- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03972449
Beatboxing och kvarvarande talfel
Effekten av Beatboxing på hanteringen av individer med kvarvarande talfel
Detta projekt kommer att studera effekten av att öva talljud via beatboxing på talnoggrannhet, engagemang i terapi och funktionella resultat för äldre barn och ungdomar med talljudsstörningar (SSD). Även om SSD-enheter som ställs ut av små barn ofta övervägs, är SSD-enheter bland de vanligaste kommunikationsstörningarna hos barn i skolåldern och ungdomar. SSD-enheter kan finnas kvar till vuxen ålder. Individer uppvisar kvarvarande talfel (RSE) när talljud produceras felaktigt efter åtta års ålder, den ålder vid vilken talproduktion förväntas vara felfri. Vanliga RSE inkluderar /r/, /s/ och /z/, som alla har hög frekvens på amerikansk engelska.
Beatboxing är en unik manipulation av talmekanismen där individen skapar repetitiva, perkussiva och andra instrumentala ljud genom att faktiskt vara instrumentet. Beatboxing är engagerande och återfinns alltmer i en mängd olika musikaliska sammanhang och mainstreamkultur. Det övergripande syftet med denna undersökning är att undersöka effekten av beatboxning som ett interventionsverktyg på talet som produceras och de funktionella resultaten som barn med RSE uppnår jämfört med en traditionell artikulationsterapimetod. Effekten av en beatboxningsinterventionsmetod (BEAT-Speech) kommer att jämföras med traditionell artikulationsterapi och använder en två-grupps pretest-posttest design. Specifikt syftar forskningen till att 1) bedöma effekten av beatboxing på talljudsproduktionens noggrannhet och mängden mål som produceras under terapin; 2) undersöka den relativa nivån av klientengagemang hos individer som utsätts för beatboxingintervention; och 3) utforska influenser från beatbox-upplevelser på kommunikation, aktiviteter och deltagande i sociala och dagliga interaktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• diagnostiserats med en talljudsstörning på grund av kvarvarande talljudsfel
Exklusions kriterier:
- utanför åldersintervallet
- historia av hörsel, neurogena, beteendediagnoser som kan bidra till talstörning
- Engelska är inte första eller föredragna språket
- samtidig behandling för talmål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beatboxing: BEAT-tal
|
BEAT-Speech integrerar beatboxningstekniker inom logopedtjänster för personer med tal- och ljudstörningar.
|
|
Experimentell: Traditionell artikulationsmetod
|
Det traditionella tillvägagångssättet för att behandla talljudsstörningar fokuserar på ett eller två ljud åt gången tills de bemästras av klienten.
Perceptuell träning och produktionsträning används med mål som börjar på enkla (isolering) och övergår till mer komplexa (satser).
En mängd olika ledtrådar som formgivning och fonetiska placeringssignaler används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talljudsnoggrannhet: dikotoma betyg
Tidsram: inom två år
|
betygsatt av naiva, förblindade bedömare
|
inom två år
|
|
Talljudsnoggrannhet: visuella analoga skalvärden
Tidsram: inom två år
|
betygsatt av naiva, förblindade bedömare, kommer att markera noggrannhet på en skala från 0-100 mm (inte alls exakt till helt korrekt).
Det finns inget formellt namn på denna skala för närvarande eftersom det är nytt för studien.
|
inom två år
|
|
Fonetisk noggrannhet
Tidsram: inom två år
|
% av konsonanter korrekta fastställts av fonetisk transkription slutförd av tränade transkriberare
|
inom två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
terapeutisk engagemang nivå
Tidsram: inom två år
|
mätt via klinikers betyg och naiva, förblindade bedömare som kommer att koda icke-verbala beteenden associerade med engagemang/frigörelse
|
inom två år
|
|
Hopkins Rehabilitation Engagement Rating
Tidsram: inom två år
|
kvantitativt frågeformulär med fem punkter som fylls i av instruktörer först efter sista sessionen
|
inom två år
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Rating Scale
Tidsram: inom två år
|
enkätenkät som fylls i av instruktörer efter varje behandlingstillfälle
|
inom två år
|
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Pediatric Peer Relationship Scale
Tidsram: inom två år
|
frågeformulär fyllt i av deltagarna för att bedöma effekten av behandlingen på sociala aktiviteter och deltagande.
Skalan är från 0-4 vilket är från sämre till bästa resultat.
|
inom två år
|
|
Kommunikationsenkät för ungdomar
Tidsram: inom två år
|
bedömer self-efficacy/individens tro på sin förmåga att göra förändring och lyckas i terapi.
Skalan är från 1 till 5 där det lägsta antalet är associerat med den största mängden negativ påverkan till det högsta talet som är associerat med ingen påverkan.
|
inom två år
|
|
Kvalitativ intervju angående funktionella resultat
Tidsram: inom två år
|
fenomenologiskt tillvägagångssätt för att bättre förstå teman associerade med denna nya terapimetod och traditionella terapimetod
|
inom två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DuquesneR21MusicHealth
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .