Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a biologická charakteristika Hidradenitis suppurativa

31. července 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Hidradenitis suppurativa (HS) je běžné a vysilující kožní onemocnění, které je málo pochopeno a málo prozkoumáno. V důsledku toho je o prognóze onemocnění málo známo a existuje jen málo účinných léčebných postupů pro tento stav. Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl komplexně charakterizovat klinické a biologické rysy HS. Výsledky tohoto výzkumu poskytnou základ pro vývoj systému klinické klasifikace HS a identifikaci potenciálních způsobů léčby HS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Hidradenitis suppurativa

Popis

Pacienti s Hidradenitis suppurativa

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 13 let nebo starší
  2. Diagnóza HS klinicky potvrzená lékařem

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost dát informovaný souhlas nebo mít rodiče/opatrovníka, který je schopen a ochoten dát informovaný souhlas.

Zdravý dobrovolník

Kritéria pro zařazení:

  1. Žádná anamnéza chronických kožních onemocnění
  2. Bez nedávné historie užívání antibiotik

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost dát informovaný souhlas nebo mít rodiče/opatrovníka, který je schopen a ochoten dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Hidradenitis suppurativa
Pacienti s lékařem diagnostikovali Hidradenitis suppurativa
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez jakýchkoli kožních onemocnění nebo nedávné historie užívání antibiotik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je identifikovat klinické a biologické charakteristiky hidradenitis suppurativa.
Časové okno: 2016-2026
2016-2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární cíle zahrnují korelaci změn v klinických a biologických charakteristikách se stavem onemocnění a identifikaci genetických variant, které předpovídají progresi onemocnění nebo odpověď na terapii.
Časové okno: 2016-2026
2016-2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-19770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit