Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní hodnocení u dětí po chirurgické léčbě recidivující luxace pately.

9. února 2021 aktualizováno: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Klinické, radiologické, izokinetické hodnocení s analýzou chůze u dětí po chirurgické léčbě recidivující luxace pately.

Cílem této prospektivní studie je posoudit funkci extenzního aparátu kolena na základě klinických, radiologických, izokinetických dat a dat analýzy chůze u pacientů po chirurgické léčbě. Pro klinické hodnocení bude použito fyzikální vyšetření, Lysholmova-Tegnerova a Kujalova škála. Obchodní a laterální rentgenové snímky budou analyzovány pro ověření polohy pately spolu s izokinetickým hodnocením a hodnocením chůze, aby se vytvořily závěry týkající se účinnosti léčby. Všechny subjekty zahrnuté do studie byly léčeny rekonstrukcí mpfl. Sledování delší než 2 roky ve všech případech, včetně asi 45 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K recidivující dislokaci pately dochází většinou u adolescentů. Rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu se v poslední době stala ve většině případů léčbou volby. Pro posouzení výsledků operační léčby podle funkčního testování stále není dostatek literatury.

Cílem této prospektivní studie je posoudit funkci extenzního aparátu kolena na základě klinických, radiologických, izokinetických dat a dat analýzy chůze u pacientů po chirurgické léčbě. Pro klinické hodnocení bude použito fyzikální vyšetření, Lysholmova-Tegnerova a Kujalova škála. Obchodní a laterální rentgenové snímky budou analyzovány pro ověření polohy pately spolu s izokinetickým hodnocením a hodnocením chůze, aby se vytvořily závěry týkající se účinnosti léčby. Všechny subjekty zahrnuté do studie byly léčeny rekonstrukcí mpfl s odběrem šlachy gracilis. Poskytované sledování je delší než 2 roky ve všech 45 případech, které se plánují zapsat. Všechny subjekty musí být zaslány poštou a pozvány na kontrolní návštěvu včetně analýzy výše uvedených parametrů. Brzy po sběru dat bude vytvořen text publikace. Výsledky budou diskutovány s aktuální literaturou a budou učiněny závěry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Łódź, Polsko, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

45 pacientů do 18 let, 30 žen, 15 mužů, průměrný věk 15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk <18 let
  • opakující se dislokace pately
  • připravena k následování

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • osteochondrální zlomenina
  • obvyklá dislokace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pat. po rekonstrukci mpfl
Všech 45 subjektů operovaných s rekonstrukcí mpfl bylo zařazeno do kontroly po kontrole.
Postup: rekonstrukce mpfl
Odebraná šlacha gracilis je protažena čéškou a femurem v anatomické poloze a zajištěna interferenčním šroubem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva luxace
Časové okno: 2 roky
Incident patelární dislokace po léčbě
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMMHRI-BCO.34/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení IPD po sběru dat v Exel

Časový rámec sdílení IPD

Po sběru dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zatím neznámé

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující dislokace pately

Klinické studie na rekonstrukce mpfl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit