- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967041
Sarcopaenia é uma ferramenta útil de estratificação de risco para cirurgiões para prognosticar pacientes com abscesso esplênico
Sarcopaenia é uma ferramenta útil de estratificação de risco para cirurgiões para prognosticar pacientes com abscesso esplênico - um estudo retrospectivo de controle de caso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abscesso esplênico é uma emergência cirúrgica com risco de vida que requer diagnóstico e intervenção precoces para maximizar os resultados do paciente. Isso pode ser alcançado por meio de uma estratificação de risco precisa no departamento de emergência (DE). Sarcopaenia refere-se a uma perda relacionada à idade de massa muscular esquelética e força com grandes ramificações fisiológicas e clínicas. Este estudo avalia a sarcopenia como uma ferramenta de estratificação de risco radiológico para prever a mortalidade intra-hospitalar de pacientes com abscesso esplênico.
Foram recrutados 99 pacientes adultos em quatro hospitais de treinamento e pesquisa que foram submetidos a tomografia computadorizada abdominal com contraste no pronto-socorro com o diagnóstico final de abscesso esplênico de janeiro de 2005 a dezembro de 2015. A avaliação da sarcopenia foi realizada por meio do cálculo da área transversal do psoas no nível de L3 e da normalização da altura. Análises univariadas foram usadas para avaliar as diferenças entre sobreviventes e não sobreviventes, com subsequente análise de regressão logística para avaliar a razão de chance de sarcopenia com relação à mortalidade intra-hospitalar. Uma curva característica de operação do receptor (ROC) foi plotada para determinar a previsibilidade da sarcopenia, com sua sensibilidade, especificidade e taxa de precisão correspondentes calculadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos com mais de 20 anos internados nos referidos hospitais que realizaram TC de abdome com contraste no pronto-socorro com diagnóstico final de abscesso esplênico de janeiro de 2005 a dezembro de 2015
Critério de exclusão:
Os pacientes que não puderam ser avaliados para sarcopenia de acordo com nossa metodologia de estudo e/ou tiveram outras infecções coexistentes foram excluídos. Pacientes com abscessos envolvendo os músculos psoas também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes sarcopênicos
|
A avaliação da sarcopenia foi realizada por meio do cálculo da área transversal do psoas no nível de L3 e da normalização da altura
|
|
Pacientes não sarcopênicos
|
A avaliação da sarcopenia foi realizada por meio do cálculo da área transversal do psoas no nível de L3 e da normalização da altura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Até 12 semanas
|
Mortalidade intra-hospitalar durante a internação
|
Até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106-4283C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .