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La evaluación integral en niños después del tratamiento quirúrgico de la luxación recurrente rotuliana.

9 de febrero de 2021 actualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Evaluación clínica, radiológica e isocinética con análisis de la marcha en niños después del tratamiento quirúrgico de la luxación patelar recurrente.

El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la función del aparato de extensión de la rodilla en base a datos clínicos, radiológicos, isocinéticos y de análisis de la marcha en pacientes después del tratamiento quirúrgico. Se utilizará examen físico, escala de Lysholm-Tegner y Kujala para la valoración clínica. Se analizarán imágenes de rayos X Merchant y laterales para verificar la posición de la rótula junto con la evaluación isocinética y de la marcha para producir conclusiones que se refieran a la eficacia del tratamiento. Todos los sujetos incluidos en el estudio fueron tratados con reconstrucción de mpfl. Seguimiento superior a 2 años en todos los casos, incluidos unos 45 pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La luxación patelar recurrente ocurre principalmente en adolescentes. Recientemente, la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial se ha convertido en el tratamiento de elección en la mayoría de los casos. Todavía no hay literatura suficiente para evaluar los resultados del tratamiento quirúrgico de acuerdo con las pruebas funcionales.

El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la función del aparato de extensión de la rodilla en base a datos clínicos, radiológicos, isocinéticos y de análisis de la marcha en pacientes después del tratamiento quirúrgico. Se utilizará examen físico, escala de Lysholm-Tegner y Kujala para la valoración clínica. Se analizarán imágenes de rayos X Merchant y laterales para verificar la posición de la rótula junto con la evaluación isocinética y de la marcha para producir conclusiones que se refieran a la eficacia del tratamiento. Todos los sujetos incluidos en el estudio fueron tratados con reconstrucción de mpfl con extracción del tendón gracilis. El seguimiento proporcionado es de más de 2 años en los 45 casos planificados para inscribirse. Todos los temas deben ser enviados por correo e invitados a una visita de control, incluido el análisis de los parámetros mencionados anteriormente. Al poco tiempo de la recogida de datos se realizará el texto de la publicación. Los resultados se discutirán con la literatura reciente y se sacarán conclusiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Łódź, Polonia, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

45 pacientes menores de 18 años, 30 mujeres, 15 hombres, edad promedio de 15 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad <18 años
  • luxación rotuliana recurrente
  • listo para el seguimiento

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • fractura osteocondral
  • dislocación habitual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Palmadita. después de la reconstrucción de mpfl
Los 45 sujetos operados con reconstrucción de mpfl incluida para revisión después del seguimiento.
El tendón gracilis extraído se tira a través de la rótula y el fémur en posición anatómica y se bloquea con un tornillo de interferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de luxaciones
Periodo de tiempo: 2 años
El incidente de la luxación rotuliana después del tratamiento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartir IPD después de la recopilación de datos en Exel

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la recopilación de datos

Criterios de acceso compartido de IPD

Aún no se sabe

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre reconstrucción de mpfl

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