Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for cirkadisk timing hos raske voksne

25. juli 2023 opdateret af: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Proteomiske og transkriptomiske biomarkører af døgnrytme

Undersøgelsesforskere ønsker at lære mere om det underliggende biologiske ur og se, om timingen af ​​dette ur kan estimeres ud fra en enkelt blodprøve.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for en praktisk måde at vurdere døgnrytmen nøjagtigt i både almen medicin og søvnmedicin. Undersøgelsen er designet til at vurdere niveauerne af forskellige biomarkører i blodet taget fra hyppige prøver på tværs af tre separate søvn-vågen tilstande - konventionelle/normale søvn-vågen tilstande (baseline), forlænget vågen/akut søvnmangel (konstant rutine) og under uregelmæssige søvn-vågen tilstande (omvendt dag). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre medicinske, psykologiske og søvn-vågne evalueringer forud for undersøgelsen. Efter afslutning af screeningen, hvis de er berettigede, vil deltagerne blive 7 på hinanden følgende dage og nætter i søvnforskningslaboratoriet på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige vil blive rekrutteret fra det omgivende samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne med konventionel og regelmæssig søvn-vågen timing
  • Ikke-rygere
  • Kan tilbringe 7 på hinanden følgende dage/nætter i laboratoriet
  • Villig til at afholde sig fra brug af koffein, nikotin og alkohol i forstudie- og studieperioder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med søvnforstyrrelser eller regelmæssig brug af søvnfremmende medicin
  • Nuværende brug af receptpligtig medicin, urtemedicin eller håndkøbsmedicin
  • Rejser på tværs af 2 eller flere tidszoner inden for de seneste 3 måneder
  • Donation af blod inden for de seneste 8 uger
  • Har arbejdet nat eller skiftende skiftehold inden for de seneste 3 år
  • Nedsat hørelse
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • Gravid, har til hensigt at blive gravid eller nyligt gravid (sidste 6 måneder)
  • Amning inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Circadian Phase Timing ved BodyTime Assay - Baseline Segment
Tidsramme: Basislinjesegment (undersøgelsesdag 3)
Cirkadisk fase vil blive forudsagt af BodyTime-analysen under basislinjesegmentet (undersøgelsesdag 3) og vil blive sammenlignet med konventionelle fasevurderingsmetoder.
Basislinjesegment (undersøgelsesdag 3)
Circadian Phase Timing ved BodyTime Assay - Konstant Rutine
Tidsramme: Under konstant rutine (studiedage 4-5)
Cirkadisk fase vil blive forudsagt af BodyTime-analysen under den konstante rutine (studiedage 4-5) og vil blive sammenlignet med konventionelle fasevurderingsmetoder.
Under konstant rutine (studiedage 4-5)
Circadian Phase Timing ved BodyTime Assay - Inverted Day
Tidsramme: Omvendt dag (studiedage 6-7)
Cirkadisk fase vil blive forudsagt af BodyTime-analysen i løbet af den omvendte dag (undersøgelsesdage 6-7) og vil blive sammenlignet med konventionelle fasevurderingsmetoder.
Omvendt dag (studiedage 6-7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-P-001247

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser, iboende

Kliniske forsøg med søvn-vågen timing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner