Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit vuorokausiajan ajoitukseen terveillä aikuisilla

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Vuorokausiajoituksen proteomiset ja transkriptomiset biomarkkerit

Tutkijat haluavat oppia lisää taustalla olevasta biologisesta kellosta ja nähdä, voidaanko kellon ajoitus arvioida yhdestä verinäytteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitaan kiireesti käytännön tapa arvioida vuorokausiajoitus tarkasti sekä yleis- että unilääketieteessä. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan erilaisten biomarkkereiden tasoa veressä, joka on otettu usein näytteistä kolmessa erillisessä uni-valveilutilassa - tavanomaiset/normaalit uni-valveiluolosuhteet (perustila), pitkittynyt valveillaolo/akuutti univaje (jatkuva rutiini) epäsäännölliset uni-valveiluolosuhteet (käänteinen päivä). Osallistujia pyydetään suorittamaan lääketieteelliset, psykologiset ja uni-valveiluarviot ennen tutkimusta. Seulonnan päätyttyä osallistujat viipyvät 7 peräkkäistä päivää ja yötä sairaalan unitutkimuslaboratoriossa, mikäli ovat kelpoisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan ympäröivästä yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset, joilla on tavanomainen ja säännöllinen uni- ja heräämisajoitus
  • Tupakoimattomat
  • Pystyy viettämään 7 peräkkäistä päivää/yötä laboratoriossa
  • halukas pidättäytymään kofeiinin, nikotiinin ja alkoholin käytöstä esi- ja tutkimusjaksojen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • Unihäiriöt tai unta edistävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö
  • Matkustaminen kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
  • Työskenteli yö- tai vuorotyössä viimeisen 3 vuoden aikana
  • Kuulovamma
  • Huumeriippuvuus tai alkoholiriippuvuus
  • Raskaana oleva, raskaaksi tulemista suunnitteleva tai äskettäin raskaana oleva (viimeiset 6 kuukautta)
  • Imetys viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausiaikainen vaiheen ajoitus BodyTime Assay -määrityksellä - perussegmentti
Aikaikkuna: Perustason segmentti (tutkimuspäivä 3)
BodyTime-määrityksellä ennustetaan vuorokausivaihtelua perussegmentin aikana (tutkimuspäivä 3) ja sitä verrataan tavanomaisiin vaiheen arviointimenetelmiin.
Perustason segmentti (tutkimuspäivä 3)
Vuorokausiajoitus BodyTime Assay -määrityksellä - Jatkuva rutiini
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana (Opiskelupäivät 4-5)
Vuorokausivaihtelu ennustetaan BodyTime-määrityksellä jatkuvan rutiinin aikana (tutkimuspäivät 4-5) ja sitä verrataan tavanomaisiin vaiheen arviointimenetelmiin.
Jatkuvan rutiinin aikana (Opiskelupäivät 4-5)
Vuorokausiaikainen vaiheen ajoitus BodyTime Assaylla - käänteinen päivä
Aikaikkuna: Käänteinen päivä (Opiskelupäivät 6-7)
Vuorokausivaihtelu ennustetaan BodyTime-määrityksellä käänteisenä päivänä (tutkimuspäivät 6-7) ja sitä verrataan tavanomaisiin vaiheen arviointimenetelmiin.
Käänteinen päivä (Opiskelupäivät 6-7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-P-001247

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt, luontaiset

Kliiniset tutkimukset uni-heräämisaika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa