- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03967600
Hidradenitis Suppurativan kliiniset ja biologiset ominaisuudet
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Hidradenitis suppurativa (HS) on yleinen ja heikentävä ihosairaus, joka on huonosti ymmärretty ja alitutkittu.
Tämän seurauksena sairauden ennusteesta tiedetään vähän, ja tähän sairauteen on olemassa vain vähän tehokkaita hoitoja.
Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kattavasti HS:n kliiniset ja biologiset piirteet.
Tämän tutkimuksen tulokset luovat pohjan HS:n kliinisen luokitusjärjestelmän kehittämiselle ja mahdollisten HS-hoitojen tunnistamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaelin Chatterley
- Puhelinnumero: 415-961-3786
- Sähköposti: Kaelin.Chatterley@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Maia Paul, MPH
- Puhelinnumero: 415-502-4741
- Sähköposti: Maia.Paul@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Hidradenitis Suppurativa
Kuvaus
Hidradenitis Suppurativa -potilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13 vuotta tai vanhempi
- Lääkärin kliinisesti vahvistama HS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai vanhempi/huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Terve Vapaaehtoinen
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiaa kroonisista ihosairauksista
- Ei lähihistoriaa antibioottien käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai vanhempi/huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hidradenitis Suppurativa -potilaat
Potilaat, joilla lääkärillä on diagnosoitu Hidradenitis Suppurativa
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole ihosairauksia tai lähihistoriaa antibioottien käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa hidradenitis suppurativan kliiniset ja biologiset ominaisuudet.
Aikaikkuna: 2016-2026
|
2016-2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia tavoitteita ovat kliinisten ja biologisten ominaisuuksien muutosten korreloiminen sairauden tilaan ja geneettisten muunnelmien tunnistaminen, jotka ennustavat taudin etenemistä tai vastetta hoitoon.
Aikaikkuna: 2016-2026
|
2016-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Haley B Naik, MD, MHSc, FAAD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-19770
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .