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儿童复发性髌骨脱位手术治疗后的综合评估。

髌骨复发性脱位手术治疗后儿童步态分析的临床、放射学、等速评估。

这项前瞻性研究的目的是根据手术治疗后患者的临床、放射学、等速和步态分析数据评估膝关节伸展装置的功能。 将使用体格检查、Lysholm-Tegner 和 Kujala 量表进行临床评估。 将分析商人和侧面 X 射线照片以验证髌骨位置以及等速和步态评估,以得出治疗效果的结论。 研究中包括的所有受试者均接受了 mpfl 重建治疗。 所有病例的随访时间均超过 2 年,包括约 45 名患者。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

复发性髌骨脱位多发生于青少年。 近来内侧髌股韧带重建已成为大多数病例的治疗选择。 根据功能测试评估手术治疗结果的文献仍然不足。

这项前瞻性研究的目的是根据手术治疗后患者的临床、放射学、等速和步态分析数据评估膝关节伸展装置的功能。 将使用体格检查、Lysholm-Tegner 和 Kujala 量表进行临床评估。 将分析商人和侧面 X 射线照片以验证髌骨位置以及等速和步态评估,以得出治疗效果的结论。 研究中包括的所有受试者都接受了 mpfl 重建和股薄肌腱采集治疗。 在计划登记的所有 45 个病例中提供的随访时间超过 2 年。 所有受试者都将被邮寄并被邀请进行检查访问,包括上述参数的分析。 数据收集后不久,将制作出版物的文本。 结果将与最近的文献进行讨论并得出结论。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Łódź、波兰、93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以下45人,女性30人,男性15人,平均年龄15岁

描述

纳入标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 复发性髌骨脱位
  • 准备跟进

排除标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 骨软骨骨折
  • 习惯性错位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
拍。 mpfl重建后
所有 45 名接受 mpfl 重建手术的受试者都包括在随访后进行检查。
收获的股薄肌腱在解剖位置通过髌骨和股骨拉出,并用干涉螺钉锁定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脱位复发
大体时间:2年
治疗后发生的髌骨脱位事件
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kryspin Niedzielski, Ph.D.、Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • 首席研究员:Jacek Beczkowski, M.D.、Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • 首席研究员:Paweł Flont, Ph. D.、Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月28日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月10日

首次发布 (实际的)

2019年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在 Exel 中收集数据后共享 IPD

IPD 共享时间框架

数据收集后

IPD 共享访问标准

还不知道

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

mpfl重建的临床试验

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