- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972449
Beatboxing a zbytkové chyby řeči
Vliv beatboxu na management jednotlivců se zbytkovými chybami řeči
Tento projekt bude studovat vliv procvičování řeči pomocí beatboxu na přesnost řeči, zapojení do terapie a funkční výsledky u starších dětí a dospívajících s poruchami řeči (SSD). Ačkoli jsou často považovány za SSD vystavené malými dětmi, patří SSD mezi nejčastější poruchy komunikace u dětí školního věku a dospívajících. SSD mohou přetrvávat až do dospělosti. Jednotlivci vykazují reziduální chyby řeči (RSE), když jsou zvuky řeči produkovány nesprávně po dosažení věku osmi let, což je věk, ve kterém se očekává, že produkce řeči bude bezchybná. Mezi běžné RSE patří /r/, /s/ a /z/, z nichž všechny mají v americké angličtině vysokou frekvenci.
Beatboxing je jedinečná manipulace s řečovým mechanismem, ve kterém jednotlivec vytváří opakující se, perkusivní a jiné instrumentální zvuky tím, že je vlastně nástrojem. Beatbox je poutavý a stále více se vyskytuje v různých hudebních kontextech a mainstreamové kultuře. Širokým cílem tohoto výzkumu je prozkoumat dopad beatboxu jako intervenčního nástroje na produkovanou řeč a funkční výsledky dosažené dětmi s RSE ve srovnání s tradičním přístupem artikulační terapie. Účinek intervenčního přístupu beatboxu (BEAT-Speech) bude srovnávána s tradiční artikulační terapií a využívá dvouskupinový design pretest-posttest. Konkrétně se výzkum zaměřuje na 1) posouzení dopadu beatboxu na přesnost produkce zvuku řeči a množství cílů vytvořených během terapie; 2) zkoumat relativní úroveň klientské angažovanosti jedinců vystavených beatboxerské intervenci; a 3) prozkoumat vlivy zkušeností s beatboxem na komunikaci, aktivity a účast na sociálních a každodenních interakcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• diagnostikována porucha řeči v důsledku zbytkových chyb řeči
Kritéria vyloučení:
- mimo věkové rozmezí
- anamnéza sluchových, neurogenních, behaviorálních diagnóz, které mohou přispět k poruše řeči
- Angličtina není první ani preferovaný jazyk
- souběžná léčba řečových cílů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Beatboxing: BEAT-Speech
|
BEAT-Speech integruje techniky beatboxu do logopedických služeb pro jedince s poruchami řeči.
|
|
Experimentální: Tradiční artikulační přístup
|
Tradiční přístup k léčbě poruch řeči se zaměřuje na jeden nebo dva zvuky najednou, dokud je klient nezvládne.
Percepční a produkční trénink se používá s cílem počínaje jednoduchým (izolace) a přecházet ke složitějšímu (věty).
Používají se různé náznaky, jako je tvarování a fonetické umístění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost zvuku řeči: dichotomická hodnocení
Časové okno: do dvou let
|
hodnoceno naivními, zaslepenými hodnotiteli
|
do dvou let
|
|
Přesnost zvuku řeči: hodnocení vizuální analogové stupnice
Časové okno: do dvou let
|
hodnocené naivními, zaslepenými hodnotiteli, označí přesnost na stupnici od 0 do 100 mm (vůbec ne přesné až zcela přesné).
V současné době neexistuje žádný formální název této stupnice vzhledem k tomu, že je pro studii nová.
|
do dvou let
|
|
Fonetická přesnost
Časové okno: do dvou let
|
% správných souhlásek určeno fonetickým přepisem vyplněným školenými přepisovateli
|
do dvou let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň terapeutické angažovanosti
Časové okno: do dvou let
|
měřeno prostřednictvím hodnocení lékařů a naivních, zaslepených hodnotitelů, kteří budou kódovat neverbální chování spojené se zapojením/odpojením
|
do dvou let
|
|
Hodnocení Hopkinsova rehabilitačního angažmá
Časové okno: do dvou let
|
pětipoložkový kvantitativní dotazník vyplněný instruktory až po závěrečném sezení
|
do dvou let
|
|
Pittsburghská rehabilitační stupnice hodnocení
Časové okno: do dvou let
|
jednopoložkový dotazník vyplněný instruktory po každém léčebném sezení
|
do dvou let
|
|
PROMIS (Informační systém měření výsledků hlášených pacientem) Pediatrická škála Peer Relationship
Časové okno: do dvou let
|
dotazník vyplněný účastníky k posouzení dopadu léčby na sociální aktivity a participaci.
Stupnice je od 0 do 4, což je od horšího po nejlepší výsledek.
|
do dvou let
|
|
Komunikační dotazník pro dospívající
Časové okno: do dvou let
|
posuzuje sebeúčinnost/důvěru jedince ve svou schopnost provést změnu a uspět v terapii.
Stupnice je od 1 do 5, přičemž nejnižší číslo je spojeno s největším množstvím negativního dopadu až po nejvyšší číslo je spojeno s žádným dopadem.
|
do dvou let
|
|
Kvalitativní rozhovor týkající se funkčních výsledků
Časové okno: do dvou let
|
fenomenologický přístup k lepšímu pochopení témat spojených s tímto novým terapeutickým přístupem a tradičním terapeutickým přístupem
|
do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DuquesneR21MusicHealth
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha zvuku řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong
Klinické studie na BEAT-Řeč
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Medical University of ViennaAktivní, ne nábor
-
Seoul National University HospitalZatím nenabíráme
-
Bob ToppStaženoStav získaný v nemocniciSpojené státy
-
Molde University CollegeNorwegian National Advisory Unit on Occupational RehabilitationAktivní, ne náborDeprese | Nemoci pohybového aparátu | Úzkostné poruchy | Porucha duševního zdraví | Bolest zad, nízkáNorsko
-
University Hospital, MontpellierUniversity Ghent; National University of Ireland, Maynooth; Université Montpellier a další spolupracovníciUkončenoParkinsonova choroba
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy
-
Kırıkkale UniversityDokončenoZubní úzkost | Ortodontická léčba | Binaurální Rytmy | Procedurální stres | Muzikoterapeutická intervenceTurecko (Türkiye)
-
Police General Hospital, ThailandAktivní, ne náborNatržení předního zkříženého vazuThajsko
-
Texas Tech University Health Sciences CenterTexas Tech UniversityZatím nenabírámeStres | Výkon | Kognitivní výkon | Kognitivní schopnostiSpojené státy