- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972449
Beatboxing en resterende spraakfouten
De impact van beatboxing op het management van personen met resterende spraakfouten
Dit project bestudeert het effect van het oefenen van spraakklanken via beatboxing op spraaknauwkeurigheid, betrokkenheid bij therapie en functionele resultaten voor oudere kinderen en adolescenten met spraakgeluidsstoornissen (SSD's). Hoewel SSD's van jonge kinderen vaak worden overwogen, behoren SSD's tot de meest voorkomende communicatiestoornissen bij schoolgaande en adolescente kinderen. SSD's kunnen blijven bestaan tot volwassenheid. Individuen vertonen residuele spraakfouten (RSE) wanneer spraakklanken onjuist worden geproduceerd na de leeftijd van acht jaar, de leeftijd waarop spraakproductie naar verwachting foutloos zal zijn. Veel voorkomende RSE's zijn /r/, /s/ en /z/, die allemaal een hoge frequentie hebben in het Amerikaans-Engels.
Beatboxing is een unieke manipulatie van het spraakmechanisme waarbij het individu repetitieve, percussieve en andere instrumentale geluiden creëert door daadwerkelijk het instrument te zijn. Beatboxing is boeiend en komt steeds vaker voor in verschillende muzikale contexten en de reguliere cultuur. Het brede doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de impact van beatboxing als een interventie-instrument op de geproduceerde spraak en de functionele resultaten die worden bereikt door kinderen met RSE in vergelijking met een traditionele articulatietherapiebenadering. Het effect van een beatboxing-interventiebenadering (BEAT-Speech) zal worden vergeleken met traditionele articulatietherapie en maakt gebruik van een pretest-posttestontwerp met twee groepen. Het onderzoek heeft met name tot doel 1) de impact van beatboxing op de nauwkeurigheid van spraakgeluidproductie en het aantal doelen dat tijdens de therapie wordt geproduceerd, te beoordelen; 2) het relatieve niveau van klantbetrokkenheid onderzoeken van personen die zijn blootgesteld aan beatboxing-interventie; en 3) onderzoek naar de invloeden van beatboxervaringen op communicatie, activiteiten en deelname aan sociale en dagelijkse interacties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• gediagnosticeerd met een spraakgeluidsstoornis als gevolg van resterende spraakgeluidsfouten
Uitsluitingscriteria:
- buiten de leeftijdscategorie
- geschiedenis van gehoor, neurogene, gedragsdiagnoses die kunnen bijdragen aan spraakstoornis
- Engels is niet de eerste of voorkeurstaal
- gelijktijdige behandeling voor spraakdoelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beatboxing: BEAT-Speech
|
BEAT-Speech integreert beatboxing-technieken binnen logopedische diensten voor personen met spraakgeluidstoornissen.
|
|
Experimenteel: Traditionele articulatiebenadering
|
De traditionele benadering van de behandeling van spraakgeluidsstoornissen richt zich op één of twee geluiden tegelijk totdat de cliënt ze onder de knie heeft.
Perceptuele en productietraining worden gebruikt, waarbij het doel begint bij eenvoudig (isolatie) en naar meer complex gaat (zinnen).
Er wordt een verscheidenheid aan aanwijzingen gebruikt, zoals aanwijzingen voor vormgeving en fonetische plaatsing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van spraakgeluid: dichotome beoordelingen
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
beoordeeld door naïeve, blinde beoordelaars
|
binnen twee jaar
|
|
Nauwkeurigheid van spraakgeluid: beoordelingen op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
beoordeeld door naïeve, blinde beoordelaars, geeft nauwkeurigheid aan op een schaal van 0-100 mm (helemaal niet nauwkeurig tot volledig nauwkeurig).
Er is op dit moment geen formele naam voor deze schaal, aangezien deze nieuw is voor de studie.
|
binnen twee jaar
|
|
Fonetische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
% medeklinkers correct bepaald door fonetische transcriptie voltooid door getrainde transcribenten
|
binnen twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapeutisch betrokkenheidsniveau
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
gemeten via beoordelingen door clinici en naïeve, geblindeerde beoordelaars die non-verbaal gedrag coderen dat verband houdt met betrokkenheid/terugtrekking
|
binnen twee jaar
|
|
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
kwantitatieve vragenlijst met vijf items die pas na de laatste sessie door instructeurs wordt ingevuld
|
binnen twee jaar
|
|
Beoordelingsschaal voor revalidatie in Pittsburgh
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
vragenlijst met één item ingevuld door instructeurs na elke behandelsessie
|
binnen twee jaar
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatrische Peer Relationship Scale
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
vragenlijst ingevuld door deelnemers om de impact van de behandeling op sociale activiteiten en participatie te beoordelen.
De schaal loopt van 0-4, van slechter tot beste resultaat.
|
binnen twee jaar
|
|
Vragenlijst over communicatie bij adolescenten
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
beoordeelt zelfeffectiviteit / het geloof van het individu in hun vermogen om verandering aan te brengen en te slagen in therapie.
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij het laagste getal wordt geassocieerd met de grootste hoeveelheid negatieve impact tot het hoogste getal wordt geassocieerd met geen impact.
|
binnen twee jaar
|
|
Kwalitatief interview over functionele uitkomsten
Tijdsspanne: binnen twee jaar
|
fenomenologische benadering om thema's die verband houden met deze nieuwe therapiebenadering en traditionele therapiebenadering beter te begrijpen
|
binnen twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DuquesneR21MusicHealth
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .