大学生预防的风险信息和皮肤癌教育 (RISE-UP)
本研究的目的是为本科生提供有关皮肤癌风险和预防的信息。 研究将持续 2-3 个月。 研究中的每个人都将被要求回答问卷并接受有关皮肤癌危险因素和预防的教育。 我们将在两次研究访问之间通过电话、短信或电子邮件跟进参与者
参与者将被随机分配到四个组中的一个,组别由随机决定。 参与者将被分配到:
- 一个获得有关导致皮肤癌的原因以及如何预防的建议的小组
- 获得此建议并提供唾液样本以接收个性化皮肤癌风险基因检测结果的团体
- 获得此建议并收到显示现有皮肤损伤的个性化照片的小组
- 获得此建议、收到基因检测结果并收到个性化照片的小组。
研究概览
详细说明
第 1 组:仅限皮肤癌教育
筛选:参与者可以选择填写在线或基于文本的筛选表。 研究人员可以通过电话、短信或电子邮件联系筛选出符合条件的参与者。 研究人员将筛选未自行填写筛选表的潜在参与者是否符合资格。 将通过电话、短信或电子邮件(从他们指定的最佳联系方式开始)与参与者联系,以安排他们的第一次研究访问。
注册
第 1 次访问:所有同意参加的参与者将被要求参加最多 3 次研究访问,间隔大约 4 周。 在访问 1 时,将要求所有参与者通过计算机(例如,使用 Qualtrics)或纸质完成知情同意程序和基线调查问卷。 参与者将被随机分配为仅接受教育,或接受干预成分的不同组合。
第 2 次访问:在第 2 次访问中,参与者将接受有关皮肤癌预防行为(例如防晒霜、防护服)和避免晒黑和晒伤的重要性的教育。 所有的教育都将在这次访问中通过电脑屏幕进行,此外还将作为讲义提供给参与者,他们可以带回家复习。 当参与者查看计算机屏幕上的信息时,将使用眼动追踪来评估参与者的反应。 在查看结果之前,将校准设置在计算机站的眼动追踪设备。 然后我们会将他们的结果显示在屏幕上,然后 imotion 系统将跟踪他们的瞳孔运动、面部表情和皮肤电反应(生理唤醒)。 参与者将被允许尽可能多的时间来审查他们的结果。 在此之后,参与者将完成后评估。 参与者将收到所有相关信息的纸质副本,可以带回家。
第 3 次访问:第 3 次访问可以远程进行。 在访问 3 时,参与者将完成后续评估。
跟进访谈:与研究人员进行跟进访谈的参与者群体的随机样本,以回答有关他们参与 RISE-UP 研究的经历的问题。
第 2 组:皮肤癌教育 + 紫外线照片
筛选:参与者可以选择填写在线或基于文本的筛选表。 研究人员可以通过电话、短信或电子邮件联系筛选合格的参与者。研究人员将筛选未自行填写筛选表的潜在参与者是否符合资格。 将通过电话、短信或电子邮件(从他们指定的最佳联系方式开始)与参与者联系,以安排他们的第一次研究访问。
注册
第 1 次访问:所有同意参加的参与者将被要求参加最多 3 次研究访问,间隔大约 4 周。 在访问 1 时,将要求所有参与者通过计算机(例如,使用 Qualtrics)或纸质完成知情同意程序和基线调查问卷。 参与者将被随机分配为仅接受教育,或接受干预成分的不同组合。 参与者被随机分配到教育 + 紫外线照片组,他们将拍摄面部紫外线照片,以显示肉眼看不见的皮肤紫外线损伤。 照片将使用 VISIA 面部肤色分析系统拍摄,该系统可捕捉 UVA 或长波紫外线远光谱的高分辨率图像。
第 2 次访问:在第 2 次访问中,参与者将接受有关皮肤癌预防行为(例如防晒霜、防护服)和避免晒黑和晒伤的重要性的教育。 将根据参与者的个性化照片向参与者提供个性化的风险反馈,这些照片显示了他们的皮肤因紫外线照射而受到的现有紫外线伤害。 所有信息都将在这次访问中通过计算机屏幕提供,并另外作为讲义提供给参与者,他们可以带回家查看。 当参与者在计算机屏幕上查看他们的结果时,将使用眼动追踪来评估参与者的反应。 在查看结果之前,将校准设置在计算机站的眼动追踪设备。 然后我们会将他们的结果显示在屏幕上,然后 imotion 系统将跟踪他们的瞳孔运动、面部表情和皮肤电反应(生理唤醒)。 参与者将被允许尽可能多的时间来审查他们的结果。 在此之后,参与者将完成后评估。 生成的图像将保存在受密码保护的计算机中。 参与者将收到所有相关信息的纸质副本,可以带回家。
第 3 次访问:第 3 次访问可以远程进行。 在访问 3 时,参与者将完成后续评估。
跟进访谈:与研究人员进行跟进访谈的参与者群体的随机样本,以回答有关他们参与 RISE-UP 研究的经历的问题。
第 3 组:皮肤癌教育 + MC1R 测试
筛选:参与者可以选择填写在线或基于文本的筛选表。 研究人员可以通过电话、短信或电子邮件联系筛选合格的参与者。研究人员将筛选未自行填写筛选表的潜在参与者是否符合资格。 将通过电话、短信或电子邮件(从他们指定的最佳联系方式开始)与参与者联系,以安排他们的第一次研究访问。
注册
第 1 次访问:所有同意参加的参与者将被要求参加最多 3 次研究访问,间隔大约 4 周。 在访问 1 时,将要求所有参与者通过计算机(例如,使用 Qualtrics)或纸质完成知情同意程序和基线调查问卷。 参与者将被随机分配为仅接受教育,或接受干预成分的不同组合。 随机分配到教育 + MC1R 测试组的参与者将被要求提供唾液样本。 唾液将由研究人员使用从唾液中收集、稳定和运输 DNA 的系统(例如,Oragene DNA 收集套件)收集。 将在遗传、酶(蛋白质和 RNA)和细胞反应水平上进行分子评估,以确定黑色素瘤易感基因。
