- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03983213
La evaluación integral en niños después del tratamiento quirúrgico de la luxación recurrente rotuliana.
Evaluación clínica, radiológica e isocinética con análisis de la marcha en niños después del tratamiento quirúrgico de la luxación patelar recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La luxación patelar recurrente ocurre principalmente en adolescentes. Recientemente, la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial se ha convertido en el tratamiento de elección en la mayoría de los casos. Todavía no hay literatura suficiente para evaluar los resultados del tratamiento quirúrgico de acuerdo con las pruebas funcionales.
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la función del aparato de extensión de la rodilla en base a datos clínicos, radiológicos, isocinéticos y de análisis de la marcha en pacientes después del tratamiento quirúrgico. Se utilizará examen físico, escala de Lysholm-Tegner y Kujala para la valoración clínica. Se analizarán imágenes de rayos X Merchant y laterales para verificar la posición de la rótula junto con la evaluación isocinética y de la marcha para producir conclusiones que se refieran a la eficacia del tratamiento. Todos los sujetos incluidos en el estudio fueron tratados con reconstrucción de mpfl con extracción del tendón gracilis. El seguimiento proporcionado es de más de 2 años en los 45 casos planificados para inscribirse. Todos los temas deben ser enviados por correo e invitados a una visita de control, incluido el análisis de los parámetros mencionados anteriormente. Al poco tiempo de la recogida de datos se realizará el texto de la publicación. Los resultados se discutirán con la literatura reciente y se sacarán conclusiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Łódź, Polonia, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad <18 años
- luxación rotuliana recurrente
- listo para el seguimiento
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- fractura osteocondral
- dislocación habitual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Palmadita. después de la reconstrucción de mpfl
Los 45 sujetos operados con reconstrucción de mpfl incluida para revisión después del seguimiento.
|
El tendón gracilis extraído se tira a través de la rótula y el fémur en posición anatómica y se bloquea con un tornillo de interferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recurrencia de luxaciones
Periodo de tiempo: 2 años
|
El incidente de la luxación rotuliana después del tratamiento.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Investigador principal: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Investigador principal: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMMHRI-BCO.34/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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