- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972449
Битбокс и остаточные речевые ошибки
Влияние битбокса на лечение людей с остаточными речевыми ошибками
В рамках этого проекта будет изучено влияние отработки речевых звуков с помощью битбокса на точность речи, вовлеченность в терапию и функциональные результаты для детей старшего возраста и подростков с нарушениями речевого звука (НСР). Хотя SSD, проявляемые маленькими детьми, часто рассматриваются, SSD являются одними из наиболее частых коммуникативных расстройств у детей школьного возраста и подростков. SSD могут сохраняться до совершеннолетия. У людей проявляются остаточные речевые ошибки (RSE), когда звуки речи воспроизводятся неправильно после восьмилетнего возраста, когда ожидается, что речь будет безошибочной. Общие RSE включают / r /, / s / и / z /, все из которых имеют высокую частоту в американском английском.
Битбокс — это уникальное манипулирование речевым механизмом, при котором человек создает повторяющиеся, перкуссионные и другие инструментальные звуки, фактически являясь инструментом. Битбокс привлекателен и все чаще встречается в различных музыкальных контекстах и основной культуре. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние битбоксинга как инструмента вмешательства на воспроизводимую речь и функциональные результаты, достигаемые детьми с RSE, по сравнению с традиционным подходом артикуляционной терапии. Влияние подхода вмешательства битбоксинга (BEAT-Speech) будет сравниваться с традиционной артикуляционной терапией, и в ней используется двухгрупповая схема претест-посттест. В частности, исследование направлено на 1) оценку влияния битбоксинга на точность звукоизвлечения речи и количество целей, возникающих во время терапии; 2) изучить относительный уровень вовлеченности клиентов в процесс битбоксинга; и 3) исследовать влияние опыта битбоксинга на общение, деятельность и участие в социальных и повседневных взаимодействиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• диагностировано нарушение звуков речи из-за остаточных звуковых ошибок речи
Критерий исключения:
- вне возрастного диапазона
- история слуха, нейрогенные, поведенческие диагнозы, которые могут способствовать нарушению речи
- Английский не является первым или предпочтительным языком
- одновременное лечение речевых целей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Битбокс: BEAT-Speech
|
BEAT-Speech интегрирует методы битбокса в услуги логопеда для людей с нарушениями речи.
|
Экспериментальный: Традиционный подход к артикуляции
|
Традиционный подход к лечению звуковых нарушений речи фокусируется на одном или двух звуках за раз, пока клиент не освоит их.
Обучение восприятию и производству используется с целью, начиная с простого (изоляция) и переходя к более сложному (предложения).
Используются различные сигналы, такие как сигналы формы и фонетического размещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Звуковая точность речи: дихотомические оценки
Временное ограничение: в течение двух лет
|
оценивается наивными, слепыми оценщиками
|
в течение двух лет
|
Точность звучания речи: оценки по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: в течение двух лет
|
оценивается наивными, ослепленными оценщиками, будет отмечать точность по шкале от 0 до 100 мм (от совсем не точной до абсолютно точной).
В настоящее время у этой шкалы нет официального названия, поскольку она является новой для исследования.
|
в течение двух лет
|
Фонетическая точность
Временное ограничение: в течение двух лет
|
% правильных согласных, определенных фонетической транскрипцией, выполненной обученными расшифровщиками
|
в течение двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень терапевтического взаимодействия
Временное ограничение: в течение двух лет
|
измеряется с помощью клинических оценок и наивных слепых оценщиков, которые будут кодировать невербальное поведение, связанное с вовлечением/отстранением
|
в течение двух лет
|
Рейтинг вовлеченности в реабилитацию Хопкинса
Временное ограничение: в течение двух лет
|
количественная анкета из пяти пунктов, заполняемая инструкторами только после заключительного занятия
|
в течение двух лет
|
Питтсбургская рейтинговая шкала реабилитации
Временное ограничение: в течение двух лет
|
анкета с одним пунктом, заполняемая инструкторами после каждого сеанса лечения
|
в течение двух лет
|
PROMIS (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Педиатрическая шкала взаимоотношений со сверстниками
Временное ограничение: в течение двух лет
|
анкета, заполненная участниками для оценки влияния лечения на социальную активность и участие.
Шкала от 0 до 4, то есть от худшего к лучшему результату.
|
в течение двух лет
|
Опросник для общения с подростками
Временное ограничение: в течение двух лет
|
оценивает самоэффективность / веру человека в свою способность измениться и добиться успеха в терапии.
Шкала варьируется от 1 до 5, где наименьшее число соответствует наибольшему негативному воздействию, а наибольшее число соответствует отсутствию воздействия.
|
в течение двух лет
|
Качественное интервью относительно функциональных результатов
Временное ограничение: в течение двух лет
|
феноменологический подход для лучшего понимания тем, связанных с этим новым терапевтическим подходом и традиционным терапевтическим подходом
|
в течение двух лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DuquesneR21MusicHealth
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования BEAT-речь
-
Bob ToppРекрутингБольничное состояниеСоединенные Штаты
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Molde University CollegeNorwegian National Advisory Unit on Occupational RehabilitationАктивный, не рекрутирующийДепрессия | Заболевания опорно-двигательного аппарата | Тревожные расстройства | Психическое расстройство | Боль в спине, низкаяНорвегия
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University Hospital, MontpellierUniversity Ghent; National University of Ireland, Maynooth; Université Montpellier; T...ПрекращеноБолезнь Паркинсона
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
National Cheng Kung UniversityЗавершенный
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundРекрутингХрупкость | Фонтен физиология | Болезнь сердца с одним желудочкомСоединенные Штаты
-
Escoles Universitaries GimbernatЗавершенныйПостуральный балансИспания