Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den omfattande utvärderingen hos barn efter kirurgisk behandling av återkommande patellaluxation.

Den kliniska, radiologiska, isokinetiska bedömningen med gånganalys hos barn efter kirurgisk behandling av patella återkommande dislokation.

Syftet med denna prospektiva studie är att bedöma extensionsapparatens funktion i knäet baserat på kliniska, radiologiska, isokinetiska och gånganalysdata hos patienter efter kirurgisk behandling. Det kommer att användas fysisk undersökning, Lysholm-Tegner och Kujala skala för klinisk bedömning. Handels- och laterala röntgenbilder kommer att analyseras för verifiering av patellapositionen tillsammans med isokinetisk utvärdering och gångutvärdering för att dra slutsatser som hänvisar till behandlingens effektivitet. Alla försökspersoner som ingick i studien behandlades med mpfl-rekonstruktion. Uppföljning längre än 2 år i samtliga fall, ca 45 patienter inkluderade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återkommande patellaluxation förekommer mest hos ungdomar. Nyligen har medial patellofemoral ligamentrekonstruktion blivit behandlingsvalet i de flesta fall. Det finns fortfarande otillräcklig litteratur för att bedöma de operativa behandlingsresultaten enligt funktionstestning.

Syftet med denna prospektiva studie är att bedöma extensionsapparatens funktion i knäet baserat på kliniska, radiologiska, isokinetiska och gånganalysdata hos patienter efter kirurgisk behandling. Det kommer att användas fysisk undersökning, Lysholm-Tegner och Kujala skala för klinisk bedömning. Handels- och laterala röntgenbilder kommer att analyseras för verifiering av patellapositionen tillsammans med isokinetisk utvärdering och gångutvärdering för att dra slutsatser som hänvisar till behandlingens effektivitet. Alla försökspersoner som ingick i studien behandlades med mpfl-rekonstruktion med gracilis-senskörd. Uppföljningen är längre än 2 år i alla 45 ärenden som planeras att registreras. Alla ämnen ska postas och bjudas in till kontrollbesök inklusive analys av parametrar som nämns ovan. Snart efter datainsamling kommer text till publikationen att göras. Resultaten kommer att diskuteras med nyare litteratur och slutsatser kommer att dras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Łódź, Polen, 93-338
        • Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

45 patienter under 18 år, 30 kvinnor, 15 män, medelålder 15 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder <18 år
  • återkommande patellaluxation
  • redo för uppföljning

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • osteokondral fraktur
  • vanemässig dislokation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klappa. efter mpfl-rekonstruktion
Alla 45 försökspersoner opererade med mpfl-rekonstruktion inkluderade för att kontrollera efter uppföljning.
Skördad gracilis-sena dras genom patella och lårben i anatomiskt läge och låses med interferensskruv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dislokation återkommande
Tidsram: 2 år
Incidenten av patellaluxation efter behandling
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kryspin Niedzielski, Ph.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Huvudutredare: Jacek Beczkowski, M.D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
  • Huvudutredare: Paweł Flont, Ph. D., Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Första postat (Faktisk)

12 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dela IPD efter datainsamling i Exel

Tidsram för IPD-delning

Efter datainsamling

Kriterier för IPD Sharing Access

Inte känt ännu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mpfl rekonstruktion

3
Prenumerera