- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03972449
Beatboxing i szczątkowe błędy mowy
Wpływ beatboxingu na postępowanie z osobami z resztkowymi błędami mowy
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ ćwiczenia dźwięków mowy poprzez beatboxing na dokładność mowy, zaangażowanie w terapię i wyniki funkcjonalne starszych dzieci i nastolatków z zaburzeniami mowy (SSD). Chociaż często bierze się pod uwagę występowanie SSD u małych dzieci, SSD należą do najczęstszych zaburzeń komunikacji u dzieci w wieku szkolnym i młodzieży. Dyski SSD mogą przetrwać do dorosłości. Osoby wykazują szczątkowe błędy mowy (RSE), gdy dźwięki mowy są wytwarzane nieprawidłowo po ósmym roku życia, czyli wieku, w którym oczekuje się, że mowa będzie wolna od błędów. Typowe RSE obejmują /r/, /s/ i /z/, z których wszystkie mają wysoką częstotliwość w amerykańskim angielskim.
Beatboxing to unikalna manipulacja mechanizmem mowy, w której jednostka tworzy powtarzające się, perkusyjne i inne dźwięki instrumentalne, faktycznie będąc instrumentem. Beatboxing jest wciągający i coraz częściej spotykany w różnych kontekstach muzycznych i kulturze głównego nurtu. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu beatboxingu jako narzędzia interwencyjnego na wytwarzaną mowę i wyniki funkcjonalne osiągane przez dzieci z RSE w porównaniu z tradycyjnym podejściem do terapii artykulacyjnej. Wpływ podejścia interwencyjnego beatboxingu (BEAT-Speech) zostanie porównany z tradycyjną terapią artykulacyjną i wykorzystuje dwugrupowy projekt pretest-posttest. W szczególności badania mają na celu: 1) ocenę wpływu beatboxingu na precyzję produkcji dźwięków mowy oraz liczbę celów wytwarzanych podczas terapii; 2) zbadać względny poziom zaangażowania klienta osób narażonych na interwencję beatboxową; oraz 3) zbadać wpływ doświadczeń beatboxowych na komunikację, aktywność i uczestnictwo w społecznych i codziennych interakcjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• zdiagnozowano zaburzenie dźwięku mowy z powodu szczątkowych błędów dźwięku mowy
Kryteria wyłączenia:
- poza przedziałem wiekowym
- historia słuchu, diagnozy neurogenne, behawioralne, które mogą przyczynić się do zaburzeń mowy
- Angielski nie jest pierwszym ani preferowanym językiem
- jednoczesne leczenie celów mowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beatboxing: BEAT-Speech
|
BEAT-Speech integruje techniki beatboxingu z usługami logopedycznymi dla osób z zaburzeniami mowy.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne podejście artykulacyjne
|
Tradycyjne podejście do leczenia zaburzeń brzmienia mowy koncentruje się na jednym lub dwóch dźwiękach jednocześnie, aż do ich opanowania przez klienta.
Stosuje się trening percepcyjny i produkcyjny, zaczynając od prostych (izolacja) i przechodząc do bardziej złożonych (zdania).
Stosowane są różne wskazówki, takie jak kształtowanie i umieszczanie fonetyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność dźwięku mowy: oceny dychotomiczne
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
oceniane przez naiwnych, zaślepionych oceniających
|
w ciągu dwóch lat
|
|
Dokładność dźwięku mowy: oceny wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
ocenione przez naiwnych, zaślepionych oceniających, zaznaczy dokładność w skali od 0-100 mm (wcale nie dokładna do całkowicie dokładna).
W tej chwili nie ma formalnej nazwy dla tej skali, biorąc pod uwagę, że jest to nowość w badaniu.
|
w ciągu dwóch lat
|
|
Dokładność fonetyczna
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
% poprawności spółgłosek określony na podstawie transkrypcji fonetycznej dokonanej przez przeszkolonych transkryptorów
|
w ciągu dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom zaangażowania terapeutycznego
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
mierzone za pomocą ocen klinicystów i naiwnych, zaślepionych oceniających, którzy będą kodować zachowania niewerbalne związane z zaangażowaniem/rezygnacją
|
w ciągu dwóch lat
|
|
Ocena zaangażowania w rehabilitację Hopkinsa
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
pięciopunktowy kwestionariusz ilościowy wypełniany przez instruktorów dopiero po sesji końcowej
|
w ciągu dwóch lat
|
|
Skala oceny rehabilitacji w Pittsburghu
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
kwestionariusz jednopunktowy wypełniany przez instruktorów po każdej sesji terapeutycznej
|
w ciągu dwóch lat
|
|
PROMIS (system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów) Pediatric Peer Relationship Scale
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
kwestionariusz wypełniany przez uczestników w celu oceny wpływu leczenia na aktywność społeczną i partycypację.
Skala wynosi od 0-4, czyli od najgorszego do najlepszego wyniku.
|
w ciągu dwóch lat
|
|
Kwestionariusz Komunikacji Młodzieży
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
ocenia własną skuteczność/wiarę jednostki w jej zdolność do zmiany i odniesienia sukcesu w terapii.
Skala wynosi od 1 do 5, przy czym najniższa liczba jest związana z największym negatywnym wpływem do najwyższej liczby związanej z brakiem wpływu.
|
w ciągu dwóch lat
|
|
Wywiad jakościowy dotyczący wyników czynnościowych
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
|
fenomenologiczne podejście do lepszego zrozumienia tematów związanych z tym nowatorskim podejściem terapeutycznym i tradycyjnym podejściem terapeutycznym
|
w ciągu dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DuquesneR21MusicHealth
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia mowy
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Mowa BEAT
-
Molde University CollegeNorwegian National Advisory Unit on Occupational RehabilitationAktywny, nie rekrutującyDepresja | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Ból pleców, niskiNorwegia
-
Police General Hospital, ThailandAktywny, nie rekrutującyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoTajlandia
-
University Hospital, MontpellierUniversity Ghent; National University of Ireland, Maynooth; Université Montpellier i inni współpracownicyZakończonyChoroba Parkinsona
-
Texas Tech University Health Sciences CenterZakończonyDobre samopoczucie | Kontrola hamująca | Prędkość psychomotoryczna | Ciągła uwaga | Kodowanie pamięciStany Zjednoczone
-
Bahçeşehir UniversityCogniFit LimitedZakończonyJak Tło Kulturowe Wpływa na Poznawcze i Motoryczne Uczenie Się przy Użyciu Wirtualnej RzeczywistościZdolności motoryczne | Funkcja poznawcza | Wirtualna rzeczywistość | Neuroplastyczność | Porównanie międzykulturoweTurcja (Türkiye)
-
National Cheng Kung UniversityZakończony
-
University of BaghdadZakończonyChoroby zastawek serca | Zaburzenia snu | Dyskomfort pooperacyjnyIrak
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktywny, nie rekrutującySłabość | Fizjologia Fontana | Choroba serca z pojedynczą komorąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada