소아 슬개골 재발성 탈구의 외과적 치료 후 종합적 평가.
2021년 2월 9일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
소아 슬개골 재발성 탈구의 수술적 치료 후 보행 분석을 통한 임상적, 방사선학적, 등속성 평가.
이 전향적 연구의 목적은 외과적 치료 후 환자의 임상적, 방사선학적, 등속성 및 보행 분석 데이터를 기반으로 무릎의 신전 장치 기능을 평가하는 것입니다.
임상 평가를 위해 신체 검사, Lysholm-Tegner 및 Kujala 척도를 사용합니다.
판매자 및 측면 X-레이 사진은 등속성 및 보행 평가와 함께 슬개골 위치 확인을 위해 분석되어 치료의 효능을 언급하는 결론을 도출합니다.
연구에 포함된 모든 과목은 mpfl 재구성으로 치료되었습니다.
모든 경우에 약 45명의 환자를 포함하여 2년 이상의 후속 조치를 취했습니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 슬개골 탈구는 주로 청소년기에 발생합니다. 최근에는 내측슬개대퇴인대 재건술이 대부분의 경우에 선택적인 치료법이 되었습니다. 기능 검사에 따른 수술적 치료 결과를 평가하기 위한 문헌은 아직 부족하다.
이 전향적 연구의 목적은 외과적 치료 후 환자의 임상적, 방사선학적, 등속성 및 보행 분석 데이터를 기반으로 무릎의 신전 장치 기능을 평가하는 것입니다. 임상 평가를 위해 신체 검사, Lysholm-Tegner 및 Kujala 척도를 사용합니다. 판매자 및 측면 X-레이 사진은 등속성 및 보행 평가와 함께 슬개골 위치 확인을 위해 분석되어 치료의 효능을 언급하는 결론을 도출합니다. 연구에 포함된 모든 피험자는 박근 건 채취와 함께 mpfl 재건술을 받았습니다. 제공되는 후속 조치는 등록 예정인 모든 45건에서 2년 이상입니다. 모든 주제는 위에서 언급한 매개변수 분석을 포함하여 점검 방문을 위해 우편으로 발송되고 초대됩니다. 출판물의 데이터 수집 텍스트가 만들어진 직후. 결과는 최근 문헌과 함께 논의되고 결론이 내려질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 미만 환자 45명, 여성 30명, 남성 15명, 평균 연령 15세
설명
포함 기준:
- 나이 <18 세
- 재발성 슬개골 탈구
- 후속 준비
제외 기준:
- 나이 <18 세
- 골연골 골절
- 습관성 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가볍게 두드리기. mpfl 재구성 후
Mpfl 재건술을 받은 45명의 피험자 모두 후속 조치 후 확인을 위해 포함되었습니다.
|
수확된 박근 힘줄은 해부학적 위치에서 슬개골과 대퇴골을 통해 당겨지고 간섭 나사로 고정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈구 재발
기간: 2 년
|
치료 후 슬개골 탈구 사건
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- 수석 연구원: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- 수석 연구원: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PMMHRI-BCO.34/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Exel에서 데이터 수집 후 IPD 공유
IPD 공유 기간
데이터 수집 후
IPD 공유 액세스 기준
아직 알려지지 않음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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mpfl 재구성에 대한 임상 시험
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Aarhus University Hospital아직 모집하지 않음
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Medical University Innsbruck알려지지 않은
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Banff Sport Medicine FoundationCONMED Corporation아직 모집하지 않음
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Orthopedic Specialty Institute종료됨