- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03967041
Sarcopaenia jest użytecznym narzędziem stratyfikacji ryzyka dla chirurgów do prognozowania pacjentów z ropniem śledziony
Sarkopenia jest użytecznym narzędziem stratyfikacji ryzyka dla chirurgów do prognozowania pacjentów z ropniem śledziony – retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ropień śledziony to zagrażający życiu nagły przypadek chirurgiczny, który wymaga wczesnej diagnozy i interwencji, aby zmaksymalizować wyniki leczenia pacjenta. Można to osiągnąć poprzez dokładną stratyfikację ryzyka na oddziale ratunkowym (SOR). Sarkopenia odnosi się do związanej z wiekiem utraty masy i siły mięśni szkieletowych z poważnymi konsekwencjami fizjologicznymi i klinicznymi. Niniejsze badanie ocenia sarkopenię jako narzędzie stratyfikacji ryzyka radiologicznego do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów z ropniem śledziony.
Zrekrutowano 99 dorosłych pacjentów w czterech szpitalach szkoleniowych i badawczych, którzy przeszli tomografię komputerową jamy brzusznej z kontrastem na SOR z ostatecznym rozpoznaniem ropnia śledziony od stycznia 2005 do grudnia 2015. Ocenę sarkopenii przeprowadzono poprzez obliczenie pola przekroju lędźwiowego na poziomie L3 i normalizację wzrostu. Analizy jednoczynnikowe wykorzystano do oceny różnic między osobami, które przeżyły i które nie przeżyły, a następnie analizą regresji logistycznej w celu oceny ilorazu szans sarkopenii w odniesieniu do śmiertelności wewnątrzszpitalnej. Wykreślono krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) w celu określenia przewidywalności sarkopenii, z obliczoną odpowiednią czułością, swoistością i współczynnikiem dokładności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy dorośli chorzy powyżej 20 roku życia przyjęci do w/w szpitali, u których w okresie od stycznia 2005 do grudnia 2015 wykonano tomografię komputerową jamy brzusznej z kontrastem w SOR z ostatecznym rozpoznaniem ropnia śledziony
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, u których nie można było ocenić sarkopenii zgodnie z naszą metodologią badania i/lub mieli inne współistniejące infekcje, zostali wykluczeni. Wykluczono również pacjentów z ropniami obejmującymi mięśnie lędźwiowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z sarkopenią
|
Ocenę sarkopenii przeprowadzono poprzez obliczenie pola przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego na poziomie L3 i normalizację wzrostu
|
|
Pacjenci bez sarkopenii
|
Ocenę sarkopenii przeprowadzono poprzez obliczenie pola przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego na poziomie L3 i normalizację wzrostu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna podczas hospitalizacji
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106-4283C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sarkopenia zdefiniowana radiologicznie
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Zakończony