- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972449
Beatboxing ja jäännöspuhevirheet
Beatboxingin vaikutus henkilöiden hallintaan, joilla on jäännöspuhevirheitä
Tässä hankkeessa tutkitaan puheäänien harjoittamisen vaikutusta beatboxin avulla puheen tarkkuuteen, terapiaan osallistumiseen ja toiminnallisiin tuloksiin vanhemmilla lapsilla ja nuorilla, joilla on puheäänihäiriöitä (SSD). Vaikka pienten lasten SSD-levyjä harkitaan usein, SSD-levyt ovat kouluikäisten ja teini-ikäisten lasten yleisimpiä viestintähäiriöitä. SSD-levyt voivat säilyä aikuisikään asti. Yksilöillä esiintyy jäännöspuhevirheitä (RSE), kun puheäänet tuotetaan väärin kahdeksan vuoden iän jälkeen, jolloin puheen tuotannon odotetaan olevan virheetöntä. Yleisiä RSE:itä ovat /r/, /s/ ja /z/, joilla kaikilla on korkea taajuus amerikanenglanniksi.
Beatboxing on ainutlaatuinen puhemekanismin manipulointi, jossa yksilö luo toistuvia, lyömäsoittimia ja muita instrumentaaliääniä olemalla itse instrumentti. Beatboxing on mukaansatempaavaa ja sitä esiintyy yhä useammin erilaisissa musiikillisissa konteksteissa ja valtavirran kulttuurissa. Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on selvittää beatboxingin vaikutusta interventiovälineenä RSE:tä sairastavien lasten tuottamaan puheen ja saavuttamiin toiminnallisiin tuloksiin verrattuna perinteiseen artikulaatioterapiaan. Beatboxin interventiolähestymistavan vaikutus (BEAT-Speech) Verrataan perinteiseen nivelterapiaan ja siinä käytetään kahden ryhmän esitesti-jälkeinen suunnittelu. Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida beatboxingin vaikutusta puheäänen tuotannon tarkkuuteen ja terapian aikana tuotettujen kohteiden määrään; 2) tutkia beatboxin interventiolle altistuneiden henkilöiden suhteellista asiakassitoutumisen tasoa; ja 3) tutkia beatboxing-kokemusten vaikutuksia kommunikaatioon, toimintaan ja osallistumiseen sosiaaliseen ja päivittäiseen vuorovaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• diagnosoitu puheäänihäiriö, joka johtuu jäännöspuheen äänivirheistä
Poissulkemiskriteerit:
- ikärajan ulkopuolella
- kuulohistoria, neurogeeniset, käyttäytymisdiagnoosit, jotka voivat edistää puhehäiriötä
- Englanti ei ole ensimmäinen tai ensisijainen kieli
- puhetavoitteiden samanaikainen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beatboxing: BEAT-Speech
|
BEAT-Speech yhdistää beatboxing-tekniikat puheterapiapalveluihin henkilöille, joilla on puheäänihäiriöitä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen artikulaatiolähestymistapa
|
Perinteinen lähestymistapa puheäänihäiriöiden hoitoon keskittyy yhteen tai kahteen ääneen kerrallaan, kunnes asiakas hallitsee ne.
Havainto- ja tuotantokoulutusta käytetään siten, että tavoite alkaa yksinkertaisesta (eristäminen) ja siirtyy monimutkaisempiin (lauseet).
Käytetään erilaisia vihjeitä, kuten muotoilu- ja foneettisia sijoitusvihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen äänen tarkkuus: kaksijakoiset arvosanat
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
naiivien, sokeutuneiden arvioijien arvioima
|
kahden vuoden sisällä
|
|
Puheen äänen tarkkuus: visuaalisen analogisen asteikon arvosanat
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
naiivien, sokeutuneiden arvioijien arvioima, merkitsee tarkkuuden asteikolla 0-100 mm (ei ollenkaan tarkka tai täysin tarkka).
Tällä asteikolla ei ole tällä hetkellä virallista nimeä, koska se on uusi tutkimukselle.
|
kahden vuoden sisällä
|
|
Foneettinen tarkkuus
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
Konsonanttien % oikea määräytyy koulutettujen transkriptioiden suorittaman foneettisen transkription perusteella
|
kahden vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terapeuttisen sitoutumisen taso
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
mitataan kliinikon arvioiden ja naiivien, sokeutuneiden arvioijien avulla, jotka koodaavat sitoutumiseen/irtautumiseen liittyvää ei-sanallista käyttäytymistä
|
kahden vuoden sisällä
|
|
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
viiden kohdan määrällinen kyselylomake, jonka ohjaajat täyttivät vasta viimeisen istunnon jälkeen
|
kahden vuoden sisällä
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Rating Scale
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
yksittäinen kyselylomake, jonka ohjaajat täyttävät jokaisen hoitokerran jälkeen
|
kahden vuoden sisällä
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Peer Relationship Scale
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
osallistujien täyttämä kyselylomake arvioidakseen hoidon vaikutusta sosiaaliseen toimintaan ja osallistumiseen.
Asteikko on 0-4, mikä on huonommasta parhaaseen tulokseen.
|
kahden vuoden sisällä
|
|
Nuorten viestintäkysely
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
arvioi itsetehokkuutta/yksilön uskoa kykyynsä tehdä muutosta ja menestyä terapiassa.
Asteikko on 1–5, jolloin pienin luku liittyy suurimman negatiivisen vaikutuksen määrään ja suurin luku ilman vaikutusta.
|
kahden vuoden sisällä
|
|
Laadullinen haastattelu toiminnallisista tuloksista
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
|
fenomenologinen lähestymistapa tähän uuteen terapiaan ja perinteiseen terapiaan liittyvien teemojen ymmärtämiseksi paremmin
|
kahden vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DuquesneR21MusicHealth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .