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Biomarqueurs pour la synchronisation circadienne chez les adultes en bonne santé

25 juillet 2023 mis à jour par: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Biomarqueurs protéomiques et transcriptomiques de la synchronisation circadienne

Les chercheurs de l'étude veulent en savoir plus sur l'horloge biologique sous-jacente et voir si la synchronisation de cette horloge peut être estimée à partir d'un seul échantillon de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe un besoin urgent d'un moyen pratique d'évaluer avec précision le rythme circadien en médecine générale et en médecine du sommeil. L'étude est conçue pour évaluer les niveaux de différents biomarqueurs dans le sang prélevés à partir d'échantillons fréquents dans trois conditions de veille-sommeil distinctes : conditions de veille-sommeil conventionnelles/normales (ligne de base), veille prolongée/privation de sommeil aiguë (routine constante) et pendant conditions veille-sommeil irrégulières (jour inversé). Les participants seront invités à effectuer des évaluations médicales, psychologiques et veille-sommeil avant l'étude. À la fin du dépistage, s'ils sont éligibles, les participants resteront 7 jours et nuits consécutifs dans le laboratoire de recherche sur le sommeil de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des volontaires sains seront recrutés dans la communauté environnante.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé avec un rythme veille-sommeil conventionnel et régulier
  • Non-fumeurs
  • Capable de passer 7 jours/nuits consécutifs au laboratoire
  • Disposé à s'abstenir de consommer de la caféine, de la nicotine et de l'alcool pendant les périodes de pré-études et d'études

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Antécédents de troubles du sommeil ou utilisation régulière de médicaments favorisant le sommeil
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance, à base de plantes ou en vente libre
  • Voyager à travers 2 fuseaux horaires ou plus au cours des 3 derniers mois
  • Don de sang au cours des 8 dernières semaines
  • Travail de nuit ou travail posté en rotation au cours des 3 dernières années
  • Déficience auditive
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Enceinte, ayant l'intention de devenir enceinte ou récemment enceinte (6 derniers mois)
  • Allaitement au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométrage de la phase circadienne par le test BodyTime - Segment de base
Délai: Segment de base (Jour d'étude 3)
La phase circadienne sera prédite par le test BodyTime pendant le segment de référence (jour d'étude 3) et sera comparée aux méthodes d'évaluation de phase conventionnelles.
Segment de base (Jour d'étude 3)
Chronométrage de la phase circadienne par dosage BodyTime - Routine constante
Délai: Pendant la routine constante (jours d'étude 4-5)
La phase circadienne sera prédite par le test BodyTime pendant la routine constante (jours d'étude 4-5) et sera comparée aux méthodes d'évaluation de phase conventionnelles.
Pendant la routine constante (jours d'étude 4-5)
Chronométrage de la phase circadienne par le test BodyTime - Jour inversé
Délai: Jour inversé (jours d'étude 6-7)
La phase circadienne sera prédite par le test BodyTime pendant le jour inversé (jours d'étude 6-7) et sera comparée aux méthodes d'évaluation de phase conventionnelles.
Jour inversé (jours d'étude 6-7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (Réel)

21 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-P-001247

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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