La valutazione completa nei bambini dopo il trattamento chirurgico della lussazione rotulea ricorrente.
La valutazione clinica, radiologica, isocinetica con l'analisi dell'andatura nei bambini dopo il trattamento chirurgico della lussazione rotulea ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lussazione rotulea ricorrente si verifica soprattutto negli adolescenti. Recentemente la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale è diventata il trattamento di scelta nella maggior parte dei casi. La letteratura è ancora insufficiente per valutare i risultati del trattamento operatorio in base ai test funzionali.
Lo scopo di questo studio prospettico è valutare la funzione dell'apparato di estensione del ginocchio sulla base di dati clinici, radiologici, isocinetici e di analisi dell'andatura nei pazienti dopo il trattamento chirurgico. Verranno utilizzati l'esame obiettivo, la scala Lysholm-Tegner e Kujala per la valutazione clinica. Le immagini a raggi X di Merchant e laterali saranno analizzate per la verifica della posizione rotulea insieme alla valutazione isocinetica e dell'andatura per produrre conclusioni sull'efficacia del trattamento. Tutti i soggetti inclusi nello studio sono stati trattati con ricostruzione mpfl con prelievo del tendine gracile. Il follow-up fornito è più lungo di 2 anni in tutti i 45 casi pianificati per l'arruolamento. Tutti i soggetti devono essere inviati per posta e invitati alla visita di controllo inclusa l'analisi dei parametri sopra menzionati. Subito dopo la raccolta dei dati verrà redatto il testo della pubblicazione. I risultati saranno discussi con la letteratura recente e le conclusioni saranno tratte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Łódź, Polonia, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età <18 anni
- lussazione rotulea ricorrente
- pronto per il follow-up
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- frattura osteocondrale
- dislocazione abituale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Colpetto. dopo la ricostruzione mpfl
Tutti i 45 soggetti operati con ricostruzione mpfl inclusi al check-up dopo il follow-up.
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Il tendine del gracile prelevato viene tirato attraverso la rotula e il femore in posizione anatomica e bloccato con una vite ad interferenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva di lussazione
Lasso di tempo: 2 anni
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L'incidente della lussazione rotulea dopo il trattamento
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Investigatore principale: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Investigatore principale: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMMHRI-BCO.34/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- RSI
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