Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De uitgebreide beoordeling bij kinderen na chirurgische behandeling van terugkerende patelladislocatie.

9 februari 2021 bijgewerkt door: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

De klinische, radiologische, isokinetische beoordeling met loopanalyse bij kinderen na chirurgische behandeling van terugkerende patelladislocatie.

Het doel van deze prospectieve studie is om de functie van het extensieapparaat van de knie te beoordelen op basis van klinische, radiologische, isokinetische en loopanalysegegevens bij patiënten na chirurgische behandeling. Er zal lichamelijk onderzoek, Lysholm-Tegner en Kujala-schaal worden gebruikt voor klinische beoordeling. Merchant- en laterale röntgenfoto's zullen worden geanalyseerd voor verificatie van de patellapositie, samen met isokinetische en gangevaluatie om conclusies te trekken met betrekking tot de werkzaamheid van de behandeling. Alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, werden behandeld met mpfl-reconstructie. Follow-up langer dan 2 jaar in alle gevallen, inclusief ongeveer 45 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recidiverende patellaire dislocatie komt vooral voor bij adolescenten. Recent is mediale patellofemorale ligamentreconstructie in de meeste gevallen de voorkeursbehandeling geworden. Er is nog onvoldoende literatuur om de operatieve behandelresultaten functioneel te testen.

Het doel van deze prospectieve studie is om de functie van het extensieapparaat van de knie te beoordelen op basis van klinische, radiologische, isokinetische en loopanalysegegevens bij patiënten na chirurgische behandeling. Er zal lichamelijk onderzoek, Lysholm-Tegner en Kujala-schaal worden gebruikt voor klinische beoordeling. Merchant- en laterale röntgenfoto's zullen worden geanalyseerd voor verificatie van de patellapositie, samen met isokinetische en gangevaluatie om conclusies te trekken met betrekking tot de werkzaamheid van de behandeling. Alle proefpersonen in de studie werden behandeld met mpfl-reconstructie met gracilis peesoogst. De verstrekte follow-up is langer dan 2 jaar in alle 45 geplande gevallen om in te schrijven. Alle proefpersonen moeten worden gemaild en uitgenodigd voor een controlebezoek, inclusief analyse van bovengenoemde parameters. Kort na dataverzameling zal de tekst van de publicatie worden gemaakt. De resultaten zullen worden besproken met recente literatuur en er zullen conclusies worden getrokken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Łódź, Polen, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

45 patiënten jonger dan 18 jaar, 30 vrouwen, 15 mannen, gemiddelde leeftijd 15 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • terugkerende patellaire dislocatie
  • klaar voor vervolg

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • osteochondrale breuk
  • gebruikelijke ontwrichting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pat. na mpfl-reconstructie
Alle 45 proefpersonen werden geopereerd met mpfl-reconstructie inclusief chek-up na follow-up.
Procedure: mpfl-reconstructie
Geoogste gracilispees wordt in anatomische positie door patella en dijbeen getrokken en vergrendeld met een interferentieschroef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dislocatie herhaling
Tijdsspanne: 2 jaar
Het incident van patellaire dislocatie na behandeling
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMMHRI-BCO.34/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD delen na dataverzameling in Exel

IPD-tijdsbestek voor delen

Na gegevensverzameling

IPD-toegangscriteria voor delen

Nog niet bekend

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren