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健康な成人における概日リズムのバイオマーカー

2023年7月25日 更新者：Jeanne Duffy、Brigham and Women's Hospital

概日タイミングのプロテオームおよびトランスクリプトームのバイオマーカー

研究者は、根底にある生物時計についてさらに学び、その時計のタイミングが単一の血液サンプルから推定できるかどうかを確認したいと考えています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

一般医学と睡眠医学の両方で概日タイミングを正確に評価する実用的な方法が緊急に必要とされています。 この研究は、3 つの別々の睡眠-覚醒状態 (通常/通常の睡眠-覚醒状態 (ベースライン)、長時間の覚醒/急性睡眠剥奪 (一定のルーチン)、および不規則な睡眠覚醒状態（逆日）。 参加者は、研究の前に、医学的、心理的、および睡眠覚醒評価を完了するよう求められます。 スクリーニングの完了後、資格がある場合、参加者は病院内の睡眠研究所に7日間連続して滞在します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティアは、周辺のコミュニティから募集されます。

説明

包含基準:

  • 従来の定期的な睡眠覚醒タイミングを持つ健康な成人
  • 非喫煙者
  • 実験室で連続7日/夜を過ごすことができる
  • -研究前および研究期間中にカフェイン、ニコチン、およびアルコールの使用を控えることをいとわない

除外基準:

  • -神経障害または精神障害の病歴
  • -睡眠障害の病歴または睡眠促進薬の定期的な使用
  • 現在の処方薬、ハーブ、または市販薬の使用
  • 過去 3 か月以内に 2 つ以上のタイムゾーンをまたぐ旅行
  • 過去8週間以内に献血した
  • 過去3年以内に夜勤または交替勤務
  • 聴覚障害
  • 薬物またはアルコール依存症
  • 妊娠中、妊娠を希望している、または最近妊娠している（過去6か月）
  • 過去6ヶ月以内の授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BodyTime アッセイによる概日相のタイミング - ベースライン セグメント
時間枠：ベースライン セグメント (研究 3 日目)
概日相は、ベースライン セグメント (研究 3 日目) 中に BodyTime アッセイによって予測され、従来の相評価方法と比較されます。
ベースライン セグメント (研究 3 日目)
BodyTimeアッセイによる概日相タイミング - コンスタントルーチン
時間枠：コンスタントルーチン中 (研究日 4-5)
サーカディアン フェーズは、Constant Routine (試験 4 ～ 5 日目) 中に BodyTime アッセイによって予測され、従来のフェーズ評価方法と比較されます。
コンスタントルーチン中 (研究日 4-5)
BodyTimeアッセイによる概日相のタイミング - 逆日
時間枠：倒立日 (研究日 6-7)
サーカディアン フェーズは、倒立日 (試験 6 ～ 7 日目) 中に BodyTime アッセイによって予測され、従来のフェーズ評価方法と比較されます。
倒立日 (研究日 6-7)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

協力者

Charite University, Berlin, Germany
Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Jeanne F Duffy, MBA, PhD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月16日

最初の投稿 (実際)

2019年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-P-001247

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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