Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor circadiane timing bij gezonde volwassenen

30 juli 2025 bijgewerkt door: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Proteomische en transcriptomische biomarkers van circadiane timing

Studieonderzoekers willen meer leren over de onderliggende biologische klok en kijken of de timing van die klok kan worden geschat op basis van een enkel bloedmonster.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is dringend behoefte aan een praktische manier om de circadiane timing nauwkeurig te beoordelen in zowel de algemene als de slaapgeneeskunde. De studie is opgezet om de niveaus van verschillende biomarkers in het bloed te beoordelen, genomen uit frequente monsters in drie afzonderlijke slaap-waakcondities: conventionele/normale slaap-waakcondities (baseline), langdurig wakker/acuut slaaptekort (constante routine) en tijdens onregelmatige slaap-waakcondities (omgekeerde dag). Deelnemers wordt gevraagd om voorafgaand aan het onderzoek medische, psychologische en slaap-waakevaluaties in te vullen. Na voltooiing van de screening verblijven de deelnemers, indien in aanmerking komend, 7 opeenvolgende dagen en nachten in het slaaponderzoekslaboratorium in het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven uit de omliggende gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen met conventionele en regelmatige slaap-waaktiming
  • Niet-rokers
  • In staat om 7 opeenvolgende dagen/nachten in het laboratorium door te brengen
  • Bereid om zich te onthouden van het gebruik van cafeïne, nicotine en alcohol tijdens pre-studie- en studieperiodes

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van slaapstoornis of regelmatig gebruik van slaapbevorderende medicatie
  • Actueel gebruik van medicijnen op recept, kruiden of vrij verkrijgbare medicijnen
  • In de afgelopen 3 maanden door 2 of meer tijdzones gereisd
  • Bloed doneren in de afgelopen 8 weken
  • In de afgelopen 3 jaar nacht- of roulerend gewerkt
  • Slechthorendheid
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • Zwanger, van plan zwanger te worden of onlangs zwanger (laatste 6 maanden)
  • Borstvoeding in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiane fase-timing door BodyTime-assay - basislijnsegment
Tijdsspanne: Basislijnsegment (studiedag 3)
De circadiane fase wordt voorspeld door de BodyTime-assay tijdens het basislijnsegment (onderzoeksdag 3) en wordt vergeleken met conventionele fasebeoordelingsmethoden.
Basislijnsegment (studiedag 3)
Circadiane fase-timing door BodyTime-assay - Constante routine
Tijdsspanne: Tijdens Constant Routine (Studiedagen 4-5)
De circadiane fase zal worden voorspeld door de BodyTime-assay tijdens de constante routine (studiedagen 4-5) en zal worden vergeleken met conventionele fasebepalingsmethoden.
Tijdens Constant Routine (Studiedagen 4-5)
Circadiane fase-timing door BodyTime-assay - omgekeerde dag
Tijdsspanne: Omgekeerde Dag (Studiedagen 6-7)
De circadiane fase zal worden voorspeld door de BodyTime-assay tijdens de Inverted Day (studiedagen 6-7) en zal worden vergeleken met conventionele fasebepalingsmethoden.
Omgekeerde Dag (Studiedagen 6-7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-P-001247

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren