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Biomarcatori per il tempo circadiano negli adulti sani

30 luglio 2025 aggiornato da: Jeanne Duffy, Brigham and Women's Hospital

Biomarcatori proteomici e trascrittomici del tempo circadiano

I ricercatori dello studio vogliono saperne di più sull'orologio biologico sottostante e vedere se i tempi di quell'orologio possono essere stimati da un singolo campione di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un urgente bisogno di un modo pratico per valutare accuratamente i tempi circadiani sia nella medicina generale che in quella del sonno. Lo studio è progettato per valutare i livelli di diversi biomarcatori nel sangue prelevati da campioni frequenti in tre diverse condizioni sonno-veglia: condizioni sonno-veglia convenzionali/normali (linea di base), veglia prolungata/privazione acuta del sonno (routine costante) e durante condizioni di sonno-veglia irregolari (giorno invertito). Ai partecipanti verrà chiesto di completare valutazioni mediche, psicologiche e sonno-veglia prima dello studio. Al termine dello screening, se idonei, i partecipanti rimarranno 7 giorni e notti consecutivi nel laboratorio di ricerca sul sonno all'interno dell'ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Brigham & Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari sani saranno reclutati dalla comunità circostante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti sani con tempi sonno-veglia convenzionali e regolari
Non fumatori
In grado di trascorrere 7 giorni/notti consecutivi in laboratorio
Disponibilità ad astenersi dall'uso di caffeina, nicotina e alcol durante i periodi pre-studio e di studio

Criteri di esclusione:

Storia di disturbi neurologici o psichiatrici
Storia di disturbi del sonno o uso regolare di farmaci che favoriscono il sonno
Prescrizione attuale, uso di erbe o farmaci da banco
Viaggiare attraverso 2 o più fusi orari negli ultimi 3 mesi
Donazione di sangue nelle ultime 8 settimane
Lavoro notturno o turni a rotazione negli ultimi 3 anni
Problema uditivo
Dipendenza da droghe o alcol
Gravidanza, intenzione di rimanere incinta o gravidanza recente (ultimi 6 mesi)
Allattamento al seno negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Temporizzazione della fase circadiana mediante analisi BodyTime - Segmento di riferimento Lasso di tempo: Segmento di riferimento (giorno di studio 3)	La fase circadiana sarà prevista dall'analisi BodyTime durante il segmento di riferimento (giorno di studio 3) e sarà confrontata con i metodi convenzionali di valutazione della fase.	Segmento di riferimento (giorno di studio 3)
Temporizzazione della fase circadiana mediante analisi BodyTime - Routine costante Lasso di tempo: Durante la routine costante (giorni di studio 4-5)	La fase circadiana sarà prevista dall'analisi BodyTime durante la Constant Routine (giorni di studio 4-5) e sarà confrontata con i metodi convenzionali di valutazione della fase.	Durante la routine costante (giorni di studio 4-5)
Temporizzazione della fase circadiana mediante analisi BodyTime - Giorno invertito Lasso di tempo: Giorno invertito (giorni di studio 6-7)	La fase circadiana sarà prevista dall'analisi BodyTime durante il giorno invertito (giorni di studio 6-7) e sarà confrontata con i metodi convenzionali di valutazione della fase.	Giorno invertito (giorni di studio 6-7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany

Stanford University

Investigatori

Investigatore principale: Jeanne F Duffy, MBA, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2019-P-001247

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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