Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava arviointi lapsilla polvilumpion toistuvan sijoiltaanmenon kirurgisen hoidon jälkeen.

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Kliininen, radiologinen, isokineettinen arviointi kävelyn analyysillä lapsilla polvilumpion toistuvan sijoiltaanmenon kirurgisen hoidon jälkeen.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida polven pidennyslaitteen toimintaa kliinisen, radiologisen, isokineettisen ja kävelyanalyysin perusteella potilailla kirurgisen hoidon jälkeen. Kliiniseen arviointiin käytetään fyysistä tarkastusta, Lysholm-Tegner- ja Kujala-asteikkoa. Kauppiaan ja sivuttaisröntgenkuvat analysoidaan polvilumpion asennon varmentamiseksi sekä isokineettinen ja kävelyarviointi hoidon tehokkuuteen viittaavien johtopäätösten tekemiseksi. Kaikki tutkimukseen osallistuneet kohteet hoidettiin mpfl-rekonstruktiolla. Yli 2 vuoden seuranta kaikissa tapauksissa, mukaan lukien noin 45 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno esiintyy enimmäkseen nuorilla. Viime aikoina mediaalista patellofemoraalista nivelsiteitä rekonstruktiosta on tullut useimmissa tapauksissa valittu hoito. Kirjallisuutta ei ole vielä riittävästi arvioida leikkauksen hoidon tuloksia toimintatestien perusteella.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida polven pidennyslaitteen toimintaa kliinisen, radiologisen, isokineettisen ja kävelyanalyysin perusteella potilailla kirurgisen hoidon jälkeen. Kliiniseen arviointiin käytetään fyysistä tarkastusta, Lysholm-Tegner- ja Kujala-asteikkoa. Kauppiaan ja sivuttaisröntgenkuvat analysoidaan polvilumpion asennon varmentamiseksi sekä isokineettinen ja kävelyarviointi hoidon tehokkuuteen viittaavien johtopäätösten tekemiseksi. Kaikki tutkimukseen osallistuneet kohteet hoidettiin mpfl-rekonstruktiolla gracilis-jänteen keräämisellä. Seuranta on pidempi kuin 2 vuotta kaikissa 45 tapauksessa, joihin on tarkoitus ilmoittautua. Kaikki aiheet tulee lähettää postitse ja kutsua tarkistuskäynnille, mukaan lukien edellä mainittujen parametrien analysointi. Pian tiedonkeruun jälkeen julkaisusta tehdään teksti. Tuloksista keskustellaan uusimman kirjallisuuden kanssa ja niistä tehdään johtopäätökset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Łódź, Puola, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

45 alle 18-vuotiasta potilasta, 30 naista, 15 miestä, keski-ikä 15 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä <18 v
  • toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno
  • valmis seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 v
  • osteokondraalinen murtuma
  • tavallinen sijoiltaanmeno

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pat. mpfl-remontin jälkeen
Kaikille 45 koehenkilölle tehtiin mpfl-rekonstruktio, joka sisältyi seurantaan seurannan jälkeen.
Menettely: mpfl jälleenrakennus
Kerätty gracilisjänne vedetään polvilumpion ja reisiluun läpi anatomiseen asentoon ja lukitaan interferenssiruuvilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dislokaatioiden uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tapaus polvilumpion sijoiltaan hoidon jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Päätutkija: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Päätutkija: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMMHRI-BCO.34/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n jakaminen tiedonkeruun jälkeen Exelissä

IPD-jaon aikakehys

Tiedonkeruun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei vielä tiedossa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno

Kliiniset tutkimukset mpfl jälleenrakennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa