- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03983213
A avaliação abrangente em crianças após tratamento cirúrgico da luxação patelar recorrente.
Avaliação clínica, radiológica e isocinética com análise da marcha em crianças após tratamento cirúrgico de luxação patelar recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A luxação patelar recorrente ocorre principalmente em adolescentes. Recentemente, a reconstrução do ligamento patelofemoral medial tornou-se o tratamento de escolha na maioria dos casos. A literatura ainda é insuficiente para avaliar os resultados do tratamento operatório de acordo com os testes funcionais.
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a função do aparelho de extensão do joelho com base em dados clínicos, radiológicos, isocinéticos e da análise da marcha em pacientes após tratamento cirúrgico. Será utilizado exame físico, escala de Lysholm-Tegner e Kujala para avaliação clínica. Serão analisadas radiografias mercantes e de perfil para verificação da posição patelar e avaliação isocinética e da marcha para conclusões quanto à eficácia do tratamento. Todos os indivíduos incluídos no estudo foram tratados com reconstrução do LPFM com retirada do tendão grácil. O acompanhamento fornecido é superior a 2 anos em todos os 45 casos planejados para inscrição. Todos os indivíduos devem ser enviados por correio e convidados para visita de check-up, incluindo análise dos parâmetros mencionados acima. Logo após a coleta de dados será feito o texto da publicação. Os resultados serão discutidos com a literatura recente e as conclusões serão feitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Łódź, Polônia, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade <18 anos
- luxação patelar recorrente
- pronto para acompanhamento
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- fratura osteocondral
- deslocamento habitual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pat. após a reconstrução do mpfl
Todos os 45 indivíduos operados com reconstrução do mpfl incluíram check-up após o acompanhamento.
|
O tendão grácil coletado é puxado através da patela e do fêmur em posição anatômica e travado com parafuso de interferência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recorrência de deslocamento
Prazo: 2 anos
|
O incidente de luxação patelar após o tratamento
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Investigador principal: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Investigador principal: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMMHRI-BCO.34/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em reconstrução mpfl
-
Asbjorn AroenConcluídoInstabilidade conjuntaNoruega
-
Aarhus University HospitalAinda não está recrutandoLuxação Patelofemoral Medial | Reconstrução do Ligamento Patelofemoral MedialDinamarca
-
Medical University InnsbruckDesconhecidoValidação da versão alemã do Kujala Score em pacientes com instabilidade femoropatelar e reconstrução programada do LPFMÁustria
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationAinda não está recrutando
-
Stanford UniversityConcluídoCarcinoma de mama | Distúrbio da mamaEstados Unidos