Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informace o rizicích a vzdělávání o rakovině kůže pro vysokoškolskou prevenci (RISE-UP)

9. července 2021 aktualizováno: Yelena Wu, University of Utah

Účelem této studie bude poskytnout studentům bakalářského studia informace o riziku a prevenci rakoviny kůže. Studie bude trvat 2-3 měsíce. Všichni účastníci studie budou požádáni, aby odpověděli na dotazníky a získali vzdělání o rizikových faktorech rakoviny kůže a prevenci. Mezi studijními návštěvami budeme účastníky kontaktovat telefonicky, SMS nebo e-mailem

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin, o skupině rozhoduje náhoda. Účastník bude buď přidělen:

  • Skupina, která si nechá poradit, co způsobuje rakovinu kůže a jak jí předcházet
  • Skupina, která dostane tuto radu a poskytne vzorek slin, aby obdržela personalizované výsledky genetického testování rakoviny kůže
  • Skupina, která dostane tuto radu a obdrží personalizovanou fotografii, která ukazuje existující poškození kůže
  • Skupina, která dostane tuto radu, obdrží výsledky genetického testování a obdrží personalizovanou fotografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rameno 1: Pouze vzdělávání v oblasti rakoviny kůže

Screening: Účastníci budou mít možnost vyplnit online nebo textový screeningový formulář. Zaměstnanci studie mohou účastníky, kteří prověřují, aby byli způsobilí, kontaktovat telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem. Pracovníci studie prověří potenciální účastníky, kteří sami nevyplní screeningový formulář, aby byli způsobilí. Účastníci budou kontaktováni telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem (počínaje metodou, kterou uvedli, že je nejlepší je kontaktovat), aby si naplánovali svou první studijní návštěvu.

Zápis

Návštěva 1: Všichni účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby se zúčastnili až 3 studijních návštěv s odstupem přibližně 4 týdnů. Při návštěvě 1 budou všichni účastníci požádáni, aby vyplnili postupy informovaného souhlasu a základní dotazník prostřednictvím počítače (např. pomocí Qualtrics) nebo papíru. Účastníci budou randomizováni tak, aby získali pouze vzdělání nebo různé kombinace složek intervence.

Návštěva 2: Při návštěvě 2 účastníci získají vzdělání o důležitosti preventivního chování proti rakovině kůže (např. opalovací krém, ochranný oděv) a vyhýbání se opalování a spálení. Veškeré vzdělání bude při této návštěvě poskytnuto na obrazovce počítače a navíc bude účastníkům poskytnuto jako materiál, který si mohou odnést domů ke kontrole. Když účastníci prohlížejí informace na obrazovce počítače, bude k posouzení reakce účastníků použito sledování očí. Před zobrazením výsledků bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí nastavené na počítačové stanici. Jejich výsledky pak vystavíme na obrazovku a imotion systém pak bude sledovat jejich zorničky, výraz obličeje a galvanickou odezvu kůže (fyziologické vzrušení). Účastníci dostanou tolik času, kolik chtějí, aby si přezkoumali své výsledky. Poté účastníci dokončí hodnocení příspěvku. Účastníci obdrží papírové kopie všech relevantních informací, které si odnesou domů.

Návštěva 3: Návštěva 3 může být provedena na dálku. Při návštěvě 3 účastníci dokončí následné hodnocení.

Následný rozhovor: Náhodný vzorek populace účastníků, který bude kontaktován, aby se zúčastnil následného rozhovoru se zaměstnanci studie, aby odpověděl na otázky týkající se jejich zkušeností s účastí ve studii RISE-UP.

Rameno 2: Vzdělávání o rakovině kůže + UV foto

Screening: Účastníci budou mít možnost vyplnit online nebo textový screeningový formulář. Pracovníci studie mohou účastníky, kteří prověřují, aby byli způsobilí, kontaktovat telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem. Pracovníci studie prověří potenciální účastníky, kteří sami nevyplní formulář pro prověřování, aby byli způsobilí. Účastníci budou kontaktováni telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem (počínaje metodou, kterou uvedli, že je nejlepší je kontaktovat), aby si naplánovali svou první studijní návštěvu.

Zápis

Návštěva 1: Všichni účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby se zúčastnili až 3 studijních návštěv s odstupem přibližně 4 týdnů. Při návštěvě 1 budou všichni účastníci požádáni, aby vyplnili postupy informovaného souhlasu a základní dotazník prostřednictvím počítače (např. pomocí Qualtrics) nebo papíru. Účastníci budou randomizováni tak, aby získali pouze vzdělání nebo různé kombinace složek intervence. Účastníkům, kteří budou náhodně vybráni do vzdělávací + UV fotopaže, bude pořízena jejich fotografie obličeje UV světlem, aby bylo vidět poškození kůže UV zářením, které je pouhým okem neviditelné. Fotografie budou pořízeny systémem VISIA Facial Complexion Analysis System, který zachycuje snímky s vysokým rozlišením na vzdáleném spektru UVA nebo dlouhovlnného UV záření.

Návštěva 2: Při návštěvě 2 účastníci získají vzdělání o důležitosti preventivního chování proti rakovině kůže (např. opalovací krém, ochranný oděv) a vyhýbání se opalování a spálení. Účastníkům bude poskytnuta jejich personalizovaná zpětná vazba o riziku na základě jejich personalizované fotografie ukazující stávající poškození kůže UVR způsobené expozicí UVR. Všechny informace budou při této návštěvě doručeny na obrazovku počítače a dodatečně poskytnuty účastníkům jako materiál, který si mohou odnést domů ke kontrole. Když si účastníci prohlížejí své výsledky na obrazovce počítače, k posouzení reakce účastníků bude použito sledování očí. Před zobrazením výsledků bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí nastavené na počítačové stanici. Jejich výsledky pak vystavíme na obrazovku a imotion systém pak bude sledovat jejich zorničky, výraz obličeje a galvanickou odezvu kůže (fyziologické vzrušení). Účastníci dostanou tolik času, kolik chtějí, aby si přezkoumali své výsledky. Poté účastníci dokončí hodnocení příspěvku. Výsledné snímky budou uloženy v souboru v počítači chráněném heslem. Účastníci obdrží papírové kopie všech relevantních informací, které si odnesou domů.

Návštěva 3: Návštěva 3 může být provedena na dálku. Při návštěvě 3 účastníci dokončí následné hodnocení.

Následný rozhovor: Náhodný vzorek populace účastníků, který bude kontaktován, aby se zúčastnil následného rozhovoru se zaměstnanci studie, aby odpověděl na otázky týkající se jejich zkušeností s účastí ve studii RISE-UP.

Rameno 3: Vzdělávání o rakovině kůže + testování MC1R

Screening: Účastníci budou mít možnost vyplnit online nebo textový screeningový formulář. Pracovníci studie mohou účastníky, kteří prověřují, aby byli způsobilí, kontaktovat telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem. Pracovníci studie prověří potenciální účastníky, kteří sami nevyplní formulář pro prověřování, aby byli způsobilí. Účastníci budou kontaktováni telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem (počínaje metodou, kterou uvedli, že je nejlepší je kontaktovat), aby si naplánovali svou první studijní návštěvu.

Zápis

Návštěva 1: Všichni účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby se zúčastnili až 3 studijních návštěv s odstupem přibližně 4 týdnů. Při návštěvě 1 budou všichni účastníci požádáni, aby vyplnili postupy informovaného souhlasu a základní dotazník prostřednictvím počítače (např. pomocí Qualtrics) nebo papíru. Účastníci budou randomizováni tak, aby získali pouze vzdělání nebo různé kombinace složek intervence. Účastníci randomizovaní do skupiny vzdělávání + testování MC1R budou požádáni, aby poskytli vzorek slin. Sliny budou odebrány studijním personálem pomocí systému pro odběr, stabilizaci a transport DNA ze slin (např. Oragene DNA odběrové soupravy). Molekulární hodnocení bude provedeno na úrovni genetické, enzymatické (protein a RNA) a buněčné odezvy za účelem identifikace genů predispozice k melanomu.

Návštěva 2: Při návštěvě 2 účastníci získají vzdělání o důležitosti preventivního chování proti rakovině kůže (např. opalovací krém, ochranný oděv) a vyhýbání se opalování a spálení. Účastníkům bude poskytnuta jejich personalizovaná riziková zpětná vazba na základě souhrnu výsledků jejich genetického testování MC1R. Všechny informace budou při této návštěvě doručeny na obrazovku počítače a dodatečně poskytnuty účastníkům jako materiál, který si mohou odnést domů ke kontrole. Když si účastníci prohlížejí své výsledky na obrazovce počítače, k posouzení reakce účastníků bude použito sledování očí. Před zobrazením výsledků bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí nastavené na počítačové stanici. Jejich výsledky pak vystavíme na obrazovku a imotion systém pak bude sledovat jejich zorničky, výraz obličeje a galvanickou odezvu kůže (fyziologické vzrušení). Účastníci dostanou tolik času, kolik chtějí, aby si přezkoumali své výsledky. Poté účastníci dokončí hodnocení příspěvku. Účastníci obdrží papírové kopie všech relevantních informací, které si odnesou domů.

Návštěva 3: Návštěva 3 může být provedena na dálku. Při návštěvě 3 účastníci dokončí následné hodnocení. Po návštěvě 3 bude účastníkům nabídnuta možnost přihlásit se k odběru zprávy o nezpracovaném genetickém testu.

Následný rozhovor: Náhodný vzorek populace účastníků, který bude kontaktován, aby se zúčastnil následného rozhovoru se zaměstnanci studie, aby odpověděl na otázky týkající se jejich zkušeností s účastí ve studii RISE-UP.

Rameno 4: Vzdělávání o rakovině kůže + UV foto + testování MC1R

Screening: Účastníci budou mít možnost vyplnit online nebo textový screeningový formulář. Pracovníci studie mohou účastníky, kteří prověřují, aby byli způsobilí, kontaktovat telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem. Pracovníci studie prověří potenciální účastníky, kteří sami nevyplní formulář pro prověřování, aby byli způsobilí. Účastníci budou kontaktováni telefonicky, textovou zprávou nebo e-mailem (počínaje metodou, kterou uvedli, že je nejlepší je kontaktovat), aby si naplánovali svou první studijní návštěvu.

Zápis

Návštěva 1: Všichni účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby se zúčastnili až 3 studijních návštěv s odstupem přibližně 4 týdnů. Při návštěvě 1 budou všichni účastníci požádáni, aby vyplnili postupy informovaného souhlasu a základní dotazník prostřednictvím počítače (např. pomocí Qualtrics) nebo papíru. Účastníci budou randomizováni tak, aby získali pouze vzdělání nebo různé kombinace složek intervence. Účastníci randomizovaní do vzdělávacího oddělení + UV foto + testovací rameno MC1R si nechají vyfotografovat obličej UV světlem, aby bylo vidět poškození kůže UV zářením, které je pouhým okem neviditelné, a budou požádáni, aby poskytli vzorek slin. Fotografie budou pořízeny systémem VISIA Facial Complexion Analysis System, který zachycuje snímky s vysokým rozlišením na vzdáleném spektru UVA nebo dlouhovlnného UV záření. Sliny budou odebrány studijním personálem pomocí systému pro odběr, stabilizaci a transport DNA ze slin (např. Oragene DNA odběrové soupravy). Molekulární hodnocení bude provedeno na úrovni genetické, enzymatické (protein a RNA) a buněčné odezvy za účelem identifikace genů predispozice k melanomu.

Návštěva 2: Při návštěvě 2 účastníci získají vzdělání o důležitosti preventivního chování proti rakovině kůže (např. opalovací krém, ochranný oděv) a vyhýbání se opalování a spálení. Účastníkům bude poskytnuta jejich personalizovaná zpětná vazba k riziku na základě shrnutí jejich personalizované UV fotografie a souhrnu výsledků jejich genetického testování MC1R. Všechny informace budou při této návštěvě doručeny na obrazovku počítače a dodatečně poskytnuty účastníkům jako materiál, který si mohou odnést domů ke kontrole. Když si účastníci prohlížejí své výsledky na obrazovce počítače, k posouzení reakce účastníků bude použito sledování očí. Před zobrazením výsledků bude zkalibrováno zařízení pro sledování očí nastavené na počítačové stanici. Jejich výsledky pak vystavíme na obrazovku a imotion systém pak bude sledovat jejich zorničky, výraz obličeje a galvanickou odezvu kůže (fyziologické vzrušení). Účastníci dostanou tolik času, kolik chtějí, aby si přezkoumali své výsledky. Poté účastníci dokončí hodnocení příspěvku. Výsledné snímky budou uloženy v souboru v počítači chráněném heslem. Účastníci obdrží papírové kopie všech relevantních informací, které si odnesou domů.

Návštěva 3: Návštěva 3 může být provedena na dálku. Při návštěvě 3 účastníci dokončí následné hodnocení. Po návštěvě 3 bude účastníkům nabídnuta možnost přihlásit se k odběru zprávy o nezpracovaném genetickém testu.

