- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972449
Beatboxing og resterende talefejl
Virkningen af Beatboxing på ledelsen af personer med resterende talefejl
Dette projekt vil studere effekten af at praktisere talelyde via beatboxing på talepræcision, engagement i terapi og funktionelle resultater for ældre børn og unge med talelydsforstyrrelser (SSD'er). Selvom SSD'er udstillet af små børn ofte overvejes, er SSD'er blandt de hyppigste kommunikationsforstyrrelser hos børn i skolealderen og teenagere. SSD'er kan bestå indtil voksenalderen. Enkeltpersoner udviser resterende talefejl (RSE), når talelyde produceres forkert efter otteårsalderen, den alder, hvor taleproduktion forventes at være fejlfri. Fælles RSE inkluderer /r/, /s/ og /z/, som alle har høj frekvens på amerikansk engelsk.
Beatboxing er en unik manipulation af talemekanismen, hvor individet skaber gentagne, perkussive og andre instrumentelle lyde ved faktisk at være instrumentet. Beatboxing er engagerende og findes i stigende grad i en række forskellige musikalske sammenhænge og mainstream-kultur. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udforske virkningen af beatboxing som et interventionsværktøj på den tale, der produceres og de funktionelle resultater opnået af børn med RSE sammenlignet med en traditionel artikulationsterapitilgang. Effekten af en beatboxing-interventionstilgang (BEAT-Speech) vil blive sammenlignet med traditionel artikulationsterapi og anvender et to-gruppe pretest-posttest design. Specifikt sigter forskningen mod at 1) vurdere virkningen af beatboxing på talelydproduktions nøjagtighed og mængden af mål produceret under terapi; 2) undersøge det relative niveau af klientengagement hos personer, der er udsat for beatboxing-intervention; og 3) udforske indflydelsen af beatboxing-oplevelser på kommunikation, aktiviteter og deltagelse i sociale og daglige interaktioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• diagnosticeret med talelydsforstyrrelse på grund af resterende talelydsfejl
Ekskluderingskriterier:
- uden for aldersgruppen
- historie med hørelse, neurogene adfærdsdiagnoser, der kan bidrage til taleforstyrrelser
- Engelsk er ikke første eller foretrukne sprog
- samtidig behandling for talemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Beatboxing: BEAT-tale
|
BEAT-Speech integrerer beatboxing-teknikker i taleterapitjenester til personer med tale-lydforstyrrelser.
|
Eksperimentel: Traditionel artikulationstilgang
|
Den traditionelle tilgang til behandling af talelydsforstyrrelser fokuserer på en eller to lyde ad gangen, indtil de mestres af klienten.
Perceptuel træning og produktionstræning bruges med mål, der starter ved simple (isolation) og går over til mere komplekse (sætninger).
Der bruges en række cues såsom shaping og fonetiske placeringscues.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Talelyds nøjagtighed: dikotome vurderinger
Tidsramme: inden for to år
|
bedømt af naive, blindede bedømmere
|
inden for to år
|
Talelyds nøjagtighed: visuel analog skalavurderinger
Tidsramme: inden for to år
|
vurderet af naive, blindede bedømmere, vil markere nøjagtighed på en skala fra 0-100 mm (slet ikke nøjagtig til fuldstændig nøjagtig).
Der er ikke noget formelt navn på denne skala på nuværende tidspunkt, da det er nyt for undersøgelsen.
|
inden for to år
|
Fonetisk nøjagtighed
Tidsramme: inden for to år
|
% af konsonanter korrekt bestemt ved fonetisk transskription gennemført af trænede transskriberere
|
inden for to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveau for terapeutisk engagement
Tidsramme: inden for to år
|
målt via klinikervurderinger og naive, blindede bedømmere, som vil kode nonverbal adfærd i forbindelse med engagement/frigørelse
|
inden for to år
|
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating
Tidsramme: inden for to år
|
fem punkters kvantitative spørgeskema udfyldt af instruktører først efter sidste session
|
inden for to år
|
Pittsburgh Rehabilitation Rating Scale
Tidsramme: inden for to år
|
enkelt element spørgeskema udfyldt af instruktører efter hver behandlingssession
|
inden for to år
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Peer Relationship Scale
Tidsramme: inden for to år
|
spørgeskema udfyldt af deltagere for at vurdere effekten af behandlingen på sociale aktiviteter og deltagelse.
Skalaen er fra 0-4, hvilket er fra værre til bedste resultat.
|
inden for to år
|
Spørgeskema om ungdomskommunikation
Tidsramme: inden for to år
|
vurderer self-efficacy/individets tro på deres evne til at skabe forandring og lykkes i terapi.
Skalaen er fra 1 til 5, hvor det laveste tal er forbundet med den største mængde negativ påvirkning, til det højeste tal er forbundet med ingen påvirkning.
|
inden for to år
|
Kvalitativt interview vedrørende funktionelle resultater
Tidsramme: inden for to år
|
fænomenologisk tilgang til bedre forståelse af temaer forbundet med denne nye terapitilgang og traditionelle terapitilgang
|
inden for to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DuquesneR21MusicHealth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BEAT-tale
-
University Hospital, BonnAfsluttet
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Bob ToppRekrutteringHospitalserhvervet tilstandForenede Stater
-
Molde University CollegeNorwegian National Advisory Unit on Occupational RehabilitationAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Muskuloskeletale sygdomme | Angstlidelser | Psykisk lidelse | Rygsmerter, lavNorge
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Police General Hospital, ThailandAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivningThailand
-
Landstuhl Regional Medical CenterAfsluttetSøvnforstyrrelser, iboende | Søvn | Søvnforstyrrelser | Søvnmangel | Søvnforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytmeTyskland
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende