- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967041
La sarcopénie est un outil de stratification des risques utile pour les chirurgiens afin de pronostiquer les patients atteints d'abcès splénique
La sarcopénie est un outil de stratification des risques utile pour les chirurgiens afin de pronostiquer les patients atteints d'abcès splénique - Une étude cas-témoin rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abcès splénique est une urgence chirurgicale potentiellement mortelle qui nécessite un diagnostic et une intervention précoces pour maximiser les résultats pour le patient. Ceci peut être réalisé grâce à une stratification précise des risques dans le service des urgences (SU). La sarcopénie fait référence à une perte de masse et de force musculaire squelettique liée à l'âge avec des ramifications physiologiques et cliniques majeures. Cette étude évalue la sarcopénie comme outil de stratification du risque radiologique pour prédire la mortalité hospitalière des patients atteints d'abcès splénique.
99 patients adultes de quatre hôpitaux de formation et de recherche qui avaient subi des tomodensitogrammes de contraste abdominal aux urgences avec le diagnostic final d'abcès splénique de janvier 2005 à décembre 2015 ont été recrutés. L'évaluation de la sarcopénie a été réalisée en calculant la section transversale du psoas au niveau de L3 et en normalisant pour la taille. Des analyses univariées ont été utilisées pour évaluer les différences entre les survivants et les non-survivants, suivies d'une analyse de régression logistique pour évaluer l'odds ratio de la sarcopénie par rapport à la mortalité hospitalière. Une courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) a été tracée pour déterminer la prévisibilité de la sarcopénie, avec sa sensibilité, sa spécificité et son taux de précision correspondants calculés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes de plus de 20 ans admis dans les hôpitaux susmentionnés qui avaient subi un scanner abdominal de contraste au service des urgences avec le diagnostic final d'abcès splénique de janvier 2005 à décembre 2015
Critère d'exclusion:
Les patients qui n'ont pas pu être évalués pour la sarcopénie conformément à notre méthodologie d'étude et/ou qui avaient d'autres infections coexistantes ont été exclus. Les patients présentant des abcès impliquant les muscles du psoas ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sarcopéniques
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L'évaluation de la sarcopénie a été réalisée en calculant la section transversale du psoas au niveau de L3 et en normalisant pour la taille
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Patients non sarcopéniques
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L'évaluation de la sarcopénie a été réalisée en calculant la section transversale du psoas au niveau de L3 et en normalisant pour la taille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Mortalité hospitalière pendant l'hospitalisation
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106-4283C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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