Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena dzieci po leczeniu operacyjnym nawracającego zwichnięcia rzepki.

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Ocena kliniczna, radiologiczna, izokinetyczna z analizą chodu u dzieci po leczeniu operacyjnym nawrotowego zwichnięcia rzepki.

Celem pracy prospektywnej jest ocena funkcji aparatu wyprostnego stawu kolanowego na podstawie danych klinicznych, radiologicznych, izokinetycznych oraz analizy chodu u pacjentów po leczeniu operacyjnym. Do oceny klinicznej zastosowane zostanie badanie fizykalne, skala Lysholma-Tegnera i Kujala. Przeanalizowane zostaną zdjęcia RTG kupieckie i boczne w celu weryfikacji ustawienia rzepki wraz z oceną izokinetyczną i chodu w celu wyciągnięcia wniosków dotyczących skuteczności leczenia. Wszyscy pacjenci włączeni do badania byli leczeni rekonstrukcją mpfl. Obserwacja dłuższa niż 2 lata we wszystkich przypadkach, w tym około 45 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracające zwichnięcie rzepki występuje głównie u młodzieży. Ostatnio w większości przypadków leczeniem z wyboru stała się rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego. Wciąż brakuje piśmiennictwa do oceny wyników leczenia operacyjnego na podstawie badań czynnościowych.

Celem pracy prospektywnej jest ocena funkcji aparatu wyprostnego stawu kolanowego na podstawie danych klinicznych, radiologicznych, izokinetycznych oraz analizy chodu u pacjentów po leczeniu operacyjnym. Do oceny klinicznej zastosowane zostanie badanie fizykalne, skala Lysholma-Tegnera i Kujala. Przeanalizowane zostaną zdjęcia RTG kupieckie i boczne w celu weryfikacji ustawienia rzepki wraz z oceną izokinetyczną i chodu w celu wyciągnięcia wniosków dotyczących skuteczności leczenia. U wszystkich pacjentów włączonych do badania wykonano rekonstrukcję mpfl z pobraniem ścięgna smukłego. Zapewniona kontynuacja jest dłuższa niż 2 lata we wszystkich 45 przypadkach planowanych do rejestracji. Wszystkie osoby mają być wysłane i zaproszone na wizytę kontrolną obejmującą analizę parametrów wymienionych powyżej. Wkrótce po zebraniu danych powstanie tekst publikacji. Wyniki zostaną omówione z najnowszą literaturą i wyciągnięte zostaną wnioski.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Łódź, Polska, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

45 pacjentów poniżej 18 lat, 30 kobiet, 15 mężczyzn, średni wiek 15 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek <18 lat
  • nawracające zwichnięcie rzepki
  • gotowy do kontynuacji

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • złamanie kostno-chrzęstne
  • nawykowe zwichnięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poklepać. po rekonstrukcji mpfl
Wszystkich 45 pacjentów operowanych z rekonstrukcją mpfl włączonych do kontroli po obserwacji.
Procedura: rekonstrukcja mpfl
Pobrane ścięgno mięśnia smukłego przeciąga się przez rzepkę i kość udową w pozycji anatomicznej i blokuje śrubą interferencyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót dyslokacji
Ramy czasowe: 2 lata
Przypadek zwichnięcia rzepki po leczeniu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Główny śledczy: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Główny śledczy: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMMHRI-BCO.34/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD po zebraniu danych w Exel

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zebraniu danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jeszcze nie wiadomo

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rekonstrukcja mpfl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj