Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hidradenitis Suppurativa klinikai és biológiai jellemzői

2023. július 31. frissítette: University of California, San Francisco
A Hidradenitis suppurativa (HS) egy gyakori és legyengítő bőrbetegség, amelyet kevéssé ismertek és nem kell vizsgálni. Ennek eredményeként keveset tudunk a betegség prognózisáról, és kevés hatékony kezelés létezik erre az állapotra. Ennek a prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálatnak a célja a HS klinikai és biológiai jellemzőinek átfogó jellemzése. A kutatás eredményei alapot adnak a HS klinikai osztályozási rendszerének kidolgozásához és a HS lehetséges kezeléseinek azonosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hidradenitis Suppurativa-ban szenvedő betegek

Leírás

Hidradenitis Suppurativa betegek

Bevételi kritériumok:

  1. 13 éves vagy idősebb
  2. A HS diagnózisa klinikailag orvos által megerősítve

Kizárási kritériumok:

1. Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására, vagy olyan szülő/gondviselő megléte, aki képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Egészséges önkéntes

Bevételi kritériumok:

  1. Nincs kórtörténetében krónikus bőrbetegség
  2. Nincs a közelmúltban antibiotikum-használat

Kizárási kritériumok:

1. Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására, vagy olyan szülő/gondviselő megléte, aki képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hidradenitis Suppurativa betegek
Hidradenitis Suppurativát diagnosztizált betegeknél
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek, akiknek nincs bőrbetegsége vagy a közelmúltban nem használtak antibiotikumot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tanulmány elsődleges célja a hidradenitis suppurativa klinikai és biológiai jellemzőinek azonosítása.
Időkeret: 2016-2026
2016-2026

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos célok közé tartozik a klinikai és biológiai jellemzők változásainak összefüggésbe hozása a betegség állapotával, valamint olyan genetikai változatok azonosítása, amelyek előrejelzik a betegség progresszióját vagy a terápiára adott választ.
Időkeret: 2016-2026
2016-2026

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-19770

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidradenitis Suppurativa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel