- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03967041
Sarkopenie ist ein nützliches Instrument zur Risikostratifizierung für Chirurgen zur Prognose von Milzabszesspatienten
Sarkopenie ist ein nützliches Instrument zur Risikostratifizierung für Chirurgen zur Prognose von Patienten mit Milzabszessen – eine retrospektive Fallkontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Milzabszess ist ein lebensbedrohlicher chirurgischer Notfall, der eine frühzeitige Diagnose und Intervention erfordert, um optimale Ergebnisse für den Patienten zu erzielen. Dies kann durch eine genaue Risikostratifizierung in der Notaufnahme (ED) erreicht werden. Unter Sarkopenie versteht man einen altersbedingten Verlust der Skelettmuskelmasse und -kraft mit erheblichen physiologischen und klinischen Auswirkungen. In dieser Studie wird Sarkopenie als Instrument zur radiologischen Risikostratifizierung zur Vorhersage der Krankenhausmortalität von Patienten mit Milzabszessen bewertet.
Es wurden 99 erwachsene Patienten in vier Ausbildungs- und Forschungskrankenhäusern rekrutiert, die sich zwischen Januar 2005 und Dezember 2015 in der Notaufnahme einer abdominalen Kontrastmittel-CT mit der endgültigen Diagnose eines Milzabszesses unterzogen hatten. Die Beurteilung der Sarkopenie erfolgte durch Berechnung der Psoas-Querschnittsfläche auf Höhe von L3 und Normalisierung der Körpergröße. Univariate Analysen wurden verwendet, um die Unterschiede zwischen Überlebenden und Nicht-Überlebenden zu bewerten, mit anschließender logistischer Regressionsanalyse, um das Odds-Ratio von Sarkopenie in Bezug auf die Mortalität im Krankenhaus zu ermitteln. Um die Vorhersagbarkeit von Sarkopenie zu bestimmen, wurde eine ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) aufgezeichnet und die entsprechende Sensitivität, Spezifität und Genauigkeitsrate berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle erwachsenen Patienten über 20 Jahre, die zwischen Januar 2005 und Dezember 2015 in die oben genannten Krankenhäuser eingeliefert wurden und sich in der Notaufnahme einer abdominalen Kontrastmittel-CT mit der endgültigen Diagnose eines Milzabszesses unterzogen hatten
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen gemäß unserer Studienmethodik keine Sarkopenie festgestellt werden konnte und/oder die gleichzeitig andere Infektionen hatten, wurden ausgeschlossen. Patienten mit Abszessen im Bereich der Psoas-Muskeln wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sarkopenie-Patienten
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Die Beurteilung der Sarkopenie erfolgte durch Berechnung der Psoas-Querschnittsfläche auf Höhe von L3 und Normalisierung der Körpergröße
|
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Nicht-sarkopenische Patienten
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Die Beurteilung der Sarkopenie erfolgte durch Berechnung der Psoas-Querschnittsfläche auf Höhe von L3 und Normalisierung der Körpergröße
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
|
Krankenhausmortalität während des Krankenhausaufenthalts
|
Bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106-4283C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur radiologisch definierte Sarkopenie
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