- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03983213
Den omfattande utvärderingen hos barn efter kirurgisk behandling av återkommande patellaluxation.
Den kliniska, radiologiska, isokinetiska bedömningen med gånganalys hos barn efter kirurgisk behandling av patella återkommande dislokation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återkommande patellaluxation förekommer mest hos ungdomar. Nyligen har medial patellofemoral ligamentrekonstruktion blivit behandlingsvalet i de flesta fall. Det finns fortfarande otillräcklig litteratur för att bedöma de operativa behandlingsresultaten enligt funktionstestning.
Syftet med denna prospektiva studie är att bedöma extensionsapparatens funktion i knäet baserat på kliniska, radiologiska, isokinetiska och gånganalysdata hos patienter efter kirurgisk behandling. Det kommer att användas fysisk undersökning, Lysholm-Tegner och Kujala skala för klinisk bedömning. Handels- och laterala röntgenbilder kommer att analyseras för verifiering av patellapositionen tillsammans med isokinetisk utvärdering och gångutvärdering för att dra slutsatser som hänvisar till behandlingens effektivitet. Alla försökspersoner som ingick i studien behandlades med mpfl-rekonstruktion med gracilis-senskörd. Uppföljningen är längre än 2 år i alla 45 ärenden som planeras att registreras. Alla ämnen ska postas och bjudas in till kontrollbesök inklusive analys av parametrar som nämns ovan. Snart efter datainsamling kommer text till publikationen att göras. Resultaten kommer att diskuteras med nyare litteratur och slutsatser kommer att dras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Łódź, Polen, 93-338
- Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder <18 år
- återkommande patellaluxation
- redo för uppföljning
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- osteokondral fraktur
- vanemässig dislokation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Klappa. efter mpfl-rekonstruktion
Alla 45 försökspersoner opererade med mpfl-rekonstruktion inkluderade för att kontrollera efter uppföljning.
|
Skördad gracilis-sena dras genom patella och lårben i anatomiskt läge och låses med interferensskruv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dislokation återkommande
Tidsram: 2 år
|
Incidenten av patellaluxation efter behandling
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Huvudutredare: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
- Huvudutredare: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMMHRI-BCO.34/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på mpfl rekonstruktion
-
Asbjorn AroenAvslutadLedinstabilitetNorge
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Yu JiakuoRekrytering
-
Medical University InnsbruckOkändValidering av Kujala-poäng tysk version hos patienter med patellofemoral instabilitet och schemalagd MPFL-rekonstruktionÖsterrike
-
Serica Technologies, Inc.OkändKnäskador | Främre korsbandetTyskland, Norge
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAktiv, inte rekryterandeEpisodisk patellaluxationFrankrike
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringPatellofemoral dislokationItalien
-
Nik ŽlakUniversity of Ljubljana; University of Ljubljana, Faculty of MedicineAnmälan via inbjudanPatelladislokationSlovenien