- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03967041
A Sarcopaenia egy hasznos kockázati rétegező eszköz a sebészek számára a léptályogos betegek előrejelzésére
A szarkopénia egy hasznos kockázati rétegező eszköz a sebészek számára a léptályogos betegek előrejelzésére – Retrospektív eset-ellenőrzési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A léptályog életveszélyes sebészeti vészhelyzet, amely korai diagnózist és beavatkozást igényel a beteg kimenetelének maximalizálása érdekében. Ez a sürgősségi osztályon (ED) a kockázatok pontos felosztásával érhető el. A szarkopénia a vázizomzat tömegének és erejének életkorral összefüggő veszteségére utal, jelentős fiziológiai és klinikai következményekkel. Ez a tanulmány a szarkopéniát, mint radiológiai kockázati rétegződési eszközt értékeli a léptályogos betegek kórházi mortalitásának előrejelzésére.
Négy oktató- és kutatókórház 99 felnőtt betegét vették fel, akiknél 2005 januárja és 2015 decembere között hasi kontrasztos CT-vizsgálaton estek át a léptályog végleges diagnózisával. A szarkopénia kiértékelését a psoas keresztmetszeti terület L3 szinten történő kiszámításával és a magasság normalizálásával végeztük. Egyváltozós elemzéseket használtunk a túlélők és a nem túlélők közötti különbségek értékelésére, majd a logisztikus regressziós elemzést a szarkopénia esélyarányának felmérésére a kórházi mortalitáshoz képest. A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbét ábrázoltuk a szarkopénia előrejelezhetőségének meghatározására, és kiszámítottuk a megfelelő érzékenységet, specificitást és pontossági arányt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fent említett kórházakba felvett összes 20 év feletti felnőtt beteg, akinél 2005 januárja és 2015 decembere között hasi kontraszt CT-vizsgálaton estek át az ED-ben a léptályog végleges diagnózisával.
Kizárási kritériumok:
Kizártuk azokat a betegeket, akiknél a vizsgálati módszerünk szerint nem tudták megállapítani a szarkopéniát, és/vagy más, egyidejűleg fennálló fertőzésük volt. A psoas izmokat érintő tályogos betegeket szintén kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szarkopén betegek
|
A szarkopénia kiértékelését a psoas keresztmetszeti terület L3 szinten történő kiszámításával és a magasság normalizálásával végezték.
|
|
Nem szarkopén betegek
|
A szarkopénia kiértékelését a psoas keresztmetszeti terület L3 szinten történő kiszámításával és a magasság normalizálásával végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Kórházi halálozás a kórházi kezelés során
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106-4283C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .