- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03967041
Sarkopenie je užitečný nástroj pro stratifikaci rizik pro chirurgy k prognóze pacientů s abscesem sleziny
Sarkopenie je užitečný nástroj pro stratifikaci rizik pro chirurgy k prognóze pacientů s abscesem sleziny – retrospektivní případová kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Absces sleziny je život ohrožující chirurgický zákrok, který vyžaduje včasnou diagnózu a intervenci, aby se maximalizovaly výsledky pacienta. Toho lze dosáhnout přesnou stratifikací rizik na pohotovostním oddělení (ED). Sarkopenie se týká ztráty hmoty a síly kosterního svalstva související s věkem s významnými fyziologickými a klinickými důsledky. Tato studie hodnotí sarkopenii jako radiologický nástroj stratifikace rizika k predikci hospitalizační mortality pacientů s abscesem sleziny.
Bylo přijato 99 dospělých pacientů ve čtyřech školicích a výzkumných nemocnicích, kteří od ledna 2005 do prosince 2015 podstoupili abdominální kontrastní CT vyšetření na ED s konečnou diagnózou absces sleziny. Vyhodnocení sarkopenie bylo provedeno pomocí výpočtu plochy příčného řezu psoas na úrovni L3 a normalizace na výšku. K vyhodnocení rozdílů mezi přeživšími a nepřeživšími byly použity jednorozměrné analýzy, s následnou logistickou regresní analýzou k posouzení poměru pravděpodobnosti sarkopenie s ohledem na nemocniční mortalitu. Křivka operační charakteristiky přijímače (ROC) byla vynesena za účelem stanovení předvídatelnosti sarkopenie s vypočítanou odpovídající citlivostí, specificitou a mírou přesnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí pacienti starší 20 let přijati do výše uvedených nemocnic, kteří podstoupili abdominální kontrastní CT vyšetření na ED s konečnou diagnózou absces sleziny od ledna 2005 do prosince 2015
Kritéria vyloučení:
Pacienti, u kterých nebylo možné vyhodnotit sarkopenii v souladu s naší metodikou studie a/nebo měli jiné souběžné infekce, byli vyloučeni. Vyloučeni byli také pacienti s abscesy zahrnujícími psoas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sarkopeničtí pacienti
|
Hodnocení sarkopenie bylo provedeno pomocí výpočtu plochy průřezu psoas na úrovni L3 a normalizace pro výšku
|
|
Nesarkopeničtí pacienti
|
Hodnocení sarkopenie bylo provedeno pomocí výpočtu plochy průřezu psoas na úrovni L3 a normalizace pro výšku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Nemocniční mortalita během hospitalizace
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106-4283C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)