Pazienti con linfoma sottoposti a radioterapia mediastinica nell'era della moderna chemioradioterapia

I tumori maligni del mediastino anteriore comprendono essenzialmente linfomi e timomi. La posizione del mediastino è anatomicamente vicina a diversi organi critici come cuore, polmone e seno, che potrebbero essere influenzati in modo significativo quando la regione mediastinica viene irradiata. Ci sono stati parecchi studi che hanno indagato le tossicità a lungo termine riguardanti gli organi critici di cui sopra e i rischi di tumori maligni secondari correlati ai regimi di trattamento che combinano chemioterapia e radioterapia mediastinica. Con il progresso della radioterapia moderna, negli ultimi anni la radioterapia altamente conformazionale e ad intensità modulata è diventata uno standard radioterapeutico. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti ha analizzato i pazienti trattati nell'era delle tecniche 2D piuttosto che dei piani 3D conformi. Quasi inevitabilmente, un grande volume di cuore e polmone è stato irradiato tramite la tecnica 2D con la quale è stato possibile somministrare inevitabilmente livelli di dose sostanziali a questi organi. Certamente le tossicità a lungo termine correlate alla radioterapia sono significativamente associate alla dose e al volume che irradiano gli organi normali a rischio. Facendo affidamento sulle tecniche della moderna radioterapia conformazionale e sulla contemporanea strategia della terapia multimodale, la dose e il volume irradiante il cuore e il polmone sono stati notevolmente ridotti. Pertanto, in questo studio prospettico verranno utilizzati strumenti oggettivi tra cui l'ecocardiografia cardiaca e il test di funzionalità polmonare per valutare e monitorare principalmente i pazienti con diagnosi di linfoma maligno che sono raccomandati per ricevere radioterapia mediastinica nell'era della moderna strategia e tecniche di trattamento.

I partecipanti potenzialmente inclusi nel presente studio sono principalmente pazienti affetti da linfoma con linfoma maligno del mediastino o pazienti il ​​cui campo di radioterapia comprende essenzialmente il mediastino anteriore. I pazienti sono arruolati in modo prospettico in questo studio dopo il giudizio clinico dei medici. Dopo aver firmato il modulo di consenso, il paziente reclutato riceverà valutazioni pre-radioterapia complete, tra cui ecocardiografia cardiaca, test di laboratorio (BNP e NT-pro BNP) e test di funzionalità polmonare. I partecipanti che sono in particolare pazienti di sesso femminile di età inferiore ai 45 anni riceveranno un'ecocardiografia mammaria pre-radioterapia. La pianificazione del trattamento radioterapico rispettivamente di fotone e protone sarà simulata sul sistema di pianificazione del trattamento Eclipse®. Successivamente i partecipanti riceveranno RT mediastinico entro un mese dall'arruolamento nello studio. I pazienti idonei dovrebbero ricevere un trattamento multidisciplinare standard come suggerito dal comitato dei tumori del nostro istituto. Le moderne tecniche di radioterapia comprendono tutte le modalità disponibili nel nostro ospedale, inclusi fasci di fotoni o protoni, radioterapia a intensità modulata, terapia con arco modulato volumetrico, guida per immagini e sistema di controllo della respirazione. La prescrizione della progettazione del campo di trattamento e lo schema di dosaggio saranno conformi ai nostri protocolli istituzionali e alle linee guida aggiornate per il trattamento del cancro. I partecipanti riceveranno esami longitudinali di follow-up a 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36 mesi dopo l'inizio del corso RT. Gli esami standardizzati includono l'ecocardiografia cardiaca sopra menzionata e i test pertinenti.

Si prevede che gli effetti tardivi mediastinici a lungo termine correlati alla RT siano esaminati in modo prospettico e longitudinale attraverso esami cardiaci coerenti e test di funzionalità polmonare. Si prevede che gli effetti a lungo termine saranno inferiori con l'utilizzo di tecniche RT moderne mature e ampiamente adottate. Si prevede che i risultati terapeutici e di sopravvivenza siano soddisfacenti, raggiungendo il livello internazionale in questo studio osservazionale prospettico incentrato principalmente su pazienti con linfoma con coinvolgimento mediastinico che sono suggeriti e programmati per ricevere RT mediastinica come parte del trattamento in modalità combinata.

Questo studio mira a standardizzare l'applicazione di esami clinici tra cui l'ecocardiografia cardiaca, i test di funzionalità polmonare e i relativi test di laboratorio come parte di strumenti oggettivi per il monitoraggio delle funzioni cardiache e polmonari dei pazienti dopo aver ricevuto RT mediastinica. Pertanto, si prevede che i fattori di rischio che predispongono i pazienti a sviluppare tossicità cardiache dopo la chemioradioterapia saranno esplorati e identificati, in particolare includendo la RT mediastinica. Verrà inoltre verificata l'obiettività del BNP (o NT-pro BNP) in combinazione con la misurazione obiettiva ei risultati ottenuti dall'ecocardiografia cardiaca. Si prevede che il nostro studio sarebbe uno studio importante e di primo piano che integra l'oncologia delle radiazioni, l'ematologia, la cardiologia e la pneumologia nella sorveglianza cardiopolmonare prospettica e longitudinale effettuata per i pazienti con linfoma principalmente maligno sottoposti a RT mediastinica in questa era di chemioradioterapia moderna.