가를 완료해야 합니다.
심사가 완료되면 자격이 있는 경우 참가자는 병원 내 수면 연구실에서 연속 7일 밤낮을 보내게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Study Coordinator
- 전화번호: 617-525-8813
- 이메일: BodyClockStudy@research.bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham & Women's Hospital
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연락하다:
- Mia Friedman
- 전화번호: 617-525-8813
- 이메일: bodyclockstudy@research.bwh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원 봉사자는 주변 지역 사회에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 전통적이고 규칙적인 수면-각성 시간을 가진 건강한 성인
- 비흡연자
- 실험실에서 연속 7일 밤낮을 보낼 수 있음
- 연구 전 및 연구 기간 동안 카페인, 니코틴 및 알코올 사용을 자제할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 수면 장애의 병력 또는 수면 촉진 약물의 규칙적인 사용
- 현재 처방약, 약초 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용
- 지난 3개월 이내에 2개 이상의 시간대를 여행
- 지난 8주 이내에 헌혈
- 지난 3년 이내에 야간 근무 또는 교대 근무
- 청각 장애
- 약물 또는 알코올 의존
- 임신 중이거나 임신할 의사가 있거나 최근 임신(최근 6개월)
- 지난 6개월 이내 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BodyTime 분석에 의한 일주기 위상 타이밍 - 베이스라인 세그먼트
기간: 기준 세그먼트(연구 3일)
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일주기 단계는 베이스라인 세그먼트(연구 3일) 동안 BodyTime 분석에 의해 예측되고 기존 단계 평가 방법과 비교됩니다.
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기준 세그먼트(연구 3일)
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BodyTime 분석에 의한 일주기 위상 타이밍 - 상수 루틴
기간: 일정한 루틴 동안(연구 일수 4-5)
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일정한 루틴(연구 4-5일) 동안 BodyTime 분석으로 일주기 위상을 예측하고 기존 위상 평가 방법과 비교합니다.
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일정한 루틴 동안(연구 일수 4-5)
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BodyTime 분석에 의한 일주기 위상 타이밍 - 반전된 날
기간: 거꾸로 된 날(연구 일수 6-7)
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일주기 위상은 거꾸로 된 날(연구 6-7일) 동안 BodyTime 분석에 의해 예측되고 기존 위상 평가 방법과 비교됩니다.
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거꾸로 된 날(연구 일수 6-7)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면-각성 타이밍에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Ospedale Policlinico San MartinoDana-Farber Cancer Institute; Universita degli Studi di Genova; Sidra Medical and Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of Maryland, Baltimore종료됨