- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03967041
Саркопения — полезный инструмент стратификации риска для хирургов для прогнозирования пациентов с абсцессом селезенки
Саркопения - полезный инструмент стратификации риска для хирургов для прогнозирования пациентов с абсцессом селезенки - ретроспективное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абсцесс селезенки является опасным для жизни неотложным хирургическим вмешательством, которое требует ранней диагностики и вмешательства для достижения максимального результата для пациента. Это может быть достигнуто за счет точной стратификации риска в отделении неотложной помощи (ED). Саркопения относится к возрастной потере массы и силы скелетных мышц с серьезными физиологическими и клиническими последствиями. В этом исследовании саркопения оценивается как инструмент стратификации радиологического риска для прогнозирования внутрибольничной смертности пациентов с абсцессом селезенки.
В исследование были включены 99 взрослых пациентов четырех учебных и исследовательских больниц, которым в период с января 2005 г. по декабрь 2015 г. была проведена контрастная КТ брюшной полости в отделении неотложной помощи с окончательным диагнозом «абсцесс селезенки». Оценка саркопении проводилась путем расчета площади поперечного сечения поясничной мышцы на уровне L3 и нормализации по высоте. Однофакторный анализ использовался для оценки различий между выжившими и невыжившими, с последующим логистическим регрессионным анализом для оценки отношения шансов саркопении по отношению к внутрибольничной летальности. Кривая рабочих характеристик приемника (ROC) была построена для определения предсказуемости саркопении с расчетом соответствующей чувствительности, специфичности и точности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все взрослые пациенты старше 20 лет, поступившие в вышеуказанные стационары, которым в период с января 2005 г. по декабрь 2015 г. проводилась контрастная КТ брюшной полости в отделении неотложной помощи с окончательным диагнозом «абсцесс селезенки».
Критерий исключения:
Пациенты, которые не могли быть оценены на предмет саркопении в соответствии с нашей методологией исследования и/или имели другие сопутствующие инфекции, были исключены. Пациенты с абсцессами, вовлекающими поясничные мышцы, также были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Саркопенические пациенты
|
Оценка саркопении проводилась путем расчета площади поперечного сечения поясничной мышцы на уровне L3 и нормализации по высоте.
|
|
Пациенты без саркопении
|
Оценка саркопении проводилась путем расчета площади поперечного сечения поясничной мышцы на уровне L3 и нормализации по высоте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: До 12 недель
|
Госпитальная смертность при госпитализации
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106-4283C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .