Risikoinformationen und Hautkrebsaufklärung für die Prävention im Grundstudium (RISE-UP)

Arm 1: Nur Aufklärung über Hautkrebs

Screening: Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, ein Online- oder textbasiertes Screening-Formular auszufüllen. Das Studienpersonal kann sich per Telefon, Textnachricht oder E-Mail mit Teilnehmern in Verbindung setzen, die überprüft werden, ob sie teilnahmeberechtigt sind. Das Studienpersonal prüft potenzielle Teilnehmer, die das Screening-Formular nicht selbst ausfüllen, auf ihre Eignung. Die Teilnehmer werden per Telefon, SMS oder E-Mail kontaktiert (beginnend mit der von ihnen angegebenen Methode, um sie am besten zu erreichen), um ihren ersten Studienbesuch zu vereinbaren.

Einschreibung

Besuch 1: Alle Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, an bis zu 3 Studienbesuchen im Abstand von etwa 4 Wochen teilzunehmen. Bei Visite 1 werden alle Teilnehmer gebeten, das Einwilligungsverfahren und einen Basisfragebogen per Computer (z. B. mit Qualtrics) oder Papier auszufüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um nur Schulungen oder unterschiedliche Kombinationen der Interventionskomponenten zu erhalten.

Besuch 2: Bei Besuch 2 erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über die Bedeutung von Verhaltensweisen zur Hautkrebsprävention (z. B. Sonnencreme, Schutzkleidung) und zur Vermeidung von Bräunung und Sonnenbrand. Alle Schulungen werden bei diesem Besuch auf einem Computerbildschirm bereitgestellt und den Teilnehmern zusätzlich als Handout ausgehändigt, das sie zur Überprüfung mit nach Hause nehmen können. Wenn die Teilnehmer die Informationen auf dem Computerbildschirm betrachten, wird Eyetracking verwendet, um die Reaktion der Teilnehmer zu bewerten. Vor der Anzeige der Ergebnisse wird die an der Computerstation eingerichtete Eyetracking-Ausrüstung kalibriert. Wir werden dann ihre Ergebnisse auf dem Bildschirm anzeigen und das Bewegungssystem wird dann ihre Pupillenbewegung, ihren Gesichtsausdruck und ihre galvanische Hautreaktion (physiologische Erregung) verfolgen. Den Teilnehmern wird so viel Zeit eingeräumt, wie sie möchten, um ihre Ergebnisse zu überprüfen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine Post-Assessment. Die Teilnehmer erhalten Papierkopien aller relevanten Informationen, die sie mit nach Hause nehmen können.

Besuch 3: Besuch 3 kann aus der Ferne durchgeführt werden. Bei Besuch 3 werden die Teilnehmer eine Nachuntersuchung absolvieren.

Follow-up-Interview: Eine zufällige Stichprobe der Teilnehmerpopulation wird kontaktiert, um an einem Follow-up-Interview mit dem Studienpersonal teilzunehmen, um Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Teilnahme an der RISE-UP-Studie zu beantworten.

Arm 2: Aufklärung über Hautkrebs + UV-Foto

Screening: Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, ein Online- oder textbasiertes Screening-Formular auszufüllen. Das Studienpersonal kann Teilnehmer, die das Screening durchführen, per Telefon, Textnachricht oder E-Mail kontaktieren. Das Studienpersonal überprüft potenzielle Teilnehmer, die das Screening-Formular nicht selbst ausfüllen, auf ihre Eignung. Die Teilnehmer werden per Telefon, SMS oder E-Mail kontaktiert (beginnend mit der von ihnen angegebenen Methode, um sie am besten zu erreichen), um ihren ersten Studienbesuch zu vereinbaren.

Einschreibung

Besuch 1: Alle Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, an bis zu 3 Studienbesuchen im Abstand von etwa 4 Wochen teilzunehmen. Bei Visite 1 werden alle Teilnehmer gebeten, das Einwilligungsverfahren und einen Basisfragebogen per Computer (z. B. mit Qualtrics) oder Papier auszufüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um nur Schulungen oder unterschiedliche Kombinationen der Interventionskomponenten zu erhalten. Teilnehmer, die randomisiert dem Schulungs- und UV-Fotoarm zugeteilt wurden, lassen ihr Gesicht mit UV-Licht fotografieren, um UV-Schäden in der Haut zu zeigen, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind. Fotos werden mit dem VISIA Facial Complexion Analysis System aufgenommen, das hochauflösende Bilder im fernen UVA- oder langwelligen UV-Spektrum aufnimmt.

Besuch 2: Bei Besuch 2 erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über die Bedeutung von Verhaltensweisen zur Hautkrebsprävention (z. B. Sonnencreme, Schutzkleidung) und zur Vermeidung von Bräunung und Sonnenbrand. Die Teilnehmer erhalten ihr personalisiertes Risiko-Feedback basierend auf ihrem personalisierten Foto, das die bestehenden UVR-Schäden ihrer Haut durch UVR-Exposition zeigt. Alle Informationen werden bei diesem Besuch auf einem Computerbildschirm bereitgestellt und den Teilnehmern zusätzlich als Handzettel zur Durchsicht mit nach Hause gegeben. Wenn die Teilnehmer ihre Ergebnisse auf dem Computerbildschirm sehen, wird Eyetracking verwendet, um die Reaktion der Teilnehmer zu bewerten. Vor der Anzeige der Ergebnisse wird die an der Computerstation eingerichtete Eyetracking-Ausrüstung kalibriert. Wir werden dann ihre Ergebnisse auf dem Bildschirm anzeigen und das Bewegungssystem wird dann ihre Pupillenbewegung, ihren Gesichtsausdruck und ihre galvanische Hautreaktion (physiologische Erregung) verfolgen. Den Teilnehmern wird so viel Zeit eingeräumt, wie sie möchten, um ihre Ergebnisse zu überprüfen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine Post-Assessment. Die resultierenden Bilder werden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Die Teilnehmer erhalten Papierkopien aller relevanten Informationen, die sie mit nach Hause nehmen können.

Besuch 3: Besuch 3 kann aus der Ferne durchgeführt werden. Bei Besuch 3 werden die Teilnehmer eine Nachuntersuchung absolvieren.

Follow-up-Interview: Eine zufällige Stichprobe der Teilnehmerpopulation wird kontaktiert, um an einem Follow-up-Interview mit dem Studienpersonal teilzunehmen, um Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Teilnahme an der RISE-UP-Studie zu beantworten.

Arm 3: Aufklärung über Hautkrebs + MC1R-Test

Screening: Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, ein Online- oder textbasiertes Screening-Formular auszufüllen. Das Studienpersonal kann Teilnehmer, die das Screening durchführen, per Telefon, Textnachricht oder E-Mail kontaktieren. Das Studienpersonal überprüft potenzielle Teilnehmer, die das Screening-Formular nicht selbst ausfüllen, auf ihre Eignung. Die Teilnehmer werden per Telefon, SMS oder E-Mail kontaktiert (beginnend mit der von ihnen angegebenen Methode, um sie am besten zu erreichen), um ihren ersten Studienbesuch zu vereinbaren.

Einschreibung

Besuch 1: Alle Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, an bis zu 3 Studienbesuchen im Abstand von etwa 4 Wochen teilzunehmen. Bei Visite 1 werden alle Teilnehmer gebeten, das Einwilligungsverfahren und einen Basisfragebogen per Computer (z. B. mit Qualtrics) oder Papier auszufüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um nur Schulungen oder unterschiedliche Kombinationen der Interventionskomponenten zu erhalten. Teilnehmer, die randomisiert dem Bildungs- und MC1R-Testarm zugeordnet wurden, werden gebeten, eine Speichelprobe abzugeben. Speichel wird vom Studienpersonal unter Verwendung eines Systems zur Sammlung, Stabilisierung und zum Transport von DNA aus Speichel (z. B. DNA-Sammelkits von Oragene) gesammelt. Die molekulare Bewertung wird auf genetischer, enzymatischer (Protein und RNA) und zellulärer Reaktionsebene durchgeführt, um Melanom-Prädispositionsgene zu identifizieren.

Besuch 2: Bei Besuch 2 erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über die Bedeutung von Verhaltensweisen zur Hautkrebsprävention (z. B. Sonnencreme, Schutzkleidung) und zur Vermeidung von Bräunung und Sonnenbrand. Die Teilnehmer erhalten ihr personalisiertes Risiko-Feedback basierend auf einer Zusammenfassung ihrer MC1R-Gentestergebnisse. Alle Informationen werden bei diesem Besuch auf einem Computerbildschirm bereitgestellt und den Teilnehmern zusätzlich als Handzettel zur Durchsicht mit nach Hause gegeben. Wenn die Teilnehmer ihre Ergebnisse auf dem Computerbildschirm sehen, wird Eyetracking verwendet, um die Reaktion der Teilnehmer zu bewerten. Vor der Anzeige der Ergebnisse wird die an der Computerstation eingerichtete Eyetracking-Ausrüstung kalibriert. Wir werden dann ihre Ergebnisse auf dem Bildschirm anzeigen und das Bewegungssystem wird dann ihre Pupillenbewegung, ihren Gesichtsausdruck und ihre galvanische Hautreaktion (physiologische Erregung) verfolgen. Den Teilnehmern wird so viel Zeit eingeräumt, wie sie möchten, um ihre Ergebnisse zu überprüfen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine Post-Assessment. Die Teilnehmer erhalten Papierkopien aller relevanten Informationen, die sie mit nach Hause nehmen können.