第 2 次访问:在第 2 次访问中,参与者将接受有关皮肤癌预防行为(例如防晒霜、防护服)和避免晒黑和晒伤的重要性的教育。 将根据参与者的 MC1R 基因检测结果摘要向他们提供个性化的风险反馈。 所有信息都将在这次访问中通过计算机屏幕提供,并另外作为讲义提供给参与者,他们可以带回家查看。 当参与者在计算机屏幕上查看他们的结果时,将使用眼动追踪来评估参与者的反应。 在查看结果之前,将校准设置在计算机站的眼动追踪设备。 然后我们会将他们的结果显示在屏幕上,然后 imotion 系统将跟踪他们的瞳孔运动、面部表情和皮肤电反应(生理唤醒)。 参与者将被允许尽可能多的时间来审查他们的结果。 在此之后,参与者将完成后评估。 参与者将收到所有相关信息的纸质副本,可以带回家。
第 3 次访问:第 3 次访问可以远程进行。 在访问 3 时,参与者将完成后续评估。 第 3 次访问后,将向参与者提供选择接收其原始基因测试报告的选项。
跟进访谈:与研究人员进行跟进访谈的参与者群体的随机样本,以回答有关他们参与 RISE-UP 研究的经历的问题。
第 4 组:皮肤癌教育 + 紫外线照片 + MC1R 测试
筛选:参与者可以选择填写在线或基于文本的筛选表。 研究人员可以通过电话、短信或电子邮件联系筛选合格的参与者。研究人员将筛选未自行填写筛选表的潜在参与者是否符合资格。 将通过电话、短信或电子邮件(从他们指定的最佳联系方式开始)与参与者联系,以安排他们的第一次研究访问。
注册
第 1 次访问:所有同意参加的参与者将被要求参加最多 3 次研究访问,间隔大约 4 周。 在访问 1 时,将要求所有参与者通过计算机(例如,使用 Qualtrics)或纸质完成知情同意程序和基线调查问卷。 参与者将被随机分配为仅接受教育,或接受干预成分的不同组合。 参与者随机分配到教育 + 紫外线照片 + MC1R 测试组,将拍摄一张面部紫外线照片,以显示肉眼看不见的皮肤紫外线损伤,并要求提供唾液样本。 照片将使用 VISIA 面部肤色分析系统拍摄,该系统可捕捉 UVA 或长波紫外线远光谱的高分辨率图像。 唾液将由研究人员使用从唾液中收集、稳定和运输 DNA 的系统(例如,Oragene DNA 收集套件)收集。 将在遗传、酶(蛋白质和 RNA)和细胞反应水平上进行分子评估,以确定黑色素瘤易感基因。
第 2 次访问:在第 2 次访问中,参与者将接受有关皮肤癌预防行为(例如防晒霜、防护服)和避免晒黑和晒伤的重要性的教育。 将根据他们的个性化紫外线照片摘要和他们的 MC1R 基因检测结果摘要,向参与者提供他们的个性化风险反馈。 所有信息都将在这次访问中通过计算机屏幕提供,并另外作为讲义提供给参与者,他们可以带回家查看。 当参与者在计算机屏幕上查看他们的结果时,将使用眼动追踪来评估参与者的反应。 在查看结果之前,将校准设置在计算机站的眼动追踪设备。 然后我们会将他们的结果显示在屏幕上,然后 imotion 系统将跟踪他们的瞳孔运动、面部表情和皮肤电反应(生理唤醒)。 参与者将被允许尽可能多的时间来审查他们的结果。 在此之后,参与者将完成后评估。 生成的图像将保存在受密码保护的计算机中。 参与者将收到所有相关信息的纸质副本,可以带回家。
第 3 次访问:第 3 次访问可以远程进行。 在访问 3 时,参与者将完成后续评估。 第 3 次访问后,将向参与者提供选择接收其原始基因测试报告的选项。
跟进访谈:与研究人员进行跟进访谈的参与者群体的随机样本,以回答有关他们参与 RISE-UP 研究的经历的问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 个人在犹他大学就读课程
和
- 个人报告在过去一年中至少有 1 次晒伤
和/或
- 个人报告在过去一年至少有 1 次有意在室内或室外晒黑
和/或
- 个人报告使用防晒霜加上 1 种或多种其他以下行为在过去一个月内从不/很少/有时:1) 防护服,2) 在户外遮荫
排除标准:
- 个人不会读/说英语
- 个人报告有皮肤癌个人史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第 1 组:仅限皮肤癌教育
参与者将被随机分配只接受教育。
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[见手臂/组描述]
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实验性的:第 2 组:皮肤癌教育 + 紫外线照片
随机接受教育+紫外线照片的参与者除了接受皮肤癌教育外,还将拍摄一张面部紫外线照片,以显示皮肤中肉眼看不见的紫外线损伤。
|
[见手臂/组描述]
[见手臂/组描述]
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实验性的:第 3 组:皮肤癌教育 + MC1R 测试
随机接受教育+基因检测的参与者除了接受皮肤癌教育外,还将被要求提供用于 MC1R 检测的唾液样本。
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[见手臂/组描述]
[见手臂/组描述]
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实验性的:第 4 组:皮肤癌教育 + 紫外线照片 + MC1R 测试
随机接受教育+紫外线照片+基因检测的参与者将进行面部紫外线照相,提交唾液样本进行 MC1R 检测,并接受皮肤癌教育。
|
[见手臂/组描述]
[见手臂/组描述]
[见手臂/组描述]
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷评估防晒行为
大体时间:第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
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第 1 次访问(基线)、第 2 次访问(4 周)、第 3 次访问(8 周)时每种防晒行为的平均值和标准差。 “如果你在户外晒了 15 分钟或更长时间,接下来的这些问题会询问你在过去四个星期里做了什么。 How free did you...” 最小值=1;最大值=5;分数越高表明参与者越有可能养成防晒习惯。 |
第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过问卷评估晒伤发生率
大体时间:第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
|
在访问 1(基线)、访问 2(4 周)和访问 3(8 周)时,参与者在过去 4 周内接受的平均晒伤次数
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第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
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通过问卷评估有意户外晒黑的发生
大体时间:第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
|
第 1 次访问(基线)、第 2 次访问(4 周)、第 3 次访问(8 周)时故意户外晒黑事件的平均值和标准差。 “在过去的 4 周内,为了晒黑,您多久晒一次太阳?”最小值=1;最大值= 5;分数越高表明参与者在户外花费更多时间晒黑。 |
第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
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通过调查问卷评估的故意室内晒黑事件
大体时间:第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
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在访问 1(基线)、访问 2(4 周)和访问 3(8 周)时询问参与者在过去 4 周内使用室内日光浴设备的次数
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第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
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通过问卷评估晒黑发生率
大体时间:第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
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第 1 次访问(基线)、第 2 次访问(4 周)、第 3 次访问(8 周)时棕褐色发生的平均值和标准差。 “在过去的 4 周内,即使您没有尝试晒黑,您多久晒黑一次?” 最小值=1;最大值= 5;较高的分数表示参与者因有意或无意地在户外或使用室内日光浴设备而被晒黑。 |
第 0 周(第 1 次访问)、第 4 周(第 2 次访问)、第 8 周(第 3 次访问)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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皮肤癌教育的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
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University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIO完全的
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University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California Irvine撤销
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.未知