- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03967600
Charakterystyka kliniczna i biologiczna Hidradenitis Suppurativa
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Hidradenitis suppurativa (HS) jest powszechną i wyniszczającą chorobą skóry, która jest słabo poznana i niedostatecznie zbadana.
W rezultacie niewiele wiadomo na temat rokowania choroby i istnieje niewiele skutecznych metod leczenia tej choroby.
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu wszechstronną charakterystykę klinicznych i biologicznych cech HS.
Wyniki tych badań będą stanowić podstawę do opracowania systemu klasyfikacji klinicznej HS i identyfikacji potencjalnych metod leczenia HS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kaelin Chatterley
- Numer telefonu: 415-961-3786
- E-mail: Kaelin.Chatterley@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Maia Paul, MPH
- Numer telefonu: 415-502-4741
- E-mail: Maia.Paul@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z Hidradenitis Suppurativa
Opis
Hidradenitis Suppurativa Pacjenci
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13 lat lub więcej
- Rozpoznanie HS potwierdzone klinicznie przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
1. Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub posiadanie rodzica/opiekuna, który jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę.
zdrowy ochotnik
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii przewlekłych chorób skóry
- Brak niedawnej historii stosowania antybiotyków
Kryteria wyłączenia:
1. Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub posiadanie rodzica/opiekuna, który jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hidradenitis Suppurativa Pacjenci
Pacjenci z rozpoznanym przez lekarza Hidradenitis Suppurativa
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy bez żadnych chorób skóry lub niedawnej historii stosowania antybiotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest identyfikacja klinicznych i biologicznych cech hidradenitis suppurativa.
Ramy czasowe: 2016-2026
|
2016-2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cele drugorzędne obejmują korelację zmian w charakterystyce klinicznej i biologicznej ze stanem chorobowym oraz identyfikację wariantów genetycznych, które przewidują postęp choroby lub odpowiedź na terapię.
Ramy czasowe: 2016-2026
|
2016-2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-19770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .