- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03967600
Kliniske og biologiske kjennetegn ved Hidradenitis Suppurativa
28. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hidradenitis suppurativa (HS) er en vanlig og invalidiserende hudsykdom som er dårlig forstått og understudert.
Som et resultat er lite kjent om sykdomsprognose og få effektive behandlinger finnes for denne tilstanden.
Denne prospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å karakterisere de kliniske og biologiske egenskapene til HS.
Resultatene av denne forskningen vil gi grunnlag for utvikling av et HS klinisk klassifiseringssystem og identifisering av potensielle behandlinger for HS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kaelin Chatterley
- Telefonnummer: 415-961-3786
- E-post: Kaelin.Chatterley@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Maia Paul, MPH
- Telefonnummer: 415-502-4741
- E-post: Maia.Paul@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Hidradenitis Suppurativa
Beskrivelse
Hidradenitis Suppurativa pasienter
Inklusjonskriterier:
- Alder 13 år eller eldre
- Diagnose av HS klinisk bekreftet av en lege
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende evne til å gi informert samtykke eller ha en forelder/foresatt som er i stand til og villig til å gi informert samtykke.
Frivillig frisk
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med kroniske hudsykdommer
- Ingen nyere historie med antibiotikabruk
Ekskluderingskriterier:
1. Manglende evne til å gi informert samtykke eller ha en forelder/foresatt som er i stand til og villig til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hidradenitis Suppurativa pasienter
Pasienter med lege diagnostisert Hidradenitis Suppurativa
|
|
Friske Frivillige
Friske frivillige uten hudsykdommer eller nyere historie med antibiotikabruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å identifisere kliniske og biologiske egenskaper ved hidradenitis suppurativa.
Tidsramme: 2016-2026
|
2016-2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære mål inkluderer å korrelere endringer i kliniske og biologiske egenskaper med sykdomsstatus, og identifisere genetiske varianter som forutsier sykdomsprogresjon eller respons på terapi.
Tidsramme: 2016-2026
|
2016-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2016
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-19770
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .