Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная оценка у детей после оперативного лечения рецидивирующего вывиха надколенника.

9 февраля 2021 г. обновлено: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Клинико-рентгенологическая, изокинетическая оценка с анализом походки у детей после оперативного лечения рецидивирующего вывиха надколенника.

Целью данного проспективного исследования является оценка функции разгибательного аппарата коленного сустава на основании клинических, рентгенологических, изокинетических данных и данных анализа походки у пациентов после оперативного лечения. Для клинической оценки будет использоваться физикальное обследование, шкала Лисхольма-Тегнера и Куяла. Для подтверждения положения надколенника будут проанализированы коммерческие и боковые рентгеновские снимки, а также изокинетическая оценка и оценка походки, чтобы сделать выводы, касающиеся эффективности лечения. Всем субъектам, включенным в исследование, была проведена реконструкция MPFL. Последующее наблюдение длилось более 2 лет во всех случаях, включая около 45 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рецидивирующий вывих надколенника чаще встречается у подростков. В последнее время в большинстве случаев методом выбора стала реконструкция медиальной пателлофеморальной связки. До сих пор недостаточно литературы для оценки результатов оперативного лечения по данным функционального тестирования.

Целью данного проспективного исследования является оценка функции разгибательного аппарата коленного сустава на основании клинических, рентгенологических, изокинетических данных и данных анализа походки у пациентов после оперативного лечения. Для клинической оценки будет использоваться физикальное обследование, шкала Лисхольма-Тегнера и Куяла. Для подтверждения положения надколенника будут проанализированы коммерческие и боковые рентгеновские снимки, а также изокинетическая оценка и оценка походки, чтобы сделать выводы, касающиеся эффективности лечения. Всем субъектам, включенным в исследование, была проведена реконструкция MPFL с извлечением сухожилия тонкой мышцы бедра. Последующее наблюдение длится более 2 лет во всех 45 случаях, запланированных для регистрации. Все субъекты должны быть отправлены по почте и приглашены на контрольный визит, включая анализ параметров, упомянутых выше. Вскоре после сбора данных будет составлен текст публикации. Результаты будут обсуждены с последней литературой, и будут сделаны выводы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Łódź, Польша, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

45 пациентов до 18 лет, 30 женщин, 15 мужчин, средний возраст 15 лет.

Описание

Критерии включения:

  • возраст <18 лет
  • рецидивирующий вывих надколенника
  • готов к продолжению

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • костно-хрящевой перелом
  • привычный вывих

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пат. после реконструкции МФЛ
Все 45 пациентов, прооперированных с реконструкцией МПФЛ, были включены в контрольный осмотр после динамического наблюдения.
Процедура: реконструкция MPFL
Собранное сухожилие тонкой мышцы бедра протягивают через надколенник и бедренную кость в анатомическом положении и фиксируют интерференционным винтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив вывиха
Временное ограничение: 2 года
Случай вывиха надколенника после лечения
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Следователи

  • Учебный стул: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Главный следователь: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Главный следователь: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMMHRI-BCO.34/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Совместное использование IPD после сбора данных в Exel

Сроки обмена IPD

После сбора данных

Критерии совместного доступа к IPD

Пока не известно

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться