- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03967041
Sarcopenie is een nuttig hulpmiddel voor risicostratificatie voor chirurgen om miltabcespatiënten te voorspellen
Sarcopenie is een nuttig instrument voor risicostratificatie voor chirurgen om miltabcespatiënten te voorspellen - een retrospectieve case-control-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Miltabces is een levensbedreigende chirurgische noodsituatie die een vroege diagnose en interventie vereist om de resultaten voor de patiënt te maximaliseren. Dit kan worden bereikt door nauwkeurige risicostratificatie op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Sarcopenie verwijst naar een leeftijdsgerelateerd verlies van skeletspiermassa en -kracht met belangrijke fysiologische en klinische gevolgen. Deze studie evalueert sarcopenie als een hulpmiddel voor radiologische risicostratificatie om de mortaliteit in het ziekenhuis van patiënten met een miltabces te voorspellen.
Er werden 99 volwassen patiënten gerekruteerd in vier opleidings- en onderzoeksziekenhuizen die van januari 2005 tot december 2015 abdominale contrast-CT-scans op de SEH hadden ondergaan met de definitieve diagnose van miltabces. Evaluatie voor sarcopenie werd uitgevoerd door het dwarsdoorsnede-oppervlak van de psoas te berekenen op niveau L3 en te normaliseren voor de hoogte. Univariate analyses werden gebruikt om de verschillen tussen overlevenden en niet-overlevenden te evalueren, met daaropvolgende logistische regressieanalyse om de odds ratio van sarcopenie met betrekking tot sterfte in het ziekenhuis te beoordelen. Om de voorspelbaarheid van sarcopenie te bepalen, werd een ROC-curve (receiver operating Characteristic) uitgezet, waarbij de bijbehorende gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid werden berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassen patiënten ouder dan 20 jaar opgenomen in de bovengenoemde ziekenhuizen die van januari 2005 tot december 2015 een CT-scan van de buik op de SEH hadden ondergaan met de definitieve diagnose miltabces
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet konden worden beoordeeld op sarcopenie in overeenstemming met onze onderzoeksmethodologie en/of andere gelijktijdig bestaande infecties hadden, werden uitgesloten. Patiënten met abcessen waarbij de psoas-spieren betrokken waren, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sarcopene patiënten
|
Evaluatie voor sarcopenie werd uitgevoerd door het dwarsdoorsnede-oppervlak van de psoas op niveau L3 te berekenen en te normaliseren voor de hoogte
|
|
Niet-sarcopene patiënten
|
Evaluatie voor sarcopenie werd uitgevoerd door het dwarsdoorsnede-oppervlak van de psoas op niveau L3 te berekenen en te normaliseren voor de hoogte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Sterfte in het ziekenhuis tijdens ziekenhuisopname
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106-4283C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .