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A avaliação abrangente em crianças após tratamento cirúrgico da luxação patelar recorrente.

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Avaliação clínica, radiológica e isocinética com análise da marcha em crianças após tratamento cirúrgico de luxação patelar recorrente.

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a função do aparelho de extensão do joelho com base em dados clínicos, radiológicos, isocinéticos e da análise da marcha em pacientes após tratamento cirúrgico. Será utilizado exame físico, escala de Lysholm-Tegner e Kujala para avaliação clínica. Serão analisadas radiografias mercantes e de perfil para verificação da posição patelar e avaliação isocinética e da marcha para conclusões quanto à eficácia do tratamento. Todos os indivíduos incluídos no estudo foram tratados com reconstrução mpfl. Seguimento superior a 2 anos em todos os casos, cerca de 45 pacientes incluídos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A luxação patelar recorrente ocorre principalmente em adolescentes. Recentemente, a reconstrução do ligamento patelofemoral medial tornou-se o tratamento de escolha na maioria dos casos. A literatura ainda é insuficiente para avaliar os resultados do tratamento operatório de acordo com os testes funcionais.

O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a função do aparelho de extensão do joelho com base em dados clínicos, radiológicos, isocinéticos e da análise da marcha em pacientes após tratamento cirúrgico. Será utilizado exame físico, escala de Lysholm-Tegner e Kujala para avaliação clínica. Serão analisadas radiografias mercantes e de perfil para verificação da posição patelar e avaliação isocinética e da marcha para conclusões quanto à eficácia do tratamento. Todos os indivíduos incluídos no estudo foram tratados com reconstrução do LPFM com retirada do tendão grácil. O acompanhamento fornecido é superior a 2 anos em todos os 45 casos planejados para inscrição. Todos os indivíduos devem ser enviados por correio e convidados para visita de check-up, incluindo análise dos parâmetros mencionados acima. Logo após a coleta de dados será feito o texto da publicação. Os resultados serão discutidos com a literatura recente e as conclusões serão feitas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Łódź, Polônia, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

45 pacientes com menos de 18 anos, 30 mulheres, 15 homens, idade média de 15 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade <18 anos
  • luxação patelar recorrente
  • pronto para acompanhamento

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • fratura osteocondral
  • deslocamento habitual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pat. após a reconstrução do mpfl
Todos os 45 indivíduos operados com reconstrução do mpfl incluíram check-up após o acompanhamento.
O tendão grácil coletado é puxado através da patela e do fêmur em posição anatômica e travado com parafuso de interferência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de deslocamento
Prazo: 2 anos
O incidente de luxação patelar após o tratamento
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Investigador principal: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de IPD após coleta de dados no Exel

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a coleta de dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ainda não conhecido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em reconstrução mpfl

3
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