- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972449
Beatboxing og gjenværende talefeil
Effekten av Beatboxing på ledelsen av personer med gjenværende talefeil
Dette prosjektet vil studere effekten av å praktisere talelyder via beatboxing på talenøyaktighet, engasjement i terapi og funksjonelle resultater for eldre barn og ungdom med talelydforstyrrelser (SSD). Selv om SSD-er som vises av små barn ofte vurderes, er SSD-er blant de hyppigste kommunikasjonsforstyrrelsene hos barn i skolealder og ungdom. SSD-er kan vedvare til voksen alder. Enkeltpersoner viser gjenværende talefeil (RSE) når talelyder produseres feil etter fylte åtte år, alderen der taleproduksjon forventes å være feilfri. Vanlige RSE inkluderer /r/, /s/ og /z/, som alle har høy frekvens på amerikansk engelsk.
Beatboxing er en unik manipulasjon av talemekanismen der individet skaper repeterende, perkussive og andre instrumentelle lyder ved å faktisk være instrumentet. Beatboxing er engasjerende og i økende grad funnet i en rekke musikalske sammenhenger og mainstream-kultur. Det brede målet med denne undersøkelsen er å utforske virkningen av beatboxing som et intervensjonsverktøy på talen som produseres og de funksjonelle resultatene oppnådd av barn med RSE sammenlignet med en tradisjonell artikulasjonsterapitilnærming. Effekten av en beatboxing-intervensjonstilnærming (BEAT-Speech) vil bli sammenlignet med tradisjonell artikulasjonsterapi og benytter en to-gruppe pretest-posttest design. Spesifikt har forskningen som mål å 1) vurdere effekten av beatboxing på talelydproduksjonsnøyaktighet og antall mål produsert under terapi; 2) undersøke det relative nivået av klientengasjement for individer som er utsatt for beatboxing-intervensjon; og 3) utforske påvirkninger fra beatboxing-opplevelser på kommunikasjon, aktiviteter og deltakelse i sosiale og daglige interaksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• diagnostisert med talelydforstyrrelse på grunn av gjenværende talelydfeil
Ekskluderingskriterier:
- utenfor aldersgruppen
- historie med hørsel, nevrogene, atferdsdiagnoser som kan bidra til taleforstyrrelser
- Engelsk er ikke første- eller foretrukket språk
- samtidig behandling for talemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beatboxing: BEAT-tale
|
BEAT-Speech integrerer beatboxing-teknikker innen logopeditjenester for personer med tale-lydforstyrrelser.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell artikulasjonsmetode
|
Den tradisjonelle tilnærmingen til behandling av talelydforstyrrelser fokuserer på en eller to lyder om gangen til de mestres av klienten.
Perseptuell trening og produksjonstrening brukes med mål som starter med enkel (isolasjon) og går over til mer komplekse (setninger).
En rekke signaler som forming og fonetiske plasseringssignaler brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talelydnøyaktighet: dikotome vurderinger
Tidsramme: innen to år
|
vurdert av naive, blindede vurderere
|
innen to år
|
|
Talelydnøyaktighet: visuelle analoge skalavurderinger
Tidsramme: innen to år
|
vurdert av naive, blindede vurderere, vil markere nøyaktighet på en skala fra 0-100 mm (ikke i det hele tatt nøyaktig til helt nøyaktig).
Det er ikke noe formelt navn på denne skalaen på dette tidspunktet gitt at den er nytt for studien.
|
innen to år
|
|
Fonetisk nøyaktighet
Tidsramme: innen to år
|
% av konsonanter korrekt bestemt ved fonetisk transkripsjon fullført av trente transkriberere
|
innen to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutisk engasjementnivå
Tidsramme: innen to år
|
målt via klinikervurderinger og naive, blindede vurderere som vil kode nonverbal atferd assosiert med engasjement/frigjøring
|
innen to år
|
|
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating
Tidsramme: innen to år
|
fem elementer kvantitativt spørreskjema utfylt av instruktører først etter siste økt
|
innen to år
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Rating Scale
Tidsramme: innen to år
|
enkelt element spørreskjema utfylt av instruktører etter hver behandlingsøkt
|
innen to år
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Peer Relationship Scale
Tidsramme: innen to år
|
spørreskjema utfylt av deltakerne for å vurdere effekten av behandling på sosiale aktiviteter og deltakelse.
Skalaen er fra 0-4 som er fra dårligere til beste utfall.
|
innen to år
|
|
Spørreskjema for ungdomskommunikasjon
Tidsramme: innen to år
|
vurderer self-efficacy/individets tro på deres evne til å gjøre endringer og lykkes i terapi.
Skalaen er fra 1 til 5 med det laveste tallet assosiert med den største mengden negativ påvirkning til det høyeste tallet er assosiert uten påvirkning.
|
innen to år
|
|
Kvalitativt intervju vedrørende funksjonelle resultater
Tidsramme: innen to år
|
fenomenologisk tilnærming til bedre forståelse av temaer knyttet til denne nye terapitilnærmingen og tradisjonell terapitilnærming
|
innen to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DuquesneR21MusicHealth
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .