- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03967041
Sarkopeni er et nyttig risikostratifiseringsverktøy for kirurger for å prognostisere miltabscesspasienter
Sarkopeni er et nyttig risikostratifiseringsverktøy for kirurger for å prognostisere miltabscesspasienter - en retrospektiv kasuskontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Miltabscess er en livstruende kirurgisk nødsituasjon som krever tidlig diagnose og intervensjon for å maksimere pasientresultatene. Dette kan oppnås gjennom nøyaktig risikostratifisering i akuttmottaket (ED). Sarkopeni refererer til et aldersrelatert tap av skjelettmuskelmasse og styrke med store fysiologiske og kliniske konsekvenser. Denne studien evaluerer sarkopeni som et radiologisk risikostratifiseringsverktøy for å forutsi dødelighet på sykehus hos pasienter med miltabscess.
99 voksne pasienter ved fire trenings- og forskningssykehus som hadde gjennomgått abdominal kontrast CT-skanning i ED med den endelige diagnosen miltabscess fra januar 2005 til desember 2015, ble rekruttert. Evaluering for sarkopeni ble utført via beregning av psoas-tverrsnittsareal på nivå L3 og normalisering for høyde. Univariate analyser ble brukt for å evaluere forskjellene mellom overlevende og ikke-overlevende, med påfølgende logistisk regresjonsanalyse for å vurdere oddsratio for sarkopeni med hensyn til dødelighet på sykehus. En mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurve ble plottet for å bestemme forutsigbarheten av sarkopeni, med dens tilsvarende sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighetsrate beregnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle voksne pasienter eldre enn 20 år innlagt på de nevnte sykehusene som hadde gjennomgått en abdominal kontrast CT-skanning i ED med den endelige diagnosen miltabscess fra januar 2005 til desember 2015
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kunne vurderes for sarkopeni i tråd med vår studiemetodikk og/eller hadde andre samtidige infeksjoner, ble ekskludert. Pasienter med abscesser som involverte psoas-musklene ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sarkopeniske pasienter
|
Evaluering for sarkopeni ble utført ved å beregne psoas tverrsnittsareal på nivå L3 og normalisere for høyde
|
Ikke-sarkopeniske pasienter
|
Evaluering for sarkopeni ble utført ved å beregne psoas tverrsnittsareal på nivå L3 og normalisere for høyde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Dødelighet på sykehus under innleggelse
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106-4283C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .