Pacienti s lymfomem podstupující mediastinální radioterapii v éře moderní chemoradiace

Maligní tumory předního mediastina v podstatě zahrnují lymfomy a thymomy. Umístění mediastina je anatomicky blízko několika kritickým orgánům, jako je srdce, plíce a prsa, které mohou být významně ovlivněny při ozařování mediastina. Existuje mnoho studií zkoumajících dlouhodobou toxicitu týkající se výše uvedených kritických orgánů a rizika sekundárních malignit souvisejících s léčebnými režimy kombinujícími chemoterapii a radioterapii mediastina. S rozvojem moderní radioterapie se vysoce konformní radioterapie s modulovanou intenzitou stala v posledních letech radioterapeutickým standardem. Většina předchozích studií však analyzovala pacienty léčené v éře 2D technik spíše než konformních 3D plánů. Téměř nevyhnutelně byl ozářen velký objem srdce a plic pomocí 2D techniky, pomocí které by bylo možné těmto orgánům nevyhnutelně podat značné dávky. Dlouhodobá toxicita související s radioterapií je jistě významně spojena s dávkou a objemem ozařujícím normální ohrožené orgány. Opíráním se o techniky moderní konformní radioterapie a současnou strategii multimodalitní terapie se výrazně snížila dávka a objem ozařující srdce a plíce. Proto budou v této prospektivní studii využity objektivní nástroje včetně srdeční echokardiografie a plicního funkčního testu k hodnocení a sledování především pacientů s diagnózou maligního lymfomu, u kterých je v době moderních léčebných strategií a technik doporučována radioterapie mediastina.

Účastníci potenciálně zahrnutí do současné studie jsou především pacienti s lymfomem s maligním lymfomem mediastina nebo pacienti, jejichž oblast radiační terapie v podstatě zahrnuje přední mediastinum. Pacienti jsou do této studie prospektivně zařazováni po klinickém posouzení lékařem. Po podepsání formuláře souhlasu obdrží rekrutovaný pacient komplexní předradioterapeutická hodnocení, včetně srdeční echokardiografie, laboratorních testů (BNP a NT-pro BNP) a testů plicních funkcí. Účastníci, kteří jsou zejména pacientkami mladšími 45 let, podstoupí předradioterapeutickou echokardiografii prsu. Plánování radioterapie pro fotony a protony bude simulováno na systému plánování léčby Eclipse®. Následně účastníci obdrží mediastinální RT do jednoho měsíce po zařazení do studie. Způsobilí pacienti by měli dostávat standardní multidisciplinární léčbu, jak navrhla rada pro nádory v našem ústavu. Moderní radioterapeutické techniky zahrnují všechny dostupné modality v naší nemocnici, včetně fotonových nebo protonových paprsků, radioterapie s modulovanou intenzitou, volumetrickou modulovanou obloukovou terapií, obrazovou navigací a systémem kontroly dýchání. Preskripce návrhu léčebného pole a schéma dávkování bude v souladu s našimi institucionálními protokoly a aktualizovanými směrnicemi pro léčbu rakoviny. Účastníci absolvují longitudinální kontrolní vyšetření 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 měsíců po zahájení kurzu RT. Mezi standardizovaná vyšetření patří výše zmíněná srdeční echokardiografie a příslušné testy.

Předpokládá se, že dlouhodobé pozdní účinky související s mediastinální RT jsou prospektivně a longitudinálně sledovány prostřednictvím konzistentních vyšetření srdce a funkčních testů plic. Očekává se, že dlouhodobé účinky budou nižší s použitím vyspělých a široce přijatých moderních technik RT. Očekává se, že výsledky léčby a přežití budou uspokojivé a že v této prospektivní observační studii dosahující mezinárodní úrovně, zaměřené především na pacienty s lymfomem s postižením mediastina, u nichž je navrženo a plánováno podstoupení RT mediastina jako součást kombinované modality léčby.

Tato studie si klade za cíl standardizovat aplikaci klinických vyšetření včetně srdeční echokardiografie, plicních funkčních testů a příslušných laboratorních testů jako součásti objektivních nástrojů pro monitorování srdečních a plicních funkcí pacientů po podání mediastinální RT. Proto se očekává, že budou prozkoumány a identifikovány rizikové faktory predisponujících pacientů k rozvoji kardiální toxicity po chemoradiaci, zejména včetně mediastinální RT. Kromě toho bude také ověřována objektivita BNP (nebo NT-pro BNP) v kombinaci s objektivním měřením a nálezy získanými ze srdeční echokardiografie. Očekává se, že naše studie bude důležitou a přední studií, která integruje radiační onkologii, hematologii, kardiologii a pulmonologii do prospektivního a longitudinálního kardiopulmonálního sledování prováděného především u pacientů s maligním lymfomem podstupujících mediastinální RT v této éře moderní chemoradiace.