Besuch 3: Besuch 3 kann aus der Ferne durchgeführt werden. Bei Besuch 3 werden die Teilnehmer eine Nachuntersuchung absolvieren. Nach Besuch 3 wird den Teilnehmern die Option angeboten, sich für den Erhalt ihres genetischen Rohtestberichts anzumelden.

Follow-up-Interview: Eine zufällige Stichprobe der Teilnehmerpopulation wird kontaktiert, um an einem Follow-up-Interview mit dem Studienpersonal teilzunehmen, um Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Teilnahme an der RISE-UP-Studie zu beantworten.

Arm 4: Aufklärung über Hautkrebs + UV-Foto + MC1R-Test

Screening: Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, ein Online- oder textbasiertes Screening-Formular auszufüllen. Das Studienpersonal kann Teilnehmer, die das Screening durchführen, per Telefon, Textnachricht oder E-Mail kontaktieren. Das Studienpersonal überprüft potenzielle Teilnehmer, die das Screening-Formular nicht selbst ausfüllen, auf ihre Eignung. Die Teilnehmer werden per Telefon, SMS oder E-Mail kontaktiert (beginnend mit der von ihnen angegebenen Methode, um sie am besten zu erreichen), um ihren ersten Studienbesuch zu vereinbaren.

Einschreibung

Besuch 1: Alle Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, an bis zu 3 Studienbesuchen im Abstand von etwa 4 Wochen teilzunehmen. Bei Visite 1 werden alle Teilnehmer gebeten, das Einwilligungsverfahren und einen Basisfragebogen per Computer (z. B. mit Qualtrics) oder Papier auszufüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um nur Schulungen oder unterschiedliche Kombinationen der Interventionskomponenten zu erhalten. Teilnehmer, die randomisiert dem Schulungs- + UV-Foto- + MC1R-Testarm zugeteilt wurden, lassen ein UV-Lichtfoto von ihrem Gesicht machen, um UV-Schäden in der Haut zu zeigen, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind, und werden gebeten, eine Speichelprobe abzugeben. Fotos werden mit dem VISIA Facial Complexion Analysis System aufgenommen, das hochauflösende Bilder im fernen UVA- oder langwelligen UV-Spektrum aufnimmt. Speichel wird vom Studienpersonal unter Verwendung eines Systems zur Sammlung, Stabilisierung und zum Transport von DNA aus Speichel (z. B. DNA-Sammelkits von Oragene) gesammelt. Die molekulare Bewertung wird auf genetischer, enzymatischer (Protein und RNA) und zellulärer Reaktionsebene durchgeführt, um Melanom-Prädispositionsgene zu identifizieren.

Besuch 2: Bei Besuch 2 erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über die Bedeutung von Verhaltensweisen zur Hautkrebsprävention (z. B. Sonnencreme, Schutzkleidung) und zur Vermeidung von Bräunung und Sonnenbrand. Die Teilnehmer erhalten ihr personalisiertes Risiko-Feedback basierend auf einer Zusammenfassung ihres personalisierten UV-Fotos und einer Zusammenfassung ihrer MC1R-Gentestergebnisse. Alle Informationen werden bei diesem Besuch auf einem Computerbildschirm bereitgestellt und den Teilnehmern zusätzlich als Handzettel zur Durchsicht mit nach Hause gegeben. Wenn die Teilnehmer ihre Ergebnisse auf dem Computerbildschirm sehen, wird Eyetracking verwendet, um die Reaktion der Teilnehmer zu bewerten. Vor der Anzeige der Ergebnisse wird die an der Computerstation eingerichtete Eyetracking-Ausrüstung kalibriert. Wir werden dann ihre Ergebnisse auf dem Bildschirm anzeigen und das Bewegungssystem wird dann ihre Pupillenbewegung, ihren Gesichtsausdruck und ihre galvanische Hautreaktion (physiologische Erregung) verfolgen. Den Teilnehmern wird so viel Zeit eingeräumt, wie sie möchten, um ihre Ergebnisse zu überprüfen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine Post-Assessment. Die resultierenden Bilder werden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Die Teilnehmer erhalten Papierkopien aller relevanten Informationen, die sie mit nach Hause nehmen können.

Besuch 3: Besuch 3 kann aus der Ferne durchgeführt werden. Bei Besuch 3 werden die Teilnehmer eine Nachuntersuchung absolvieren. Nach Besuch 3 wird den Teilnehmern die Option angeboten, sich für den Erhalt ihres genetischen Rohtestberichts anzumelden.

Follow-up-Interview: Eine zufällige Stichprobe der Teilnehmerpopulation wird kontaktiert, um an einem Follow-up-Interview mit dem Studienpersonal teilzunehmen, um Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Teilnahme an der RISE-UP-Studie zu beantworten.