Následný rozhovor: Náhodný vzorek populace účastníků, který bude kontaktován, aby se zúčastnil následného rozhovoru se zaměstnanci studie, aby odpověděl na otázky týkající se jejich zkušeností s účastí ve studii RISE-UP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec je zapsán do kurzů na University of Utah

A

  • Jednotliví hlášení, že měli za poslední rok alespoň 1 spálení sluncem

A/nebo

  • Jednotlivci hlásí, že se za poslední rok úmyslně opalovali uvnitř nebo venku alespoň jednou

A/nebo

– Individuální hlášení s použitím opalovacího krému plus 1 nebo více dalších následujících chování nikdy/zřídka/někdy za poslední měsíc: 1) Ochranné oděvy, 2) Stín, když jste venku

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec nečte/nemluví anglicky
  • Jednotlivec uvádí osobní anamnézu rakoviny kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: Pouze vzdělávání v oblasti rakoviny kůže
Účastníci budou náhodně vybráni, aby získali pouze vzdělání.
Jiný: Vzdělávání o rakovině kůže
[Viz popis skupiny/skupiny]
Experimentální: Rameno 2: Vzdělávání o rakovině kůže + UV foto
Účastníkům, kteří budou náhodně vybráni k získání vzdělání + UV fotografie, bude kromě vzdělávání o rakovině kůže pořízena fotografie jejich obličeje v UV světle, aby bylo vidět poškození kůže UV zářením, které je pouhým okem neviditelné.
Jiný: Vzdělávání o rakovině kůže
[Viz popis skupiny/skupiny]
Přístroj: UV foto
[Viz popis skupiny/skupiny]
Experimentální: Rameno 3: Vzdělávání o rakovině kůže + testování MC1R
Účastníci randomizovaní k získání vzdělání + genetického testování budou požádáni, aby poskytli vzorek slin pro testování MC1R navíc ke vzdělání v oblasti rakoviny kůže.
Jiný: Vzdělávání o rakovině kůže
[Viz popis skupiny/skupiny]
Diagnostický test: Genetické testování MC1R
[Viz popis skupiny/skupiny]
Experimentální: Rameno 4: Vzdělávání o rakovině kůže + UV foto + testování MC1R
Účastníkům randomizovaným k získání vzdělání + UV fotografie + genetického testování bude pořízena fotografie obličeje UV světlem, předloží se vzorek slin pro testování MC1R a dostane se jim vzdělání v oblasti rakoviny kůže.
Jiný: Vzdělávání o rakovině kůže
[Viz popis skupiny/skupiny]
Přístroj: UV foto
[Viz popis skupiny/skupiny]
Diagnostický test: Genetické testování MC1R
[Viz popis skupiny/skupiny]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování ochrany před sluncem hodnocené prostřednictvím dotazníků
Časové okno: Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)

Průměr a standardní odchylka pro každé chování při ochraně před sluncem při návštěvě 1 (základní hodnota), návštěvě 2 (4 týdny), návštěvě 3 (8 týdnů).

„Tyto další otázky se týkají toho, co jste dělali za poslední čtyři týdny, když jste byli venku na slunci 15 minut nebo déle. Jak často jste... “ Minimální hodnota = 1; Maximální hodnota = 5; Vyšší skóre naznačují, že účastníci s větší pravděpodobností používali návyky ochrany před sluncem.
Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt spálení sluncem hodnocený prostřednictvím dotazníku
Časové okno: Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)
Průměrný počet spálenin od slunce u účastníků za poslední 4 týdny na dotaz při návštěvě 1 (základní hodnota), návštěvě 2 (4 týdny) a návštěvě 3 (8 týdnů)
Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)
Výskyt záměrného venkovního opalování hodnocený prostřednictvím dotazníku
Časové okno: Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)

Průměr a standardní odchylka pro záměrné výskyty venkovního opalování při návštěvě 1 (základní hodnota), návštěvě 2 (4 týdny), návštěvě 3 (8 týdnů).

"Jak často jste během posledních 4 týdnů trávil čas na slunci, abyste se opálil?" Minimální hodnota =1; Maximální hodnota= 5; Vyšší skóre znamená, že účastníci strávili více času venku, aby se opálili.
Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)
Výskyt záměrného opalování v interiéru hodnocený prostřednictvím dotazníku
Časové okno: Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)
Kolikrát účastník použil vnitřní opalovací zařízení za poslední 4 týdny na dotaz při návštěvě 1 (základní hodnota), návštěvě 2 (4 týdny) a návštěvě 3 (8 týdnů)
Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)
Výskyt opálení hodnocený pomocí dotazníku
Časové okno: Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)

Průměr a standardní odchylka pro výskyt opálení při návštěvě 1 (základní hodnota), návštěvě 2 (4 týdny), návštěvě 3 (8 týdnů).

"Jak často jste za poslední 4 týdny skončili s opálením, i když jste se o něj nepokoušeli?" Minimální hodnota =1; Maximální hodnota= 5; Vyšší skóre ukazuje, že účastníci se opálili v důsledku toho, že byli venku nebo používali opalovací zařízení v interiéru, ať už úmyslně nebo ne.
Týdny 0 (návštěva 1), 4 (návštěva 2), 8 (návštěva 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00116807

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Vzdělávání o rakovině kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit