Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery dla rytmu okołodobowego u zdrowych dorosłych

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Proteomiczne i transkryptomiczne biomarkery rytmu okołodobowego

Badacze chcą dowiedzieć się więcej o podstawowym zegarze biologicznym i sprawdzić, czy czas tego zegara można oszacować na podstawie pojedynczej próbki krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje pilna potrzeba praktycznego sposobu dokładnej oceny rytmu okołodobowego zarówno w medycynie ogólnej, jak iw medycynie snu. Badanie ma na celu ocenę poziomów różnych biomarkerów we krwi pobieranych z częstych próbek w trzech oddzielnych warunkach snu i czuwania — konwencjonalnych/normalnych warunkach snu i czuwania (poziom wyjściowy), przedłużonego czuwania/ostrego braku snu (ciągła rutyna) oraz podczas nieregularne warunki snu i czuwania (odwrócony dzień). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie oceny medycznej, psychologicznej i oceny snu i czuwania przed badaniem. Po zakończeniu badań przesiewowych, jeśli kwalifikują się, uczestnicy pozostaną przez 7 kolejnych dni i nocy w laboratorium badań snu w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani z okolicznej społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli o konwencjonalnych i regularnych porach snu i czuwania
  • Niepalący
  • Możliwość spędzenia 7 kolejnych dni/nocy w laboratorium
  • Chęć powstrzymania się od używania kofeiny, nikotyny i alkoholu w okresie poprzedzającym naukę i okres studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Historia zaburzeń snu lub regularne stosowanie leków wspomagających sen
  • Aktualne stosowanie leków na receptę, ziół lub bez recepty
  • Podróżowanie przez 2 lub więcej stref czasowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Pracował w nocy lub w systemie zmianowym w ciągu ostatnich 3 lat
  • Upośledzenie słuchu
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża, zamiar zajścia w ciążę lub niedawno zajście w ciążę (ostatnie 6 miesięcy)
  • Karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm fazy okołodobowej za pomocą testu BodyTime — segment linii bazowej
Ramy czasowe: Segment linii bazowej (dzień badania 3)
Faza okołodobowa zostanie przewidziana za pomocą testu BodyTime podczas segmentu linii podstawowej (dzień badania 3) i zostanie porównana z konwencjonalnymi metodami oceny fazy.
Segment linii bazowej (dzień badania 3)
Rytm fazy okołodobowej za pomocą testu BodyTime — stała rutyna
Ramy czasowe: Podczas stałej rutyny (dni nauki 4-5)
Faza okołodobowa zostanie przewidziana za pomocą testu BodyTime podczas stałej rutyny (dni badania 4-5) i zostanie porównana z konwencjonalnymi metodami oceny fazy.
Podczas stałej rutyny (dni nauki 4-5)
Synchronizacja fazy okołodobowej za pomocą testu BodyTime - dzień odwrócony
Ramy czasowe: Dzień odwrócony (dni nauki 6-7)
Faza okołodobowa zostanie przewidziana za pomocą testu BodyTime podczas dnia odwróconego (dni badania 6-7) i zostanie porównana z konwencjonalnymi metodami oceny fazy.
Dzień odwrócony (dni nauki 6-7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-P-001247

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj