Pacjenci z chłoniakiem poddawani radioterapii śródpiersia w dobie nowoczesnej chemioradioterapii

Nowotwory złośliwe przedniego śródpiersia obejmują głównie chłoniaki i grasiczaki. Położenie śródpiersia jest anatomicznie zbliżone do kilku ważnych narządów, takich jak serce, płuca i piersi, na które napromieniowanie może mieć znaczący wpływ. Przeprowadzono sporo badań dotyczących długoterminowej toksyczności w odniesieniu do powyższych narządów krytycznych oraz ryzyka wtórnych nowotworów złośliwych związanych ze schematami leczenia łączącymi chemioterapię i radioterapię śródpiersia. Wraz z rozwojem nowoczesnej radioterapii radioterapia wysoce konformalna i z modulacją intensywności stała się w ostatnich latach standardem radioterapii. Jednak większość wcześniejszych badań analizowała pacjentów leczonych w dobie technik 2D, a nie konformalnych planów 3D. Niemal nieuchronnie duża objętość serca i płuc została napromieniowana za pomocą techniki 2D, dzięki czemu nieuchronnie można było podać tym narządom znaczne dawki. Z pewnością długoterminowa toksyczność związana z radioterapią jest istotnie związana z dawką i objętością napromieniania zdrowych narządów zagrożonych. Opierając się na technikach nowoczesnej radioterapii konformalnej i współczesnej strategii terapii multimodalnej, znacznie zmniejszono dawkę i objętość napromieniającą serce i płuca. Dlatego obiektywne narzędzia, takie jak echokardiografia serca i badanie czynności płuc, zostaną wykorzystane w tym prospektywnym badaniu do oceny i monitorowania głównie pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka złośliwego, którym zaleca się radioterapię śródpiersia w dobie nowoczesnych strategii i technik leczenia.

Uczestnikami potencjalnie włączonymi do obecnego badania są głównie pacjenci z chłoniakiem ze złośliwym chłoniakiem śródpiersia lub pacjenci, u których pole radioterapii zasadniczo obejmuje śródpiersie przednie. Pacjenci są prospektywnie włączani do tego badania po ocenie klinicznej lekarzy. Po podpisaniu formularza zgody zrekrutowany pacjent zostanie poddany kompleksowej ocenie przed radioterapią, obejmującej echokardiografię serca, badania laboratoryjne (BNP i NT-pro BNP) oraz badania czynnościowe płuc. Uczestniczki, w szczególności pacjentki w wieku poniżej 45 lat, zostaną poddane badaniu echokardiograficznemu piersi przed radioterapią. Planowanie leczenia radioterapią odpowiednio fotonową i protonową będzie symulowane w systemie planowania leczenia Eclipse®. Następnie uczestnicy otrzymają śródpiersiową RT w ciągu jednego miesiąca po włączeniu do badania. Kwalifikujący się pacjenci powinni otrzymać standardowe leczenie multidyscyplinarne, jak sugerowała rada ds. nowotworów w naszym instytucie. Nowoczesne techniki radioterapii obejmują wszystkie dostępne w naszym szpitalu metody, w tym wiązki fotonowe lub protonowe, radioterapię z modulacją intensywności, terapię łukiem z modulacją wolumetryczną, prowadzenie obrazu i system kontroli oddychania. Zalecenia dotyczące projektowania pola leczenia i schematu dawkowania będą zgodne z naszymi protokołami instytucjonalnymi i zaktualizowanymi wytycznymi dotyczącymi leczenia raka. Uczestnicy otrzymają podłużne badania kontrolne po 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 miesiącach od rozpoczęcia kursu RT. Standardowe badania obejmują wspomnianą powyżej echokardiografię serca i odpowiednie badania.

Przewiduje się, że długoterminowe skutki późne związane z RT w śródpiersiu będą badane prospektywnie i podłużnie za pomocą konsekwentnych badań serca i testów czynnościowych płuc. Oczekuje się, że skutki długoterminowe będą mniejsze w przypadku zastosowania dojrzałych i szeroko przyjętych nowoczesnych technik RT. Oczekuje się, że wyniki leczenia i przeżycia będą zadowalające, osiągając poziom międzynarodowy w tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, skupiającym się głównie na pacjentach z chłoniakiem z zajęciem śródpiersia, którym zasugerowano i zaplanowano poddanie śródpiersiowej RT w ramach leczenia skojarzonego.

Niniejsze badanie ma na celu standaryzację stosowania badań klinicznych, w tym echokardiografii serca, badań czynnościowych płuc i odpowiednich badań laboratoryjnych, jako części obiektywnych narzędzi monitorowania czynności serca i płuc pacjentów po zastosowaniu RT śródpiersia. Dlatego oczekuje się, że zostaną zbadane i zidentyfikowane czynniki ryzyka predysponujące pacjentów do rozwoju kardiotoksyczności po chemioradioterapii, w szczególności obejmującej śródpiersiową RT. Dodatkowo weryfikowana będzie obiektywność BNP (lub NT-pro BNP) w połączeniu z obiektywnym pomiarem i wynikami uzyskanymi z echokardiografii serca. Oczekuje się, że nasze badanie będzie ważnym i wiodącym badaniem, które integruje radioterapię, hematologię, kardiologię i pulmonologię w prospektywny i podłużny nadzór krążeniowo-oddechowy prowadzony głównie u pacjentów z chłoniakiem złośliwym poddawanych radioterapii śródpiersia w dobie nowoczesnej chemioradioterapii.