- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03967600
Klinische en biologische kenmerken van Hidradenitis Suppurativa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kaelin Chatterley
- Telefoonnummer: 415-961-3786
- E-mail: Kaelin.Chatterley@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Contact:
- Maia Paul, MPH
- Telefoonnummer: 415-502-4741
- E-mail: Maia.Paul@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Hidradenitis Suppurativa-patiënten
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 13 jaar of ouder
- Diagnose van HS klinisch bevestigd door een arts
Uitsluitingscriteria:
1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of een ouder/voogd te hebben die wel geïnformeerde toestemming kan en wil geven.
Gezonde vrijwilliger
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van chronische huidaandoeningen
- Geen recente geschiedenis van antibioticagebruik
Uitsluitingscriteria:
1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of een ouder/voogd te hebben die wel geïnformeerde toestemming kan en wil geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hidradenitis Suppurativa-patiënten
Patiënten met een arts gediagnosticeerd Hidradenitis Suppurativa
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder huidaandoeningen of recent gebruik van antibiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is het identificeren van klinische en biologische kenmerken van hidradenitis suppurativa.
Tijdsspanne: 2016-2026
|
2016-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire doelen zijn onder meer het correleren van veranderingen in klinische en biologische kenmerken met de ziektestatus en het identificeren van genetische varianten die ziekteprogressie of respons op therapie voorspellen.
Tijdsspanne: 2016-2026
|
2016-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-19770
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .